DBV Technologies publie ses résultats financiers du troisième
trimestre 2024
Châtillon, France, le 6 novembre (22 :30 CET)
2024
DBV Technologies publie ses résultats
financiers du troisième trimestre 2024
DBV clôture le troisième trimestre 2024
avec un solde de trésorerie de 46,4 $ millions permettant de
financer l’activité jusqu'au premier trimestre 2025
DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN:
FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT – CUSIP: 23306J200), une
société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans les
options de traitement des allergies alimentaires et d'autres
conditions immunologiques dont les besoins médicaux ne sont pas
satisfaits, a publié aujourd'hui ses résultats financiers pour le
troisième trimestre 2024. Les états financiers trimestriels ont été
approuvés par le conseil d’administration le 6 novembre 2024.
Résultats financiers pour le
troisième trimestre clos le
30 septembre 2024
Les états financiers consolidés condensés de la
Société pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 sont préparés
conformément aux principes comptables généralement admis aux
États-Unis ("U.S. GAAP").
Trésorerie et équivalents de
trésorerie
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élèvent à 46,4 $
millions au 30 septembre 2024, contre 141,4 $ millions au 31
décembre 2023, soit une diminution nette de 95,0 $ millions dont
92,2 $ millions de flux de trésorerie nets affectés aux activités
opérationnelles, principalement des dépenses externes liées aux
essais cliniques, notamment l'avancement du recrutement des
patients dans l'essai clinique de phase 3 VITESSE ainsi que des
activités réglementaires et de production afin de soutenir les
essais cliniques en cours.
La Société enregistre des pertes d'exploitation
et des flux de trésorerie négatifs depuis sa création. A la date de
publication des résultats financiers du troisième trimestre 2024,
la trésorerie et les équivalents de trésorerie disponibles de la
Société ne seront pas suffisants pour soutenir son plan
d'exploitation pendant au moins les 12 prochains mois. En
conséquence, cette situation engendre une incertitude significative
sur la continuité d’exploitation de la Société.
Sur la base des opérations actuelles, ainsi que
des plans et des hypothèses, la Société prévoit que le solde de
trésorerie et les équivalents de trésorerie de 46,4 $ millions au
30 septembre 2024 seront suffisants pour financer ses opérations
jusqu'au 1er trimestre 2025.
La Société a l’intention de continuer à
rechercher des financements supplémentaires pour préparer la
commercialisation de Viaskin® Peanut, si approuvée, et
pour poursuivre d’autres travaux de recherche et de
développement.
En raison des perturbations des marchés financiers mondiaux
résultant de facteurs diverses, la Société ne peut pas garantir
qu’elle parviendra à se financer. Un ralentissement économique
grave ou prolongé pourrait entraîner divers risques pour la
Société, notamment une capacité réduite à se procurer des capitaux
supplémentaires au moment où elle en aura besoin ou à des
conditions acceptables qui lui seraient acceptables.
En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP |
|
neuf mois clos le 30 septembre |
|
2024 |
2023 |
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à
l’ouverture |
141,4 |
209,2 |
|
Flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles |
(92,2) |
(66,0) |
|
Flux de trésorerie net lié aux activités d’investissement |
(1,5) |
(0,6) |
|
Flux de trésorerie net lié aux activités de financement |
(0,1) |
7,0 |
|
Incidence des variations du cours des devises |
(1,1) |
(0,4) |
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets |
46,4 |
149,1 |
Produits opérationnels
Jusqu'à la fin de l'année 2023, notre résultat d'exploitation était
composé à la fois du Crédit d'Impôt Recherche (CIR) et des revenus
reconnus dans le cadre de l'accord de collaboration avec NESTEC.
Suite à la résiliation de cet accord le 30 octobre 2023, notre
résultat d'exploitation est désormais exclusivement généré par le
Crédit d'Impôt Recherche.
Les produits opérationnels s'élèvent à
3,6 $ millions pour les neuf mois clos le 30 septembre
2024, contre 6,9 $ millions pour la même période en 2023.
Cette diminution de 3,2 $ millions est principalement due
à (1) la résiliation de l’accord de collaboration avec NESTEC pour
1,9 $ millions et (2) une baisse du crédit d'impôt recherche en
France pour 1,3 $ millions, une plus grande partie des études étant
réalisée en Amérique du Nord.
En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP |
U.S. GAAP |
|
neuf mois clos le 30 septembre |
trois mois clos le 30 septembre |
|
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|
Crédit impôt recherche |
3,6 |
5,0 |
1,1 |
1,2 |
|
Autres produits opérationnels |
— |
1,9 |
— |
1,1 |
|
Produits opérationnels |
3,6 |
6,9 |
1,1 |
2,4 |
|
|
|
|
|
|
Charges opérationnelles
Les charges opérationnelles s'élèvent à 96,4 $ millions pour les
neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 71,4 $ millions pour la
même période en 2023, soit une augmentation de
25,0 $ millions. Celle-ci est due à la hausse des
dépenses de Recherche et Développement pour 23,0 $ millions
résultant de (1) l’accélération du recrutement de patients dans le
cadre de l’étude clinique de phase 3 VITESSE, (2) des activités
préparatoires aux études COMFORT en prévision du lancement après
l’alignement avec la FDA, (3) des activités réglementaires et de
production afin de soutenir les essais cliniques en cours.
Les frais généraux et administratifs augmentent
de 1,4 $ millions pour les neuf mois clos le 30 septembre
2024 comparée à la même période en 2023 principalement en raison de
coûts non récurrents liés (1) aux déménagements des bureaux en
France et aux États-Unis, (2) à des activités de financement et (3)
à des activités liées aux dépôts de marques et brevets.
En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP |
U.S. GAAP |
|
neuf mois clos le 30 septembre |
trois mois clos le 30 septembre |
|
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|
Recherche et Développement |
(70,4) |
(47,4) |
(23,7) |
(13,8) |
|
Frais commerciaux |
(2,3) |
(1,6) |
(0,5) |
(0,7) |
|
Frais généraux |
(23,7) |
(22,3) |
(7,2) |
(6,2) |
|
Charges opérationnelles |
(96,4) |
(71,4) |
(31,4) |
(20,6) |
Perte nette et perte nette par
action
Le résultat des neuf mois clos le 30 septembre 2024 est une perte
nette de 90,9 $ millions, contre une perte nette de 61,5
$ millions pour les neuf mois clos le 30 septembre 2023.
La perte nette par action (sur la base du nombre
moyen pondéré d'actions en circulation au cours de l’exercice) est
de (0,95 $) pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.
| |
U.S. GAAP |
U.S. GAAP |
| |
neuf mois clos le 30 septembre |
trois mois clos le 30 septembre |
|
|
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|
Résultat net en millions de dollars |
(90,9) |
(61,5) |
(30,4) |
(16,7) |
|
Résultat de base et dilué par action ($/action) |
(0,95) |
(0,65) |
(0,32) |
(0,17) |
ÉTAT CONSOLIDE DE LA SITUATION
FINANCIERE INTERMEDIAIRE (non audité)
En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP |
|
30 septembre 2024 |
31 décembre 2023 |
|
Actifs |
93,1 |
183,0 |
|
Dont trésorerie et équivalents de trésorerie |
46,4 |
141,4 |
|
Dettes |
39,0 |
42,8 |
|
Capitaux propres dont résultat net |
54,0 |
140,2 |
|
|
|
|
COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE
RESUME INTERMEDIAIRE (non audité)
En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP |
U.S. GAAP |
|
neuf mois clos le 30 septembre |
trois mois clos le 30 septembre |
|
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|
Produits opérationnels |
3,6 |
6,9 |
1,1 |
2,4 |
|
Recherche et Développement |
(70,4) |
(47,4) |
(23,7) |
(13,8) |
|
Frais commerciaux |
(2,3) |
(1,6) |
(0,5) |
(0,7) |
|
Frais généraux |
(23,7) |
(22,3) |
(7,2) |
(6,2) |
|
Charges opérationnelles |
(96,4) |
(71,4) |
(31,4) |
(20,6) |
|
Résultat financier |
1,9 |
3,0 |
(0,1) |
1,5 |
|
Impôt sur les sociétés |
— |
— |
— |
— |
|
Résultat net |
(90,9) |
(61,5) |
(30,4) |
(16,7) |
|
Résultat de base et dilué par action ($/action) |
(0,95) |
(0,65) |
(0,32) |
(0,17) |
ETAT DES FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDE
RESUME INTERMEDIAIRE (non audité)
En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP |
|
neuf mois clos le 30 septembre |
|
2024 |
2023 |
|
Flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles |
(92,2) |
(66,0) |
|
Flux de trésorerie net lié aux activités d’investissement |
(1,5) |
(0,6) |
|
Flux de trésorerie net lié aux activités de financement |
(0,1) |
7,0 |
|
Incidence des variations du cours des devises (présentation U.S.
GAAP) |
(1,1) |
(0,4) |
|
Augmentation/(diminution) de la trésorerie |
(94,9) |
(60,1) |
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à l’ouverture |
141,4 |
209,2 |
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à la clôture |
46,4 |
149,1 |
A propos de DBV
Technologies
DBV Technologies est une entreprise biopharmaceutique de stade
clinique spécialisée dans le développement d’options de traitement
des allergies alimentaires et autres affections immunologiques
ayant d’importants besoins médicaux non satisfaits. DBV
Technologies se concentre actuellement sur l’étude de l’utilisation
de sa technologie exclusive, le patch VIASKIN®, pour traiter les
allergies alimentaires causées par une réaction immunitaire
hypersensible et caractérisées par une gamme de symptômes dont la
gravité varie de légère à l’anaphylaxie potentiellement mortelle.
Des millions de personnes vivent avec des allergies alimentaires, y
compris de jeunes enfants. Grâce à l’immunothérapie épicutanée
(EPIT™), le patch VIASKIN® est conçu pour dispenser des quantités
de microgrammes d’un composé biologiquement actif dans le système
immunitaire à travers une peau intacte. L’EPIT est une nouvelle
classe de traitement non invasif cherchant à modifier l’allergie
sous-jacente d’un individu en rééduquant le système immunitaire à
se désensibiliser à l’allergène en tirant parti des propriétés de
tolérance immunitaire de la peau. DBV Technologies s’est engagée à
transformer le traitement des personnes souffrant d’allergies
alimentaires. Les programmes d’allergie alimentaire de la Société
comprennent des études cliniques en cours avec le patch VIASKIN®
Peanut chez les jeunes enfants (de 1 à 3 ans) et les enfants (de 4
à 7 ans) allergiques à l’arachide.
Le siège mondial de DBV Technologies est situé à
Châtillon, en France, avec des opérations nord-américaines basées à
Warren, dans le New Jersey. Les actions ordinaires de la Société
sont négociées sur le segment B d’Euronext Paris (symbole : DBV,
code ISIN : FR0010417345) et les ADS de la Société (chacun
représentant une action ordinaire) sont négociés sur le Nasdaq
Stock Market (symbole : DBVT – CUSIP : 23306J200).
Pour plus d’informations, veuillez consulter
www.dbv-technologies.com et nous contacter sur X (formerly Twitter)
et LinkedIn.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives
et des estimations, y compris des déclarations concernant la
situation financière de DBV, la prévision de sa trésorerie, le
potentiel thérapeutique du patch VIASKIN® Peanut et de l’EPIT™, la
conception des essais cliniques prévus par DBV, les efforts
réglementaires et cliniques prévus par DBV, y compris le calendrier
et les résultats des communications avec les organismes de
réglementation, la capacité de l’un des produits candidats de DBV,
s’il est approuvé, à améliorer la vie des patients souffrant
d’allergies alimentaires. Ces déclarations prospectives et
estimations ne constituent ni des promesses ni des garanties, et
comportent des risques et des incertitudes substantiels. À ce
stade, la vente des produits candidats de DBV Technologies n’a été
autorisée dans aucun pays. Parmi les facteurs qui pourraient
entrainer une différence matérielle entre les résultats réels et
ceux décrits ou projetés dans le présent document figurent les
incertitudes liées généralement à la recherche et au développement,
aux études cliniques et aux examens et approbations réglementaires
qui s’y rapportent ainsi que la capacité de DBV Technologies à
mener avec succès ses mesures de discipline budgétaire. Une liste
et une description plus en détail des risques et des incertitudes
qui pourraient entraîner une différence sensible entre les
résultats réels et ceux énoncés dans les déclarations prospectives
du présent communiqué de presse figurent dans les documents
réglementaires déposés par DBV Technologies auprès de l’Autorité
des marchés financiers (« AMF »), dans les documents et rapports
déposés par DBV Technologies auprès de la Securities and Exchange
Commission (« SEC ») des États- Unis, y compris dans le rapport
annuel de DBV sur le formulaire 10-Q pour l’exercice clos le 31
décembre 2023, déposé auprès de la SEC le 7 mars 2024, et les
dépôts et rapports futurs effectués par DBV auprès de l’AMF et de
la SEC. Les investisseurs actuels et potentiels sont priés de ne
pas accorder une confiance excessive à ces déclarations
prospectives et estimations, qui ne sont valables qu’à la date du
présent document. À l’exception de ce qui est requis par la loi
applicable, DBV Technologies ne s’engage nullement à mettre à jour
ou à réviser les informations contenues dans le présent communiqué
de presse.
VIASKIN® et EPIT™ sont des marques de DBV
Technologies.
Contact avec les
investisseurs
Katie Matthews
DBV Technologies
katie.matthews@dbv-technologies.com
Contact avec les médias
Angela Marcucci
DBV Technologies
angela.marcucci@dbv-technologies.com
DBV Technologies (EU:DBV)
過去 株価チャート
から 11 2024 まで 12 2024
DBV Technologies (EU:DBV)
過去 株価チャート
から 12 2023 まで 12 2024
