L'accord s'inscrit pleinement dans le
portefeuille mondial de produits d'Organon pour les maladies qui
touchent les femmes de manière disproportionnée. Les femmes sont
trois fois plus susceptibles d'avoir des migraines que les hommes.
i
Organon (NYSE : OGN), une entreprise internationale de services
de soins de santé spécialisée dans la santé des femmes, a annoncé
l'élargissement de son accord avec Eli Lilly and Company (Lilly)
afin de devenir le distributeur et le promoteur exclusif du
médicament contre la migraine, Emgality ® (galcanezumab), sur les
marchés supplémentaires suivants : Canada, Colombie, Israël, Corée
du Sud, Koweït, Mexique, Qatar, Arabie Saoudite, Taïwan, Turquie et
Émirats arabes unis. Ce partenariat élargi s'appuie sur le rôle
d'Organon en tant que distributeur et promoteur exclusif d'Emgality
en Europe depuis février 2024.
Emgality, un anticorps monoclonal humanisé antagoniste du
peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), est indiqué pour le
traitement préventif de la migraine chez les adultes et, sur
certains marchés ; l'indication précise la prophylaxie pour les
personnes souffrant au minimum de quatre jours de migraine par
mois. Emgality est également indiqué sur certains marchés pour le
traitement des céphalées en grappe épisodiques chez l'adulte.
« L'élargissement de cet accord témoigne des capacités de
commercialisation de premier plan d'Organon, de sa présence
mondiale et de sa profonde expertise dans le domaine de la santé
des femmes », a déclaré Kevin Ali, CEO d'Organon. « Nous savons que
la migraine est la première cause d'invalidité chez les jeunes
femmes ii et nous sommes fiers d'élargir notre offre à davantage de
femmes et d'hommes dans le monde entier qui souffrent de migraines
épisodiques ou chroniques ».
La migraine est l'un des troubles neurologiques les plus
répandus dans le monde iii provoquant de céphalées de modérées à
sévères récurrentes, souvent accompagnés d'autres symptômes
débilitants, notamment des nausées, des vomissements et une
sensibilité à la lumière et au bruit. i Les crises de migraine non
traitées peuvent durer de quatre à 72 heures. i Bon nombre de ces
symptômes peuvent encore être ressentis entre les crises de
migraine, mais de manière moins fréquente et avec moins
d'intensité, contribuant à affecter la qualité de vie et à stresser
les patients qui sont dans l'attente de la prochaine crise.
iv,v
« Nous sommes très heureux d'élargir cet accord de collaboration
avec Organon », a déclaré Ilya Yuffa, vice-président exécutif d'Eli
Lilly and Company et président de Lilly International. « Nous
sommes confiants dans le fait que notre mission commune permettra
l'accès à ce traitement important contre la migraine à davantage de
patients dans le monde.
Selon les termes de l'accord, Organon deviendra l'unique
distributeur et promoteur d'Emgality sur les marchés
supplémentaires suivants : Canada, Colombie, Israël, Corée du Sud,
Koweït, Mexique, Qatar, Arabie Saoudite, Taïwan, Turquie et Émirats
arabes unis. Lilly restera titulaire de l'autorisation de mise sur
le marché et fabriquera le produit destiné à la vente.
La contrepartie totale à verser à Lilly pour l'extension du
territoire comprend un paiement initial de 22,5 millions de dollars
ainsi que des paiements d'étapes basés sur les ventes.
À propos d'Emgality ®
Emgality est un anticorps monoclonal du peptide lié de manière
sélective au gène de la calcitonine (CGRP).
À propos Organon
Organon est une entreprise mondiale indépendante de soins de
santé dont la stratégie consiste à améliorer la santé des femmes
tout au long de leur vie. Le portefeuille diversifié d'Organon
comprend plus de 60 médicaments et produits dans le domaine de la
santé féminine, des biosimilaires et une vaste gamme de médicaments
touchant plusieurs domaines thérapeutiques. Outre ses produits
actuels, Organon investit dans des solutions innovantes et dans la
recherche afin de créer de futures opportunités de croissance dans
les domaines de la santé féminine et des biosimilaires. De plus,
Organon recherche des opportunités de collaboration avec des
partenaires biopharmaceutiques et des innovateurs cherchant à
commercialiser leurs produits en tirant pleinement profit de sa
taille et de sa présence en mode agile sur des marchés
internationaux à croissance rapide.
Présent dans le monde entier, Organon dispose d’une vaste portée
géographique et emploie environ 10 000 personnes. Son siège social
est situé à Jersey City, dans le New Jersey.
Pour plus d'informations, visitez le site http://www.organon.com
et suivez-nous sur LinkedIn, Instagram, X (anciennement Twitter) et
Facebook.
Emgality® est une marque déposée appartenant à Eli Lilly and
Company, à ses filiales ou à ses sociétés apparentées détenues sous
licence.
Mise en garde concernant les déclarations
prospectives
Certaines déclarations et informations contenues dans le présent
communiqué de presse sont des « déclarations prospectives » au sens
des dispositions de la sphère de sécurité de la loi américaine
Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, mais
sans s'y limiter, les déclarations concernant l'accord d'Organon
avec Lilly et les attentes en matière de commercialisation
d'Emgality®. Les déclarations prospectives sont reconnaissables par
des mots tels que « prévoit », « s'attend à », « a l'intention de
», « anticipe », « planifie », « pense que », « cherche à », «
estime », « sera » ou des mots de sens similaire. Ces déclarations
sont basées sur les convictions et les attentes actuelles de la
direction de l'entreprise et sont soumises à d'importants risques
et incertitudes. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent
inexactes ou si des risques ou des incertitudes surviennent, les
résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux énoncés dans
les déclarations prospectives. Les risques et incertitudes
susceptibles d'affecter les futurs résultats d'Organon comprennent,
entre autres, l'incapacité d'Organon à exécuter pleinement son plan
de commercialisation d'Emgality® et/ou à obtenir les licences
requises pour commercialiser ce produit ; l'efficacité, la sécurité
ou d'autres problèmes de qualité concernant les produits
commercialisés, notamment des actions sur le marché telles que des
rappels, des retraits ou des baisses de ventes ; une incapacité à
s'adapter à la tendance du secteur pour proposer des canaux à prix
fortement réduits ; des modifications de la législation fiscale ou
d'autres directives fiscales qui pourraient avoir une incidence
négative sur notre dette fiscale en espèces, nos taux d'imposition
effectifs et nos résultats d'exploitation et entraîner un examen
plus approfondi des audits ; une incapacité à mettre en œuvre notre
stratégie de développement commercial ou à réaliser les avantages
liés à nos acquisitions prévues ; des pressions politiques et
sociales, ou l'évolution des réglementations, ayant une incidence
négative sur la demande, la disponibilité ou l'accès des patients
aux produits de contraception ou de fertilité ; des facteurs
économiques généraux, notamment des pressions récessionnistes, des
fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change ; des
conditions générales du secteur et de la concurrence ; l'impact de
la réglementation de l'industrie pharmaceutique et de la
législation sur les soins de santé aux États-Unis et à l'étranger ;
les tendances mondiales à la limitation des coûts des soins de
santé ; les progrès technologiques ; les nouveaux produits et
brevets obtenus par les concurrents ; l'impact de coûts de vente et
de promotion plus élevés ; toute incapacité d'Organon à obtenir une
période supplémentaire d'exclusivité commerciale aux États-Unis
pour Nexplanon après l'expiration de certains brevets clés en 2027
; les défis inhérents au développement de nouveaux produits,
notamment l'obtention de l'approbation réglementaire ; la capacité
d'Organon à prédire avec précision ses résultats financiers et ses
performances futurs ; les difficultés ou les retards de fabrication
; l'instabilité financière des économies internationales et les
risques souverains ; les difficultés à développer et à fidéliser
des relations avec des contreparties commerciales ; la dépendance à
l'égard de l'efficacité des brevets d'Organon et d'autres
protections pour les produits innovants ; et les risques de
litiges, notamment les litiges en matière de brevets, et/ou
d'actions réglementaires. Organon ne s'engage nullement à mettre à
jour publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la
suite de nouvelles informations, d'événements à venir ou autres.
D'autres facteurs susceptibles d'entraîner des résultats
sensiblement différents de ceux décrits dans les déclarations
prospectives figurent dans les documents déposés par Organon auprès
de la Securities and Exchange Commission (« SEC »), notamment le
dernier rapport annuel d'Organon sur le formulaire 10-K et les
documents déposés ultérieurement auprès de la SEC, disponibles sur
le site Internet de la SEC ( www.sec.gov ).
_________________________ i Allais G, et al. Gender-related
differences in migraine. Neurol Sci. 2020;41(Suppl 2):429-436 ii
Steiner, T.J., Stovner, L.J., Jensen, R. et al. Migraine remains
second among the world’s causes of disability, and first among
young women: findings from GBD2019. J Headache Pain 21 , 137
(2020). https://doi.org/10.1186/s10194-020-01208-0 iii Global,
regional, and national burden of disorders affecting the nervous
system, 1990–2021: a systematic analysis for the Global Burden of
Disease Study 2021, Lancet Neurol 2024; 23: 344–81,
https://doi.org/10.1016/S1474-4422(24)00038-3 iv Vincent M, et al.
The not so hidden impact of interictal burden in migraine: A
narrative review. Front Neurol. 2022;13:1032103 v Brandes JL. The
migraine cycle: patient burden of migraine during and between
migraine attacks. Headache . 2008;48(3):430-441.
doi:10.1111/j.1526-4610.2007.01004.x
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から 9 2023 まで 9 2024
