Un site cGMP rationalise le développement
clinique et commercial de substances médicamenteuses à base d'ARNm
; Construit par des experts de l'ARNm et de l'industrie pour
répondre à la demande de médicaments à base d'ARNm
TriLink BioTechnologies (TriLink ® ), une société
de Maravai LifeSciences (NASDAQ : MRVI) et fournisseur mondial de
réactifs et de services pour les sciences de la vie, a annoncé
l'ouverture officielle de son nouveau site de fabrication d'ARNm
conforme aux BPF. Ce site de 32 000 pieds carrés a été spécialement
conçu pour la fabrication d'ARNm afin de soutenir les développeurs
de médicaments en phase avancée, de la phase 2 à la
commercialisation, grâce aux solides capacités de fabrication
d'ARNm de TriLink. Cette étape importante devrait contribuer à
faire progresser le domaine de la médecine basée sur l'ARNm, les
développeurs s'empressant d'exploiter cette modalité au potentiel
prometteur pour une liste d'indications de plus en plus longue.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20240418784691/fr/
TriLink BioTechnologies® Cuts Ribbon on
New San Diego Facility for Late Phase mRNA Drug Substance
Production (Photo: TriLink BioTechnologies®)
Située dans la région de Sorrento Valley à San Diego, le site
dispose de salles blanches individuelles de classe C pour la
fabrication d'ARNm, d'une capacité accrue d'ARNm (de 1 g à plus de
100 g par lot), de services d'analyse internes complets et d'un
espace de laboratoire pour les tests de contrôle de la qualité sur
site. Les sites de fabrication sont dotés d'équipements de pointe
et sont prêts à accueillir des clients ayant des besoins de
fabrication de phase avancée.
« Cet établissement devrait contribuer à faire avancer les
percées vitales dans les thérapies basées sur l'ARNm », a expliqué
Kevin Lynch, Vice-Président et Directeur Général des opérations GMP
de TriLink. « La fabrication de haute qualité des substances
médicamenteuses à base d'ARNm est cruciale pour garantir
l’innocuité et l'efficacité de cette nouvelle classe de médicaments
pour les patients. »
La direction de l'entreprise et du site ainsi que des invités de
l'industrie se sont réunis le 17 avril pour célébrer l'inauguration
de l'établissement avec une coupe de ruban, un débat d’experts et
des visites du site – toutes centrées autour d'un thème central :
Façonner l'avenir de l'ARNm. Le groupe de discussion, qui a suscité
la réflexion, a donné un aperçu du paysage réglementaire de l'ARNm,
de l'évolution de la fabrication et des outils de la prochaine
génération.
TriLink a fourni sans faillir, des services BPF aux développeurs
de médicaments depuis le lancement de son premier établissement BPF
en 2015. Depuis lors, l'équipe dévouée de scientifiques de
l'entreprise a fourni à plus de 1 000 clients une synthèse
personnalisée d'ARNm, soutenu plus de 350 programmes dans les
pipelines de développement de la biopharmacie et livré plus de 100
lots de fabrication d'ARNm BPF.
« L’expérience considérable de TriLink dans l'industrie – qui
s'étend sur plus de 25 ans – associée à ses ressources en font le
meilleur partenaire », a affirmé Drew Burch, Président de la
production d'acides nucléiques. « Ce nouveau site confirme notre
engagement à faire progresser le domaine en jouant un rôle clé dans
le développement de l'édition génique in vivo basée sur l'ARNm, des
thérapies cellulaires éditées génétiquement, des thérapies de
remplacement protéique, des vaccins contre le cancer et des vaccins
contre les maladies infectieuses. »
Outre ses services de CDMO et ses capacités uniques de
production d'ARNm, d'oligonucléotides, de NTP et de plasmides,
TriLink a mis au point la technologie primée de coiffage de l'ARNm
CleanCap® utilisée dans la majorité des vaccins approuvés de
COVID-19 à base d'ARNm et d'ARNsa, ce qui donne un nouvel élan à ce
domaine en pleine expansion.
Pour en savoir plus sur les produits et services de TriLink,
visitez trilinkbiotech.com.
À propos de TriLink BioTechnologies
TriLink BioTechnologies, une société de Maravai LifeSciences,
est un leader mondial dans le domaine des solutions pour les acides
nucléiques et les ARNm. TriLink offre une expérience chimique et
biologique inégalée, des services CDMO et des matériaux prêts à
l'emploi et sur mesure d'excellente qualité, notamment sa
technologie brevetée de capsulage de l'ARNm CleanCap®. Les leaders
pharmaceutiques, les acteurs de la biotechnologie et les
gouvernements du monde entier comptent sur TriLink pour relever
leurs plus grands défis, qu'il s'agisse d'administrer le vaccin
COVID-19 à un rythme effréné, de mettre en œuvre des traitements
innovants dans les domaines de l'oncologie, des maladies
infectieuses, de la cardiologie et des troubles neurologiques, ou
de mettre en place de futurs plans d'intervention en cas de
pandémie.
Pour de plus amples informations, rendez-vous sur
trilinkbiotech.com.
À propos de Maravai LifeSciences
Maravai est une entreprise leader dans le domaine des sciences
de la vie qui fournit des produits essentiels pour contribuer au
développement de thérapies médicamenteuses, de diagnostics et de
nouveaux vaccins. Les entreprises de Maravai sont leaders dans la
fourniture de produits et de services dans les domaines de la
synthèse des acides nucléiques et des tests de sécurité des
produits biologiques à de nombreuses entreprises
biopharmaceutiques, de vaccins, de diagnostics, de thérapies
cellulaires et géniques de premier plan dans le monde.
Pour plus d’informations sur Maravai LifeSciences, visitez
www.maravai.com.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse peut contenir des « déclarations
prospectives » au sens des dispositions de la sphère de sécurité de
la US Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les
investisseurs savent que les déclarations contenus dans ce
communiqué de presse qui ne sont pas strictement des déclarations
historiques, constituent des déclarations prospectives, y compris,
sans s'y limiter, les déclarations liées à l'attente que
l'installation contribuera à faire progresser le domaine de la
médecine basée sur l'ARNm et aidera à faire avancer les percées
vitales pour la vie, constituent des déclarations prospectives
identifiées par des mots comme « s’attendre à », « estimer », «
peut », « bientôt », « s’approche », « prévu », « anticiper » ou «
pourrait » et des expressions similaires. De telles déclarations
prospectives sont soumises à un certain nombre de risques et
d'incertitudes qui pourraient entraîner des résultats différents de
ceux anticipés, y compris, sans s'y limiter, les risques
opérationnels et la concurrence. Ces risques et autres incertitudes
sont décrits plus en détail dans la section « Facteurs de risque »
de notre dernier rapport annuel sur le formulaire 10-K, ainsi que
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de ceux envisagés par ces déclarations prospectives, et par
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Contact pour les investisseurs : Deb Hart Maravai LifeSciences +
1 858-988-5917 ir@maravai.com
Contact pour les médias : Liz Robinson de CG Life TriLink
BioTechnologies +1 312-997-2436 lrobinson@cglife.com
Maravai LifeSciences (NASDAQ:MRVI)
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から 4 2024 まで 5 2024
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