Regulatory News:

SpineGuard (FR0011464452 – ALSGD, éligible PEA-PME), entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage chirurgical (DSG®) par mesure locale de la conductivité électrique des tissus en temps réel pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux, annonce la conclusion d’un financement obligataire d’un montant maximal d’1 million d’euros et la réception de 100.000 euros pour soutenir la commercialisation de ses deux nouveaux produits munis de la technologie DSG® : PediGuard Fileté pour la voie antérieure et PsiFGuard pour la fusion sacro-iliaque.

PediGuard Fileté pour la chirurgie par voie antérieure

Comme annoncé le 3 septembre 2024, SpineGuard a obtenu la certification CE-MDR pour ses dispositifs de classe IIa et Ir lui permettant de lancer la commercialisation du PediGuard Fileté spécifiquement adapté à la chirurgie vertébrale par voie antérieure en Europe. Les nouvelles techniques de correction sans fusion ont ouvert un segment de marché à fort potentiel qui croît rapidement. En effet, elles permettent de soigner de manière anticipée les enfants atteints de scoliose en leur offrant un traitement chirurgical bien moins handicapant tout en accompagnant leur croissance.

PsiFGuard pour la fusion sacro-iliaque codéveloppé avec Omnia Medical

Le 30 septembre dernier, SpineGuard annonçait l’obtention de l’agrément 510K #241895 de la FDA autorisant la commercialisation aux États-Unis de son nouveau produit « PsiFGuard » destiné à sécuriser le placement d’implants sacro-iliaques. De nombreuses chirurgies ont déjà été réalisées avec ce dispositif médical innovant suite à sa récente homologation par la FDA et les retours des premiers utilisateurs sont extrêmement positifs. Ils confirment que PsiFGuard facilite grandement le placement de l’implant d’Omnia dans l’articulation sacro-iliaque, très difficile à localiser par imagerie aux rayons X. Comme annoncé le 06 janvier 2025, SpineGuard et Omnia ont signé un nouvel accord pour notamment soutenir le lancement de PsiFGuard aux États-Unis prévu fin janvier 2025 à l’occasion du congrès de la NANS (North American Neuromodulation Society) à Orlando, évènement réunissant chaque année des milliers de praticiens dans un esprit de collaboration et d’innovation.

Financement obligataire amortissable d’un montant maximal d’un million d’euros

Afin de soutenir l’introduction sur le marché du PediGuard Fileté et du PsiFGuard, SpineGuard a mis en place un financement obligataire auprès du fonds luxembourgeois, Hexagon Capital Fund, pour un montant de fonds levés maximum de 1.000.000 euros avec une souscription reçue de 100.000 euros.

Chaque obligation, d’une valeur nominale de 1.000 euros, arrivera à échéance à l’issue d’une période de 24 mois à compter de sa date d’émission et sera amortie sur une base trimestrielle.

Les obligations porteront un intérêt annuel de 12%, payables trimestriellement.

SpineGuard remboursera le nominal et les intérêts en numéraire, mais dispose également d’une option de remboursement en actions à sa seule main sur la base de la délégation de compétences de la seizième (16ème) résolution de l’assemblée générale ordinaire et extraordinaire du 26 juin 2024.

Anne Charlotte Millard, Directrice Administrative et Financière de SpineGuard, déclare : « Comme indiqué dans nos précédents communiqués, nous privilégions d’autres financements que les lignes en fonds propres. Cet instrument obligataire de la société Hexagon Capital Fund est une nouvelle brique qui vise à renforcer la structure financière de la Société en soutien de notre feuille de route. »

La ligne de financement en fonds propres mise en place avec la société Nice & Green mi-2023, et suspendue en décembre de la même année n’a jamais été utilisée et est désormais résiliée.

SpineGuard continue à étudier différentes solutions de financement pouvant passer notamment par la conclusion de partenariats stratégiques. À ce jour, le principe de continuité d'exploitation a été retenu par le Conseil d’administration au regard du niveau de la trésorerie consolidée, des équivalents de trésorerie, des encaissements prévisionnels, de la poursuite de sa croissance commerciale et des mesures mises en œuvre par la Direction pour assurer le financement de la Société.

À propos d’Hexagon Capital Fund

Hexagon Capital Fund est un fonds d’investissement luxembourgeois lancé en 2021 qui finance les PME ETI européennes en obligations, actions et obligations convertibles.

À propos de SpineGuard®

Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit, développe et commercialise à travers le monde des dispositifs médicaux intégrant sa technologie. Plus de 100 000 chirurgies ont été sécurisées à ce jour grâce à DSG® et de nombreuses études scientifiques dont 34 publiées dans des revues médicales de référence, ont établi sa fiabilité, sa précision et autres bénéfices pour les patients, les chirurgiens, le personnel hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de sa technologie DSG® au traitement des scolioses par voie antérieure, la fusion de l’articulation sacro-iliaque, l’implantologie dentaire et les innovations telles que la vis pédiculaire et le foret « intelligents » ou la robotique chirurgicale. DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem. La société est engagée dans une démarche RSE.

Plus d’informations sur www.spineguard.com

SpineGuard Pierre Jérôme Président Directeur Général Tél. : 01 45 18 45 19 p.jerome@spineguard.com

SpineGuard Anne-Charlotte Millard Directrice Administrative et Financière Tél. : 01 45 18 45 19 ac.millard@spineguard.com

NewCap Relations Investisseurs & Communication Financière Mathilde Bohin / Aurélie Manavarere Tél. : 01 44 71 94 94 spineguard@newcap.eu

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