Phase II-Dosisfindungsstudie mit Multiple-Sklerose-Patienten
aufgenommen. - Actelion/Roche-S1P1-Partnerschaft erreicht klinisches
Etappenziel

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. 
----------------------------------------------------------------------
--------------    


ALLSCHWIL, SCHWEIZ  - 09  Oktober  2009 -  Actelion Ltd  (SIX:  ATLN)
teilte  heute   mit,   dass   der   selektive   S1P1-Rezeptor-Agonist
ACT-128800/ RG3477 ein wichtiges klinisches Etappenziel erreicht hat.
Für            Actelions            neuartigen             selektiven
S1P1(Sphingosin-1-Phosphat)-Rezeptor-Agonisten   wurde   eine   Phase
IIb-Dosisfindungsstudie bei  Patienten  mit Multipler  Sklerose  (MS)
aufgenommen. Dadurch wird eine Meilensteinzahlung in Höhe von USD  20
Millionen seitens Roche an Actelion fällig.

Dr.  Guy  Braunstein,  Leiter  klinische  Entwicklung  bei  Actelion,
kommentierte: "Gemeinsam mit unserem Partner Roche setzen wir uns für
die rasche Entwicklung unseres selektiven S1P1-Rezeptor-Agonisten für
Patienten, die an Autoimmunkrankheiten leiden, ein. Mit der  Aufnahme
dieser Dosisfindungsstudie bei  MS-Patienten sind  wir einen  grossen
Schritt vorangekommen."

Über die Actelion/ Roche- Partnerschaft
 Actelion und Roche gingen im Juli 2006 eine exklusive weltweite
Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung des
selektiven  S1P1-Rezeptor-Agonisten von Actelion ein. Dabei handelt
es sich um einen Immunmodulator, der das Potenzial hat, einmal
täglich oral verabreicht zu werden. Die beiden Unternehmen
beabsichtigen, diese neue Wirksubstanz gemeinsam für verschiedene
Autoimmunerkrankungen zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion
übernimmt für den jetzigen selektiven S1P1-Rezeptor-Agonisten
sämtliche Entwicklungskosten für die ersten beiden Indikationen bis
zum Abschluss der Phase-II-Studien. Alle folgenden Entwicklungs- und
Vermarktungskosten werden von Roche und Actelion zu gleichen Teilen
übernommen. Sämtliche Medikamente, die aus dieser Kooperation
entstehen, werden von den beiden Firmen gemeinsam vermarktet und die
Gewinne geteilt.

Diese Zusammenarbeit  bezieht  sich sowohl  auf  den derzeit  in  der
klinischen        Entwicklung         untersuchten         selektiven
S1P1-Rezeptor-Agonisten als  auch  auf alle  weiteren  aus  Actelions
 Froschung  hervorgehende  S1P1-Rezeptor-Agonisten.   Im  Juli   2006
erhielt Actelion eine  Vorauszahlung in  Höhe von  USD 75  Millionen.
Sofern andere Etappenziele in der Entwicklung und Zulassung  erreicht
werden, hat Actelion Anspruch  auf weitere Zahlungen  von bis zu  USD
535 Millionen  für  den  ersten  Wirkstoff  in  allen  dafür  infrage
kommenden Indikationen.  Zusätzliche  Zahlungen werden  fällig,  wenn
Etappenziele in Entwicklung  und Zulassung  von weiteren  Wirkstoffen
erreicht  werden.  Auf  den   Umsatz  aller  aus  der   Partnerschaft
hervorgehenden  Produkte  wird   Roche  Actelion  Lizenzgebühren   in
ungenannter Höhe bezahlen.

Selektive S1P1-Rezeptor-Agonisten
Sphingosin-1-Phosphat (S1P) ist ein Phospholipid, das von
Thrombozyten, Mastzellen und anderen Zellen freigesetzt wird. Man
geht heute davon aus, dass S1P mindestens fünf verschiedene
G-Protein-gekoppelte Rezeptoren (GPCR) stimuliert [1,2]: S1P1,2,3,4,
und 5. Die Aktivierung dieser GPCR führt zu vielfältigen biologischen
Reaktionen, darunter Lymphozytenmigration, Vermehrung von
Endothelzellen, Verengung der Blutgefässe, Veränderung des Blutdrucks
u.a.

Das Engagement von Actelion auf dem Gebiet der selektiven
S1P1-Rezeptor-Agonisten begann im Jahr 1999, als man sich mit
GPCR-Rezeptoren auf dem Endothel - einer Zellschicht, die Blutgefässe
auskleidet - beschäftigte. Ergebnis dieser Forschung ist Actelions
oral wirksamer selektiver S1P1-Rezeptor-Agonist.

###

Hinweise für Herausgeber

Über Autoimmunkrankheiten
Autoimmunkrankheiten sind Erkrankungen, welche durch eine Reaktion
des Immunsystems gegen körpereigenes Gewebe verursacht werden. Die
Gründe dafür sind nicht bekannt. Zu den häufigsten Krankheitstypen
gehören Psoriasis, rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose,
entzündliche Darmerkrankung und die Abstossung von transplantierten
Organen. Millionen Menschen auf der ganzen Welt sind von
Autoimmunkrankheiten betroffen.

Über Multiple Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist  eine entzündliche Autoimmunkrankheit  des
zentralen Nervensystems  (ZNS).  MS  ist die  häufigste  Ursache  für
progressive neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen [3,4].
Diese demyelinisierende (entmarkende) Krankheit ist durch  heterogene
klinische  Manifestationen,   einen   unberechenbaren   Verlauf   und
unterschiedliche Prognosen gekennzeichnet. MS ist das Ergebnis  einer
Abfolge  von  Ereignissen:  ausgehend   von  einer  Aktivierung   des
Immunsystems      kommt      es      zu      akuten      herdförmigen
entzündlich-demyelisierenden   Läsionen   und   einem   Verlust   von
Nervenfasern, die nur teilweise  wiederhergestellt werden. Die  Folge
sind chronische, herdförmige  Nervenfaserschäden (Plaques) im  Gehirn
und Rückenmark. Die Vielzahl der Symptome von MS ist die Folge  einer
Entmarkung  der   Nervenfasern,  durch   die  die   Übertragung   der
Nervenimpulse an den  verschiedenen Läsionsherden im  Gehirn und  des
Rückenmarks  gebremst  oder   blockiert  wird.  Aufgrund   wiederholt
auftretender Krankheitsschübe  kann es  allmählich zu  einem  Verlust
neurologischer Funktionen kommen.

Von  100.00   Personen  erkranken   jährlich   sieben  an   MS.   Die
Krankheitsursache ist bisher noch ungeklärt. Die Prävalenzrate  liegt
je nach ethnischer Zugehörigkeit  und geographischer Breite  zwischen
50 bis 120  pro 100.000  Einwohnern [3].  Gemäss der  vorherrschenden
wissenschaftlichen  Meinung   handelt  es   sich  bei   MS  um   eine
immunbedingte, demyelinisierende  Krankheit, die  bei  entsprechender
genetischer Prädisposition durch unbekannte Umweltfaktoren  ausgelöst
wird.

Literaturnachweis
1.       Huwiler A, Pfeilschifter J. Biochem Pharmacol. 2008 May
15;75(10):1893-900. Review.
2.       Rivera J, Proia RL, Olivera A.Nat Rev Immunol. 2008
Oct;8(10):753-63. Review.
3.       Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet
2002;359:1221-31.
4.       Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet
2008;372:1502-18.

Actelion Ltd
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist
ein zur Therapie der  pulmonalen arteriellen Hypertonie  zugelassener
dualer  Endothelin-Rezeptor-Antagonist  in  Tablettenform.   Actelion
vertreibt Tracleer® durch eigene  Niederlassungen in den  wichtigsten
internationalen Märkten,  so den  Vereinigten  Staaten (mit  Sitz  in
South  San  Francisco),  der   Europäischen  Union,  Japan,   Kanada,
Australien  und  der  Schweiz.  Actelion,  1997  gegründet,  ist  ein
weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das
Endothel  trennt  die  Gefässwand  vom  Blutstrom.  Mit  über   2.000
Mitarbeitenden  konzentriert   sich   Actelion   darauf,   innovative
Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken,
zu entwickeln und zu  vermarkten. Actelion Aktien  sind am SIX  Swiss
Exchange notiert (Symbol: ATLN).

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Roland Haefeli
Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
http://www.actelion.com

 
--- Ende der Mitteilung  ---

Actelion Pharmaceuticals Ltd
Gewerbestrasse 16 Allschwil 
Schweiz

WKN: 936767; ISIN: CH0010532478; Index: SBIOM, SLIFE, SMCI, SMIEXP, 
SMIM, SPI, SPIEX;
Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;

http://hugin.info/131801/R/1346477/323455.pdf

http://www.actelion.com

Copyright © Hugin AS 2009. All rights reserved.