iTeos gibt Dosierung des ersten Patienten in der Phase-III-Studie GALAXIES Lung-301 bekannt und erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von 35 Mio. USD von GSK
2024年7月8日 - 8:00PM
iTeos gibt Dosierung des ersten Patienten in der Phase-III-Studie
GALAXIES Lung-301 bekannt und erhält Meilensteinzahlungen in Höhe
von 35 Mio. USD von GSK
iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) („iTeos“), ein in
klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das
Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen
Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet,
hat heute die Dosierung des ersten Patienten in der Studie GALAXIES
Lung-301 bekanntgegeben, einer globalen, randomisierten,
doppelblinden klinischen Phase-III-Zulassungsstudie zu Belrestotug
+ Dostarlimab im Vergleich zu Placebo + Pembrolizumab bei Patienten
mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem NSCLC mit
hoher PD-L1-Expression in der Erstlinienbehandlung. Dieses Ereignis
hatte Entwicklungsmeilensteinzahlungen in Höhe von 35 Mio. USD von
GSK, dem Partner für Belrestotug, zur Folge.
„Die Dosierung des ersten Patienten in der
GALAXIES Lung-301-Studie ist ein wichtiger Meilenstein für
Belrestotug + Dostarlimab. iTeos wurde mit dem Ziel gegründet, die
therapeutischen Möglichkeiten für Patienten durch den Einsatz
erstklassiger Wissenschaft zu verbessern. Die Entscheidung, unsere
erste Phase-III-Studie mit der TIGIT:PD-1-Dublette zu starten,
unterstreicht unseren disziplinierten, datengesteuerten
Investitionsansatz und wurde durch mehrere vielversprechende
vorläufige klinische Surrogate wie Sicherheit, Gesamtansprechrate
und Tiefe des Ansprechens aus der letzten Zwischenanalyse im Mai
2024 untermauert“, so Dr. Michel Detheux, President und Chief
Executive Officer von iTeos. „Wir sind begeistert von der laufenden
Phase-II-Studie GALAXIES Lung-201 und freuen uns darauf, die Daten
der jüngsten Zwischenanalyse dieser Studie auf einem medizinischen
Kongress im Jahr 2024 zu präsentieren.“
iTeos und GSK haben im Juni 2021 eine exklusive
Entwicklungs- und Vermarktungskooperation für Belrestotug
abgeschlossen, einen monoklonalen Anti-TIGIT-Antikörper, der
neuartige immunonkologische Kombinationen der nächsten Generation
ermöglicht. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt iTeos von GSK eine
Vorauszahlung in Höhe von 625 Mio. USD sowie Entwicklungs- und
Zulassungsmeilensteine in Höhe von 550 Mio. USD und kommerzielle
Meilensteine in Höhe von 900 Mio. USD. Zusätzlich zu den
Meilensteinen werden GSK und iTeos das Arzneimittel in den USA
gemeinsam vermarkten und die Gewinne jeweils zur Hälfte zu teilen.
Außerhalb der USA erhält GSK eine exklusive Lizenz für die
Vermarktung und iTeos erhält gestaffelte Lizenzgebühren. Im Rahmen
der Zusammenarbeit teilen sich GSK und iTeos die Verantwortung und
die Kosten für die weltweite Entwicklung von Belrestotug.
Über iTeos Therapeutics,
Inc.iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium
tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der
Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation von
immunonkologischen Therapeutika für Patienten leistet. iTeos
Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie und
der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu
entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens
umfasst drei Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige,
validierte immunsuppressive Signalwege abzielen, die mit
optimierten pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte
klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter die
TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat
seinen Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in
Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug
(EOS-448/GSK4428859A)Belrestotug ist ein Fc-aktiver
humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler Antikörper (mAb),
der auf T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-basierte
inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen
inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der angeborenen
Immunantwort gegen Krebs beiträgt. Als optimierter hochaffiner,
potenter Anti-TIGIT-Antikörper soll Belrestotug die
Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen immunmodulatorischen
Mechanismus verstärken, indem es an TIGIT und FcγR angreift, einem
Schlüsselregulator der Immunantwort, der die Freisetzung von
Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität
(ADCC) induziert. Der therapeutische Kandidat wird in
Zusammenarbeit mit GSK in mehreren Indikationen
weiterentwickelt.
Veröffentlichung von Informationen im
InternetiTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen,
die für Anleger wichtig sein könnten, in der Rubrik „Investors“ auf
seiner Website www.iteostherapeutics.com. Das Unternehmen hält
Anleger und potenzielle Anleger dazu an, die Website regelmäßig zu
besuchen, um wichtige Informationen über iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete
AussagenDiese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete
Aussagen. Alle Aussagen, die nicht ausschließlich auf historischen
Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte Aussagen. Wörter wie
„glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „schauen“, „potenziell“,
„möglich“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen
kennzeichnen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten
Aussagen über den potenziellen Nutzen unserer Produktkandidaten und
die Erwartung, Daten aus der jüngsten Zwischenanalyse der
Phase-II-Studie GALAXIES Lung-201 auf einem medizinischen Kongress
im Jahr 2024 zu präsentieren.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit
Risiken und Unsicherheiten verbunden, von denen viele außerhalb des
Einflussbereichs von iTeos liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse
können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten erheblich von
den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren
gehören die folgenden: der Erfolg in frühen klinischen Studien ist
keine Garantie dafür, dass spätere klinische Studien erfolgreich
sein werden, und frühe Ergebnisse einer klinischen Studie sagen
nicht unbedingt die endgültigen Ergebnisse voraus; Zwischen- und
frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur
Verfügung stehen und sie unterliegen Prüfungs- und
Verifizierungsverfahren; die erwarteten Vorteile und Chancen im
Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK werden
möglicherweise nicht realisiert oder es kann aus verschiedenen
Gründen länger dauern, bis sie realisiert werden, einschließlich
der Herausforderungen und Unsicherheiten, die mit der
Produktforschung und -entwicklung und den
Herstellungsbeschränkungen verbunden sind; und die Risiken, die
unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Quartalsbericht von iTeos
auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 31. März 2024, der bei
der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde,
sowie in anderen SEC-Einreichungen des Unternehmens genannt werden,
die Sie bitte lesen sollten.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos
als Unternehmen, sein operatives Ergebnis sowie den Handelspreis
seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig beeinflussen. Wir
warnen Anleger davor, sich auf die zukunftsgerichteten Aussagen in
dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine
Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu
aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen wenden Sie
sich bitte an:
Anlegerkontakt:Carl MauchiTeos
Therapeutics, Inc.carl.mauch@iteostherapeutics.com
Medienkontakt:media@iteostherapeutics.com