cGMP-Anlage optimiert klinische und
kommerzielle mRNA-Arzneimittelentwicklung; Entwicklung der Anlage
mithilfe von mRNA- und Branchenfachleuten, um den Bedarf an
mRNA-basierten Arzneimitteln zu decken
TriLink BioTechnologies (TriLink ® ), ein Maravai
LifeSciences-Unternehmen (NASDAQ: MRVI) und globaler Lieferant von
biowissenschaftlichen Reagenzien und Dienstleistungen, gibt die
große Er�ffnung seiner neuen cGMP-mRNA-Produktionsanlage bekannt.
Die 2.973 Quadratmeter große Anlage wurde speziell für die
mRNA-Produktion zur Unterstützung von Entwicklern von Medikamenten
in der Spätphase von Phase 2 bis zur Vermarktung mithilfe der
robusten mRNA-Fertigungskapazitäten von TriLink entwickelt. Die
Meilenstein-Er�ffnung soll zum Fortschritt auf dem Gebiet der
mRNA-basierten Therapeutika beitragen, da sich Entwickler in
Scharen melden k�nnen, um die vielversprechende Modalität für eine
wachsende Indikationsliste zu nutzen.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20240418918160/de/
TriLink BioTechnologies® Cuts Ribbon on
New San Diego Facility for Late Phase mRNA Drug Substance
Production (Photo: TriLink BioTechnologies®)
Die in Sorrento Valley, einem Stadtviertel von San Diego,
gelegene Anlage verfügt über individuelle Reinraumsuiten der Klasse
C zur mRNA-Produktion, eine erh�hte mRNA-Kapazität (1 bis mehr als
100 g pro Charge), umfassende Inhouse-Services und Laborraum für
Qualitätskontrolltests vor Ort. Die Fertigungssuiten sind mit
modernster Ausrüstung ausgestattet und bereit, Kunden mit
Fertigungsanforderungen in der Spätphase einzubinden.
„Diese Anlage soll helfen, die Weichen für lebensrettende
Durchbrüche in der mRNA-Therapeutik zu stellen”, erläuterte Kevin
Lynch, Vice President & General Manager of TriLink’s GMP
Operations. „Die hochwertige Herstellung von
mRNA-Arzneimittelwirkstoffen ist entscheidend für die
Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser neuen Klasse
von Arzneimitteln für Patienten.”
Das Unternehmen, die Standortleitung und Branchengäste
versammelten sich am 17. April, um die große Er�ffnung der
Einrichtung mit einer Banddurchtrennungszeremonie, einer
expertengeführten Podiumsdiskussion und Besichtigungen vor Ort zu
feiern – alles rund um ein Kernthema: Building the Future of mRNA
(die Zukunft von mRNA erstellen). Die zum Nachdenken anregende
Panel-Session umfasste Einblicke in die
mRNA-Regulierungslandschaft, die Entwicklung der Fertigung und die
Tools der nächsten Generation.
TriLink hat seit der Er�ffnung seiner ersten cGMP-Anlage im Jahr
2015 Arzneimittelentwicklern zuverlässig GMP-Dienstleistungen
geliefert. Seitdem hat das engagierte Team von Wissenschaftlern
mehr als 1.000 Kunden Custom mRNA Synthesis zur Verfügung gestellt,
über 350 Programme in Biopharma-Entwicklungspipelines unterstützt
und mehr als 100 GMP-mRNA-Herstellungschargen geliefert.
„Die tiefe Branchenerfahrung von TriLink – die mehr als 25 Jahre
umspannt – in Verbindung mit seinen Kompetenzen macht das
Unternehmen zu einem beispiellosen Partner”, so Drew Burch,
President of Nucleic Acid Production. „Diese neue Anlage
manifestiert unser Engagement, Fortschritte auf diesem Gebiet zu
erzielen, indem wir eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung
der mRNA-basierten In-vivo-Gen-Editierung sowie von geneditierten
Zelltherapien, Proteinersatztherapien, Krebsimpfstoffen und
Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten spielen.”
Zusätzlich zu CDMO-Dienstleistungen und einzigartigen mRNA-,
Oligonukleotid- und NTP-Funktionen sowie
Plasmid-Produktionsm�glichkeiten hat TriLink die preisgekr�nte
CleanCap® mRNA-Verschließtechnik entwickelt, die bei der Mehrzahl
der zugelassenen COVID-19-mRNA- und saRNA-Impfstoffen Verwendung
findet, und dem schnell wachsenden Bereich zusätzlichen Schwung
verleiht.
Für weitere Informationen über die Produkte und Dienstleistungen
von TriLink besuchen Sie uns bitte auf trilinkbiotech.com.
Über TriLink BioTechnologies
TriLink BioTechnologies, ein Maravai LifeSciences-Unternehmen,
hilft bei der Nutzbarmachung der Stärken und des Potenzials von
mRNA. Als globaler Marktführer für Nukleinsäure- und mRNA-L�sungen
seit mehr als 25 Jahren bietet TriLink eine unvergleichliche
chemische und biologische Erfahrung, sowie CDMO-Dienste und
gebrauchsfertige und speziell entwickelte Materialien,
einschließlich der urheberrechtlich geschützten
CleanCap®-mRNA-Verschließtechnik. Marktführer in der Pharmazeutik,
Spitzenentwickler in der Biotechnologie und weltweite Regierungen
verlassen sich darauf, dass TriLink sie beim Meistern ihrer gr�ßten
Herausforderungen unterstützt, von der Lieferung von
COVID-19-Impfstoffen in Rekordgeschwindigkeit über die Umsetzung
innovativer Behandlungen in der Onkologie, für
Infektionskrankheiten, in der Kardiologie und bei neurologischen
St�rungen, bis hin zur Erstellung zukünftiger
Pandemie-Schutzpläne.
Weitere Informationen finden Sie unter trilinkbiotech.com.
About Maravai LifeSciences
Maravai ist ein führendes Biowissenschaftsunternehmen für
zentrale Produkte, welche die Entwicklung von medikament�sen
Therapien, Diagnostika und neuartigen Impfstoffen erm�glichen. Die
Unternehmen von Maravai sind führend bei der Bereitstellung von
Produkten und Dienstleistungen in den Bereichen
Nukleinsäure-Synthese und biologische Sicherheitsprüfungen für die
weltweit führenden biopharmazeutischen, Impfstoff-, Diagnostik- und
Zell- und Gentherapie-Unternehmen.
Um weitergehende Informationen über Maravai LifeSciences zu
erhalten, besuchen Sie bitte www.maravai.com.
Zukunftsbezogene Aussagen
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der Bedeutung gemäß den „Safe-Harbor-Bestimmungen“ im U.S. Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Anleger werden hiermit
gewarnt, dass Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht rein
historischer Natur sind, zukunftsbezogene Aussagen darstellen.
Diese umfassen, ohne Einschränkung, Aussagen über die Erwartung,
dass die Anlage zu Fortschritten auf dem Gebiet der mRNA-basierten
Medizin beitragen und die Weichen für lebensrettende Durchbrüche
stellen wird. Sie stellen zukunftsbezogene Aussagen dar, die durch
W�rter wie „erwarten“, „schätzen“, „kann“, „bald“, „nähert sich“,
„geplant“, „antizipiert“, „k�nnte“ oder ähnliche Ausdrücke
gekennzeichnet sind. Solche zukunftsbezogenen Aussagen unterliegen
gewissen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen k�nnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vorausgesehenen
abweichen. Dies bezieht sich unter anderem, aber ohne
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andere Risiken und Unsicherheiten sind detaillierter im Abschnitt
„Risikofaktoren“ unseres neuesten Jahresberichts im Formular 10-K
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Maravai LifeSciences (NASDAQ:MRVI)
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