Hybrigenics: un statut de médicament orphelin aux Etats-Unis
2015年8月10日 - 4:13PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Hybrigenics a annoncé lundi que l'inécalcitol
avait reçu la désignation de médicament orphelin pour le traitement
de la leucémie myéloïde aiguë aux Etats-Unis.
La décision de la Food and Drug Administration (FDA) va permettre à
la société biopharmaceutique française de bénéficier de diverses
mesures incitatives, dont des crédits d'impôt au titre des essais
cliniques.
Hybrigenics explique que la FDA a fondé sa décision sur des
résultats précliniques réalisés in vitro et in vivo démontrant la
synergie entre l'inécalcitol, un agoniste des récepteurs de la
vitamine D, et deux agents hypométhylants.
Leur association inhibe plus fortement la croissance de lignées
cellulaires humaines de leucémie myéloïde (LMA) en culture et
prolonge plus longtemps la survie des souris dans deux modèles
expérimentaux reproduisant la LMA.
Hybrigenics dit actuellement préparer une étude clinique de phase
II supplémentaire de l'inécalcitol en association avec
l'azacytidine ou la décitabine chez les patients fragiles ou âgés
atteints de leucémie myéloïde aiguë en France et aux
Etats-Unis.
D'après la société, l'incidence de la leucémie myéloïde aiguë
semble augmenter aux Etats-Unis.
Plus généralement, la leucémie myéloïde aiguë demeure le cancer du
sang dont le taux de survie à cinq ans est le plus faible,
c'est-à-dire au mieux de 25%.
Sur Alternext, le titre a ouvert en hausse de 10,2% au-delà de 1,7
euro lundi matin à la Bourse de Paris.
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