- Franchissement du cap des 30 transplantations cardiaques
après support d’Aeson®
- Intérêt marqué de la communauté médicale pour Aeson® : plus
de 100 experts européens partageront leur expérience lors du
premier « Aeson® European User Meeting » organisé fin
novembre
Regulatory News:
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et
développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la «
Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une
alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance
cardiaque biventriculaire avancée, fait un point d’étape sur la
montée en puissance du cœur artificiel Aeson® en tant que pont à la
transplantation en Europe.
Adoption croissante d’Aeson® en tant que solution de pont à
la transplantation en Europe
A fin octobre 2024, 30 patients avaient bénéficié avec succès
d’une greffe cardiaque après avoir été sous support du cœur
artificiel Aeson®, ce qui confirme la capacité du dispositif à
apporter un support physiologique adapté à chaque patient, lui
permettant ainsi d’aborder la transplantation cardiaque dans une
condition physique optimale lorsqu’un greffon humain devient
disponible.
Sur ces 30 transplantations réalisées dans 7 pays différents1,
dont 16 en France et 5 en Allemagne, 16 ont été effectuées depuis
le début de l’année 2024, ce qui témoigne d’une accélération nette
de l’adoption d’Aeson® en tant que solution de pont à la
transplantation en Europe.
Les 30 patients ont bénéficié du support d’Aeson® durant 156
jours en moyenne avant transplantation (la durée maximale
enregistrée étant de 308 jours).
Pour mémoire, le cœur artificiel Aeson® bénéficie du marquage CE
dans l’indication de « pont à la transplantation ». Il peut ainsi
être commercialisé en Europe (et dans les autres pays reconnaissant
le marquage CE) dans cette indication, et plus spécifiquement chez
les patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire
terminale (classes Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier
d’une thérapie médicale maximale ou d’un dispositif d’assistance
ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier
d’une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant
l’implantation.
Intérêt marqué de la communauté médicale pour Aeson®
CARMAT organise, à la fin du mois de novembre 2024, le premier
« Aeson® European User Meeting ». Cet événement permettra
à plus de 100 leaders européens du domaine de la cardiologie
d’échanger sur l’expérience acquise avec le cœur artificiel Aeson®.
Construit essentiellement autour de cas pratiques et du retour
d’expérience des différents intervenants dans le parcours de soins
(cardiologues, chirurgiens, anesthésistes, réanimateurs, etc.),
l’évènement vise notamment à permettre une meilleure identification
des patients susceptibles de bénéficier d’Aeson®, et à renforcer le
niveau d’expertise des centres. Il marquera ainsi une étape
importante en vue de l’élargissement de l’adoption du dispositif,
et une meilleure prise en charge des patients souffrant
d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée.
Cet événement vient compléter l’intensification, au cours de
l’année 2024, de l’effort d’information et de formation autour
d’Aeson®, avec en particulier la présence de CARMAT à une dizaine
de conférences-clés qui ont rassemblé plusieurs centaines de
participants. Ceci atteste d’une part, de l’intérêt croissant des
professionnels de santé pour ce dispositif innovant, et d’autre
part, d’un besoin critique de solutions efficaces pour traiter des
patients qui se trouvent fréquemment en situation d’impasse
thérapeutique.
Objectif à terme : obtenir l’indication de « thérapie de
destination »
Forte d’une expérience croissante et extrêmement encourageante
dans l’indication de « pont à la transplantation », CARMAT continue
de viser, à terme, l’indication dite de « thérapie de destination »
(DT), qui permettrait au patient de vivre durablement sous le
support d’Aeson®, sans transplantation cardiaque ultérieure.
Dans cette optique, CARMAT confirme prévoir au second semestre
2025, la reprise de son étude PIVOT en Europe, sur une cohorte de
patients non éligibles à la transplantation.
L’approbation en « DT » serait déterminante pour répondre au
défi critique de la pénurie de greffons, dans la mesure où
seulement 5% des patients nécessitant une greffe peuvent
actuellement en bénéficier. A ce titre, l’indication « DT »
représente, en termes de marché adressable, la plus grosse
opportunité dans le domaine de la cardiologie. CARMAT estime que
l’obtention de cette indication pourrait prendre quelques
années.
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : «
Le succès grandissant de notre cœur artificiel Aeson® en tant que
pont à la transplantation témoigne de l'impact de cette innovation
sur la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.
Avec 30 patients accompagnés avec Aeson® vers une transplantation
réussie, dont 16 depuis le début de l’année, notre dispositif
continue à prouver qu’il a le potentiel pour devenir une solution
de première intention pour sauver les patients au stade de plus en
plus sévère de la maladie. A l’aune de la première réunion
d’utilisateurs d’Aeson®, qui rassemblera plus de 100 experts
européens, nous sommes fiers de voir la communauté médicale
s'engager toujours plus dans l’adoption de notre technologie.
Ensemble, nous pouvons faire d’Aeson® une nouvelle référence dans
le traitement de l’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée.
»
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A propos de CARMAT
CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et
commercialise le cœur artificiel Aeson®. La Société ambitionne de
faire d’Aeson® la première alternative à la transplantation
cardiaque et apporter ainsi une solution thérapeutique aux patients
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée,
confrontés au manque notoire de greffons humains disponibles.
Premier cœur artificiel physiologique au monde à être à la fois
hautement hémocompatible, pulsatile et auto-régulé, Aeson® pourrait
sauver chaque année des milliers de patients en attente d’une
greffe cardiaque. Le dispositif offre aux patients qualité de vie
et mobilité grâce au système d’alimentation externe ergonomique et
portable, relié en permanence à la prothèse implantée. Aeson® est
commercialement disponible dans l’indication de « pont à la
transplantation » dans l’Union-Européenne et dans les autres pays
qui reconnaissent le marquage CE. Aeson® est également actuellement
évalué dans le cadre d’un essai clinique de faisabilité aux
Etats-Unis. Fondée en 2008, CARMAT est implantée en région
parisienne avec son siège social de Vélizy-Villacoublay et un site
de production à Bois-d’Arcy. La Société s’appuie sur les talents
d’une équipe pluridisciplinaire d’environ 200 personnes hautement
spécialisées. Elle est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris
(Mnémo : ALCAR / ISIN : FR0010907956).
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.carmatsa.com et
suivez nous sur LinkedIn.
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Libellé : CARMAT ISIN :
FR0010907956 Mnémonique : ALCAR
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Avertissement
Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne
constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
CARMAT dans un quelconque pays.
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations
prospectives de la Société relatives à ses objectifs et
perspectives. Ces déclarations prospectives reposent sur les
estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la Société
et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes, dont
ceux décrits dans son document d’enregistrement universel déposé
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) sous le numéro
D.24-0374, tels que mis à jour par un amendement au document
d’enregistrement universel 2023 déposé auprès de l’AMF le 17
septembre 2024 sous le numéro D. 24-0374-A01 (ensemble le «
Document d’Enregistrement Universel 2023 »), et disponible sur le
site internet de CARMAT.
L’attention des lecteurs est tout particulièrement attirée sur
le fait que l’horizon de financement actuel de la Société est
limité à début 2025 et que, compte tenu de son besoin de
financement et des instruments dilutifs en circulation, les
actionnaires de la Société sont susceptibles de subir à court terme
une dilution importante de leur participation dans la Société.
Celle-ci est également soumise à d’autres risques ou incertitudes,
tels que la capacité de la Société à mettre en œuvre sa stratégie,
le rythme de développement de la production et des ventes de
CARMAT, le rythme et les résultats des essais cliniques en cours ou
prévus, l'évolution technologique et de l'environnement
concurrentiel, l’évolution de la réglementation, les risques
industriels et tous les risques liés à la gestion de la croissance
de la Société. Les déclarations prospectives mentionnées dans le
présent communiqué pourraient ne pas être atteintes en raison de
ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude
inconnus ou qui ne sont pas considérés par la Société comme
importants et spécifiques à ce jour.
Aeson® est un dispositif médical implantable actif
commercialement disponible dans l’Union-Européenne et autres pays
reconnaissant le marquage CE. Le cœur artificiel total Aeson® est
destiné à remplacer les ventricules du cœur natif et est indiqué en
tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant
d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes
Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie
médicale maximale ou d’un dispositif d'assistance ventriculaire
gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier d’une
transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant
l'implantation. La décision d'implantation et la procédure
chirurgicale doivent être exécutées par des professionnels de santé
formés par le fabricant. La documentation (manuel du clinicien,
manuel du patient et livret d'alarmes) doit être lue attentivement
pour connaître les caractéristiques d’Aeson® et les informations
nécessaires à la sélection du patient et à une bonne utilisation
(contre-indications, précautions, effets secondaires) d’Aeson®. Aux
États-Unis, Aeson® est actuellement exclusivement disponible dans
le cadre d’un essai clinique de faisabilité approuvé par la Food
& Drug Administration (FDA).
1 France, Allemagne, Italie, Pologne, République Tchèque,
Etats-Unis et Kazakhstan
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20241112642211/fr/
CARMAT Stéphane Piat Directeur Général
Pascale d’Arbonneau Directrice Administrative et
Financière Tél. : 01 39 45 64 50 contact@carmatsas.com
Alize RP Relations Presse
Caroline Carmagnol
Tél. : 06 64 18 99 59 carmat@alizerp.com
NewCap Communication financière et Relations
Investisseurs
Dusan Oresansky Jérémy Digel
Tél: 01 44 71 94 92 carmat@newcap.eu
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から 10 2024 まで 11 2024
Carmat (EU:ALCAR)
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