PrediLife signe un partenariat avec le laboratoire Precision Genetics en vue de commercialiser son offre Mammorisk® aux Éta...
2019年3月27日 - 3:11AM
ビジネスワイヤ(英語)
Regulatory News:
PrediLife (Paris:ALPRE), société qui développe des solutions
innovantes de prédiction de risque de pathologies pour une médecine
personnalisée, annonce aujourd’hui la mise en place d’un
partenariat avec le laboratoire américain Precision Genetics afin
d’effectuer les tests génétiques de la solution MammoRisk® aux
États-Unis.
Toutes les femmes entre 40 et 74 ans éligibles au dépistage du
cancer du sein, constituent la cible potentielle de MammoRisk®
(environ 80 Millions de femmes), aux États-Unis.
Grâce à cet accord de collaboration, PrediLife a pour objectif
d’offrir une solution de dépistage personnalisé du cancer du sein
incluant trois volets :
- le génotypage de 77 polymorphismes
nucléotidiques (SNP), qui sera réalisé chez Precision Genetics,
laboratoire agréé Clinical Laboratory Improvement Amendments
(CLIA). Les SNPs, mutations génétiques ponctuelles, associés au
cancer du sein revêtent une valeur prédictive significative
lorsqu’ils sont combinés ;
- l'évaluation de la densité mammaire
avec la méthode d'Intelligence Artificielle déployée grâce au
logiciel propriétaire DenSeeMammo de PrediLife et agréé par la
FDA ;
- la comparaison des données de la
patiente (âge, densité mammaire, antécédents familiaux et de
biopsie, origine ethnique) à la cohorte d'1 million de femmes
américaines âgées de 40 à 74 ans du Breast Cancer Surveillance
Consortium avec qui PrediLife collabore depuis 2013.
« Precision Genetics, est un laboratoire expert dans le
développement de tests génétiques, reconnu pour sa capacité à
mettre en place rapidement et efficacement un test LDT
CLIA-compliant selon la réglementation FDA, avec la technique
haut-débit Taqman open-array (Thermofisher), permettant de répondre
à une demande de tests évolutive. Nous sommes heureux de ce
partenariat avec Precision Genetics, qui marque une étape clé dans
le développement de Predilife aux États-Unis, en vue de la
commercialisation de son test MammoRisk®, pour le plus grand nombre
de femmes, et ce dès 40 ans.» déclare Stéphane Ragusa, Fondateur
et Président Directeur Général de PrediLife.
À propos de MammoRisk®
Conçu pour être prescrit par des médecins, MammoRisk® est un
test de prédiction et de prévention de risque du cancer du sein qui
intègre 5 facteurs de risque : l’âge de la patiente ; la densité
mammaire évaluée avec la méthode d'Intelligence Artificielle
déployée grâce au logiciel propriétaire DenSeeMammo de PrediLife et
agréé par la FDA ; le nombre d’antécédents familiaux (0, 1, ou
+) ; si la femme a eu ou non une biopsie mammaire ; un score
polygénique issu des dernières publications. Ce score est le
résultat de l’analyse de variations ponctuelles dans le génome.
Très fréquentes, certaines de ces variations ont été associées à
une augmentation du risque de cancer du sein. Prises une à une ces
variations ont un faible impact, par contre lorsqu’elles sont
combinées, certaines combinaisons ont un impact important sur le
risque de cancer du sein, comparable aux autres facteurs reconnus
tels que la densité mammaire ou les antécédents familiaux 1er
degré.
Le modèle de calcul du risque a été construit et validé à partir
d’une base d’expérience de 1 000 000 de femmes américaines, et
testée sur 350 000 femmes françaises. Les résultats délivrés par
MammoRisk®, présentés visuellement sous forme de graphiques, sont
explicites : ils permettent une verbalisation du risque et d’être
facilement partagés entre les médecins et leurs patientes.
MammoRisk® répond aux attentes des femmes et des médecins pour la
mise en place d’un dépistage personnalisé selon le risque de cancer
du sein. MammoRisk® a été développé en collaboration avec Gustave
Roussy et financé par la Fondation ARC.
À propos de Precision Genetics
Precision Genetics utilise une approche scientifique avancée
pour déterminer les risques associés aux médicaments et aux schémas
thérapeutiques complexes. En combinant marqueurs génétiques,
données moléculaires et preuves cliniques en une solution complète,
Precision Genetics élabore des stratégies thérapeutiques et de
préventions individualisés pour chaque patient. Cette approche
complète et personnalisée réduit les risques d’interaction et
d’inefficacité tout en garantissant un traitement approprié. Les
outils interactifs de Precision Genetics permettent aux patients
d'utiliser leurs résultats moléculaires afin de connaître leurs
risques individuels et leurs voies de traitement en fonction de
leurs caractéristiques génétiques, démographiques, leur style de
vie et leurs conditions médicales uniques.
Pour en savoir plus : https://precisiongenetics.com/
À propos de PrediLife
Predilife est une société pionnière dans la conception et le
développement de tests de prédiction, pouvant permettre à chaque
personne de définir son profil de risque quant à la survenance de
maladies graves. Elle associe des techniques médicales éprouvées
(tests génétiques, imagerie médicale...) à des modèles
mathématiques exploitant des données statistiques. Predilife vise
dans un premier temps à commercialiser en Europe et aux États-Unis
Mammorisk®, un test de prédiction de risque de cancer du sein.
Pour en savoir plus: http://www.predilife.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20190326005855/fr/
PredilifeStéphane RagusaPrésident Directeur GénéralPierre
VerdetDirecteur Général
Déléguéinvestisseurs@predilife.comNewCapRelations
investisseursMathilde BohinRelations MédiasAnnie-Florence Loyer /
Léa Jacquinpredilife@newcap.eu01 44 71 94 94
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