- Hausse des investissements R&D de +27% à 8,8 M€,
principalement liés au développement clinique d’OPM-101 et au
démarrage d'un programme préclinique en oncologie OPM-102
- Trésorerie de 10 M€ au 31 décembre 2023
- OPM-101 dans les maladies inflammatoires de l'intestin :
poursuite de la Phase I volontaires sains par l’administration
répétée croissante et marge thérapeutique très confortable pour la
préparation de la Phase IIa en 2024
- OPM-201 licenciée à Servier pour traiter la maladie
de Parkinson : poursuite de la Phase I volontaires sains sans
encombre en direction de la MAD (administrations répétées
croissantes)
- Une perte de 8,1 M€ en ligne avec nos prévisions et conforme
avec le stade d’avancement de nos produits et le développement de
nos technologies
- Renforcement de la trésorerie post-clôture : levée de fonds
de 2 M€ en février 2024 et versement de 0,52 M€ au titre du
financement DeepTech accordé pour notre programme ANIMUS, soit un
horizon de trésorerie de plus de 12 mois
Regulatory News:
Oncodesign Precision Medicine (OPM) (ISIN : FR001400CM63 ;
Mnémonique : ALOPM), entreprise biopharmaceutique spécialisée en
médecine de précision pour le traitement des cancers résistants et
métastatiques, annonce ses résultats financiers 2023 arrêtés
par le Conseil d’administration du 26 mars 2024.
Philippe GENNE, Président-Directeur Général d’Oncodesign
Precision Medicine, déclare : « Un an après ses débuts, de
nombreuses étapes ont été franchies par OPM et ses équipes, et pas
des moindres, puisque deux molécules issues de la technologie
Nanocyclix® d’OPM sont entrées en phase clinique Phase I
volontaires sains : OPM-201 tout d’abord, licenciée à Servier,
contre la maladie de Parkinson, et OPM-101 dans le domaine des
maladies inflammatoires de l’intestin. OPM-101 dispose d’une marge
thérapeutique très confortable pour passer en Phase IIa fin d’année
2024 et être administré à des patients atteints de colites
ulcéreuses. Quant à OPM-201, le démarrage de la Phase IIa chez des
patients atteints de Parkinson est attendu en 2025. Le partenariat
STarT Pancréas avec Servier pour l’identification de cibles
thérapeutiques dans le cancer du pancréas a permis de mettre en
évidence les compétences d’OPM dans l’identification et la
validation de cibles biologiques par l’intelligence artificielle
(IA), les premières cibles thérapeutiques commencent à émerger.
Enfin, OPM a réalisé la mise en place de deux filières
industrielles : Promethe pour les Radiothérapies Internes
Vectorisées, et FederAidd pour l’utilisation de l’IA dans la
réduction du temps de développement de molécules thérapeutiques.
Nous avons démarré 2024 par une levée de fonds, que vous avez
soutenue, ce dont nous vous remercions, et cela va contribuer à la
poursuite de notre développement sans perdre trop de temps.
Finalement, OPM a obtenu depuis septembre 2022 plus de 26 millions
d’euros que ce soit de la part d’investisseurs industriel, ou sous
la forme de prêts bancaires ou de fonds publics. Cette
diversification des fonds, en cette période de marasme boursier
persistant, est un gage de réussite et une preuve d’adaptation à
son environnement. La fin de la preuve de concept préclinique
d’OPM-102 et le démarrage de nos recherches de nouveaux candidats
médicaments en radiothérapie systémique marquent le recentrage de
notre activité en oncologie, domaine où nous excellons. »
Karine LIGNEL, Directrice Générale Déléguée et COO
d’Oncodesign Precision Medicine ajoute : « Fort d’une
trésorerie de 10 millions d’euros à fin 2023, auxquels sont venus
s’ajouter depuis le produit de la levée de fonds de 2 millions
d’euros, et la perception de 0,5 million d’euros au titre de la
subvention et de l'avance récupérable dans le cadre du programme
ANIMUS (Deep Tech), OPM bénéficie d’une solide visibilité
financière jusqu’à début 2025 pour le développement de ses
programmes. Nous avons également reçu l’accord pour un programme
FEDER et attendons la formalisation d’un accord dans le cadre
d’i-DEMO, pour un montant total de financement public pouvant
atteindre près de 8 millions d’euros sur la durée des projets.»
Oncodesign Precision Medicine - Compte
de Résultat
en M€ Données auditées
2023
2022
Evolution
en %
en valeur
Chiffre d'affaires
1,1
8,0
- 87%
- 6,9
Autres revenus et produits
d’exploitation
0,7
0,3
+ 101%
+ 0,3
Total revenus et produits
d'exploitation
1,7
8,3
- 79%
- 6,6
Achats consommés
(8,0)
(7,6)
+ 6%
- 0,4
Charges de personnel
(3,3)
(2,1)
+ 59%
- 1,2
Autres charges d'exploitation
(0,1)
(0,1)
- 29%
+ 0,0
Impôts et taxes
(0,1)
(0,0)
+ 74%
- 0,0
Var. nettes des amort. et dép.
(0,3)
(0,2)
+ 55%
- 0,1
Total charges d'exploitation
(11,7)
(9,9)
+ 18%
- 1,8
Résultat d'exploitation
(9,9)
(1,6)
na
- 8,3
Charges et produits financiers
0,1
(0,1)
na
+ 0,2
Charges et produits exceptionnels
0,0
(0,0)
na
+ 0,0
Impôt sur les bénéfices
1,8
1,5
+ 18%
+ 0,3
Résultat de l'exercice
(8,1)
(0,2)
na
- 7,9
Rappel de nos programmes de développement et de nos
technologies en 2023
Nous avons démarré en février 2023 l’expérimentation clinique
d’OPM-101 par un essai de phase I volontaires sains, débuté
l’expérimentation préclinique en oncologie d’OPM-102, consolidé la
plateforme de radiothérapie systémique Promethe (RIV), avec
notamment la création de la filière industrielle mise en place avec
la région Bourgogne-Franche-Comté, et poursuivi le développement de
notre 3ème plateforme technologique OncoSNIPER (IA) en s‘appuyant
sur deux programmes important : OncoSNIPE® (PSPC), et StarT
pancréas, débuté en collaboration avec Servier.
2022 était une année particulière avec la naissance d’OPM et les
chiffres sont, de fait, plus difficiles à comparer à 2023.
Les charges d’exploitation sont en hausse de +18% par rapport à
2022, année de la création. Les achats consommés sont constitués
essentiellement de dépenses de sous-traitance en hausse de +6%. Des
dépenses significatives ont été engagées pour réaliser la phase 1
volontaires sains de notre molécule OPM-101 qui est notre priorité
N°1. Les autres dépenses sont rattachées aux programmes en
partenariats précoces (S-Engine et STarT Pancréas) qui constituent
le chiffre d’affaires de 2023.
Oncodesign Precision Medicine -
Dépenses de R&D
en M€ Données analytiques
2023
2022
Evolution
en %
en valeur
Programmes partenarisés
2,1
2,9
- 26%
- 0,8
Programmes en propre
6,7
4,1
+ 63%
+ 2,6
Total dépenses R&D
8,8
7,0
+ 27%
+ 1,9
Les investissements dans les programmes de R&D sont en
hausse de 1,9 M€, (+27%) pour atteindre 8,8 M€ en 2023,
principalement portés pour 40% par le développement clinique
d’OPM-101 (phase 1 Volontaires Sains), et pour 30% par le
développement préclinique d’OPM-102 et pour le reste par la
poursuite du développement de notre plateforme technologique
OncoSNIPER® et la mise en place de la plateforme Promethe.
La hausse des charges de personnel s’explique, en premier lieu,
par le changement d’organisation : jusqu’en septembre 2022 (date de
séparation OPM/ODS), les frais de personnel étaient classés en
‘’achats consommés’’ au titre de refacturation de prestations et
réallocation de coûts et non en ‘’charges de personnel’’. Il faut
également prendre en compte un effet ‘’année pleine’’ à la suite du
renforcement des équipes scientifiques fin 2022 : 2 directeurs de
programmes impliqués sur la phase clinique d’OPM-101 et le
développement d’OPM-102.
En 2023, le chiffre d’affaires d’OPM est de 1,1 M€ réalisé dans
la cadre des partenariats de développement, avec la société
S-Engine (USA) ainsi qu’avec les laboratoires Servier. En 2023, OPM
contrairement à 2022, n’attendait aucun
up-front ou milestone de ses programmes de collaboration qui
constituent l’essentiel du chiffre d’affaires d’OPM. Ces revenus
sont donc par nature très fluctuants d’une année sur l’autre et ne
constituent pas l’indicateur le plus pertinent pour juger de la
valeur de l’entreprise.
Les autres revenus sont principalement constitués des loyers
refacturés à ODS pour les bureaux du siège social et des Transition
Service Agreement (TSA) conclus avec Oncodesign Services dans le
cadre de la scission mais qui ont pris fin à l’été 2023.
Le résultat financier 2023 d’OPM ressort à 0,1 M€ en 2023 contre
(0,1) M€ l’année dernière.
La totalité des montants de trésorerie disponible a été placée
sur des comptes à termes rémunérés générant près de 0,3 M€
d’intérêts. Dans le même temps, OPM a consacré 0,1 M€ au service de
sa dette.
Il est important de noter qu’OPM a enregistré 1,8 M€ au titre du
CIR (Crédit Impôt Recherche) en 2023 avec une R&D, en
progression de +19% par rapport à 2022, en lien direct avec la
hausse des investissements réalisés sur nos programmes.
La perte nette 2023 d’OPM s’établit à 8,1 M€, reflétant la
structure financière d’une société biopharmaceutique en plein
développement un an après sa création.
Trésorerie de 10 M€ au 31 décembre 2023
Pour mémoire, l’année 2023 avait démarré avec 13,5 M€ de
trésorerie, puis OPM avait obtenu en octobre 2023 un prêt de 6 M€.
Ce niveau de trésorerie mettait en évidence une solide visibilité
financière pour les mois à venir et a permis le développement des
programmes d’OPM pendant cette période.
Au 31 décembre 2023, le niveau de trésorerie était de 10 M€. A
ce niveau de trésorerie sont venus s’ajouter début 2024, le produit
net de la levée de fonds de 2 M€, soit 1,73 M€ net, et la
perception de 0,52 M€ au titre de la subvention et de l'avance
récupérable dans le cadre du programme ANIMUS (Deep Tech). Cela
confère à OPM une visibilité financière jusqu’à début 2025.
Le capital de l’entreprise est détenu à plus de 57% par la
direction et les salariés de l’entreprise (46,65% pour PCG, 7,46%
pour Jan Hoflack, 1,24% pour Karine Lignel et 1,64% pour le reste
des salariés). Cet engagement est rare dans une société de cette
nature et démontre l’alignement fort entre les intérêts de
l’entreprise et ceux de ses actionnaires ainsi que la confiance
importante dans le potentiel de l’entreprise de la part de ses
acteurs.
Perspectives 2024
L’année 2024 a démarré très positivement et OPM poursuit son
développement, avec notamment la perspective de nouveaux revenus
significatifs et des financements publics, la poursuite rapide de
la phase I d’OPM-101 ainsi que le choix d’un partenaire industriel
européen pour notre plateforme de radiothérapie systémique.
Cette année devrait également voir la poursuite du développement
des deux molécules, dont notamment la possible entrée d’OPM-101 en
phase IIa, ainsi que l’entrée en préclinique d’OPM-102.
Mise à disposition du rapport financier annuel 2023
Le Rapport Financier 2023 sera disponible sur le site internet
de la société www.oncodesign.com, le 25 avril 2024. Les travaux du
Commissaire aux comptes sont en cours de finalisation.
Prochain évènement financier : Assemblée Générale Ordinaire
le 26 juin 2024
À propos d’Oncodesign Precision Medicine (OPM)
Oncodesign Precision Medicine (OPM), issu du transfert
d’activité Biotech et IA d’Oncodesign, est une entreprise
biopharmaceutique spécialisée en médecine de précision pour traiter
les cancers résistants et métastatiques.
Les technologies innovantes d’OPM, sont : (i) OncoSNIPER pour la
sélection de cibles thérapeutiques à l’aide de l’intelligence
artificielle ; (ii) Nanocyclix® pour la conception et sélection de
petites molécules macrocycliques inhibiteurs de kinases et (iii)
Théranostique pour la conception et sélection de molécules
biologiques radiomarquées pour la radiothérapie systémique.
À partir de ces technologies, OPM a construit un portefolio de
produits thérapeutiques. Un premier candidat médicament issu de la
technologie Nanocyclix® est entré en phase clinique en 2022, en
partenariat avec SERVIER (qui a levé son option de licence
exclusive mondiale sur le programme) pour traiter la maladie de
Parkinson. OPM-101 a été le second candidat d’OPM à entrer en
clinique, dans le traitement des maladies immuno-inflammatoires
chroniques et est actuellement en phase I volontaires sains doses
ascendantes multiples. OPM collabore également avec Servier pour la
découverte de nouvelles cibles thérapeutiques pour le traitement de
l’adénocarcinome caniculaire du pancréas basé sur sa technologie
OncoSNIPER. Enfin, OPM dispose d’un portefolio important de projets
précoces avec Nanocyclix® et PROMETHE® en oncologie. Fort de ce
portefeuille de molécules et de cibles thérapeutiques diversifiées,
OPM a pour mission de découvrir des thérapies efficaces pour
traiter les cancers résistants et avancés. Basée à Dijon, au cœur
du pôle universitaire et hospitalier, OPM compte 23
collaborateurs.
Plus d’informations : oncodesign.com
Déclarations prospectives
Ce document contient des déclarations prospectives et des
estimations à l'égard de la situation financière, des résultats des
opérations, de la stratégie, des projets et des futures
performances de la Société et du marché dans lequel elle opère.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent
être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation,
« croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « projette »,
« planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et «
continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De
telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur
diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et
autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables
quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler
corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent
dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la Société. Par
conséquent, les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de la Société, ou les résultats de
l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des
résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont
exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et
estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration
n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces déclarations
prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés
prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la
date de la publication du présent document. La Société décline
toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives,
prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les
attentes de la Société à leur égard, ou tout changement dans les
événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés,
prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est
requis par la législation française.
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OPM Karine Lignel Directrice Générale Déléguée Tél. : +33
(0)310 451 820 investisseurs@oncodesign.com
NewCap Relations Investisseurs Mathilde Bohin / Alban
Dufumier Tél. : +33 (0)1 44 71 94 95 oncodesign@newcap.eu
NewCap Relations Médias Arthur Rouillé Tél. : +33 (0)1 44
71 00 15 oncodesign@newcap.eu
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