Les données d'AJOVY mettent en évidence
l'efficacité et l'innocuité des cas de migraines difficiles à
traiter
L'étude de prolongation ouverte GALA évalue
l'efficacité et l'innocuité de COPAXONE sur 7 ans
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) a
annoncé aujourd'hui que de nouvelles données sur
l'AJOVY®(fremanezumab) et le fardeau de la migraine en Europe
seront présentées lors du 6e Congrès de l'Académie européenne de
neurologie (EAN), qui se tiendra virtuellement du 23 au 26 mai
2020. En outre, Teva présentera des données sur l'innocuité et
l'efficacité à long terme de COPAXONE® (acétate de glatiramère
injectable). Cette année, le congrès de l'EAN sera organisé sous
forme de réunion virtuelle en raison de la pandémie mondiale de
coronavirus. Tous les résumés de Teva seront publiés dans un
supplément du European Journal of Neurology.
Les nouvelles données, présentées sous la forme de neuf
présentations électroniques et de trois posters électroniques,
renforcent l'importance de continuer à étudier les thérapies qui
touchent de larges populations de patients. Troisième maladie la
plus répandue à travers le monde, affectant plus d'un milliard de
personnes à l'échelle mondialei, la migraine impose une lourde
charge physique, émotionnelle et sociétale dans le monde
entierii,iii,iv,v,vi avec un choix limité d'options de traitement
disponibles pour de nombreux patients.
"Teva bénéficie d'une longue expérience en matière de neurologie
et ces données démontrent notre engagement continu à faire
progresser les solutions pour les patients dont les besoins ne sont
pas satisfaits," a déclaré Matthias Mueller, DM MSc, vice-président
aux affaires médicales mondiales - Domaines thérapeutiques mondiaux
et communications scientifiques, chez Teva. "Nous sommes impatients
de présenter ces nouvelles données, qui incluent les résultats
combinés de nos essais AJOVY de Phase 3 et une évaluation de
COPAXONE sur 7 ans. Nous sommes fiers de nos efforts continus pour
évaluer l'impact social et le fardeau de la migraine. Il est
essentiel de comprendre l'impact global de la migraine et nous nous
engageons à recueillir des données réelles capables d'informer
l'ensemble de la population ayant recours aux soins de santé. Nous
nous engageons également à évaluer les options thérapeutiques
offertes aux patients atteints de sclérose en plaques (SEP), comme
en témoigne notre analyse de l'efficacité et de la sécurité à long
terme de COPAXONE," a-t-il ajouté.
Les données sur AJOVY mettent en évidence les données sur
l'innocuité, l'efficacité et la qualité de vie des patients
souffrant de migraines difficiles à traiter, ainsi que les défis
posés par les comorbidités et le vieillissement. Les analyses
post-hoc qui seront présentées visent à examiner les données sur
AJOVY telles que reflétées dans les analyses regroupées :
- Efficacité et innocuité chez les patients d'un âge avancé
- Qualité de vie, productivité et satisfaction
- Sécurité dans le domaine cardiovasculaire
à travers les essais cliniques de Phase 3 FOCUS, HALO sur la
migraine épisodique (ME) et HALO sur la migraine chronique
(MC).
Teva va organiser un symposium en ligne intitulé "Les voies du
changement: les anticorps monoclonaux anti-CGRP et l'évolution du
paysage de la prévention de la migraine", le dimanche 24 mai de
13:45 à 14:45 Heure d'Europe centrale. Le symposium sera dirigé par
Messoud Ashina, professeur de neurologie à la Faculté de santé et
des sciences médicales de l'Université de Copenhague, au Danemark.
Il passera en revue le fardeau considérable de la migraine du point
de vue du patient, en discutant des perspectives de prévention
ciblée pouvant résulter des dernières recherches sur la
physiopathologie du phénomène neuro-vasculaire qu'est la
migraine.
Près de 2,5 millions de personnes dans le monde vivent avec la
sclérose en plaques (SEP)vii, et la sclérose en plaques
récurrente-rémittente est la forme la plus répandue de la
maladieviii. Teva partagera également de nouveaux résultats sur
l'efficacité et l'innocuité à long terme de COPAXONE, résultant de
l'étude de prolongation ouverte de 7 ans sur l'administration peu
fréquente d'acétate de glatiramère (GALA).
La liste complète des présentations de Teva prévues lors du
congrès peut être consultée ci-dessous. Toutes les présentations
électroniques et les sessions de posters électroniques seront
enregistrées à l'avance et disponibles sur le site web de la
conférence de l'EAN. Les sessions seront disponibles gratuitement
et également accessibles sur demande pour les membres de l'EAN à
compter du 27 mai.
Veuillez noter que les horaires de présentation ci-dessous
reflètent le calendrier établi à la date de la publication ;
veuillez vous référer au site web de la conférence de l'EAN pour le
calendrier définitif.
Données sur AJOVY et la migraine
:
Charge de la maladie
- La fardeau humain de la migraine épisodique et chronique en
France, en Espagne et au Royaume-Uni (EPR1095)
- Présentation : S Díaz-Insa ; Headache & Pain 1 EPR109,
Vienne, samedi, 18:30-19:20
- Utilisation des ressources de santé et charge économique de la
migraine au Royaume-Uni, en France et en Espagne : résultats d'une
étude en situation réelle (EPR1106)
- Présentation : P Irimia ; Headache & Pain 2 EPR110,
Lisbonne, samedi, 18:30-19:20
Efficacité
- Efficacité précoce chez des patients âgés de ≥ 60 ans souffrant
de migraine épisodique ou chronique : résultats regroupés de 3
études de Phase 3 randomisées, en double aveugle et contrôlées par
placébo (EPR1104)
- Présentation : D Holle-Lee ; Headache & Pain 2 EPR110,
Lisbonne, samedi, 18:30-19:20
- Efficacité du traitement au fremanezumab chez des patients âgés
de ≥ 60 ans souffrant de migraines épisodiques ou chroniques :
résultats regroupés de 3 études de Phase 3 randomisées, en double
aveugle et contrôlées par placébo (EPR2077)
- Présentation : SJ Nahas ; Headache & Pain 4 EPR208, Oslo,
dimanche, 18h30-19h20
Tolérance
- Analyse groupée de la tolérance au traitement par le
fremanezumab chez des patients souffrant de migraines épisodiques
ou chroniques, et de l'utilisation de médicaments cardiovasculaires
en début de traitement (EPR1092)
- Présentation : G Coppola ; Headache & Pain 1 EPR109,
Vienne, samedi, 18:30-19:20
Satisfaction des patients
- Amélioration de la qualité de vie, de la productivité et de la
satisfaction avec le fremanezumab chez des patients souffrant de
migraines âgés de ≥ 60 ans : résultats regroupés de 3 études de
Phase 3 randomisées, en double aveugle et contrôlées par placébo
(EPR2075)
- Présentation : P McAllister ; Headache & Pain 4 EPR208,
Oslo, dimanche, 18h30-19h20
- Amélioration de l'incapacité liée aux céphalées grâce au
fremanezumab chez des patients âgés de ≥ 60 ans souffrant de
migraine : résultats regroupés de 3 études de Phase 3 randomisées,
en double aveugle et contrôlées par placébo (EPO2152)
- Présentation : S Joshi ; Headache & Pain 2 EPO210,
disponible tout au long de la conférence
Innocuité cardiovasculaire
- Analyse groupée de l'innocuité cardiovasculaire avec le
traitement au fremanezumab chez des patients souffrant de migraine,
selon le nombre de facteurs de risque cardiovasculaire ou
cérébrovasculaire (EPR1107)
- Présentation : T Jürgens ; Headache & Pain 2 EPR110,
Lisbonne, samedi, 18:30-19:20
- Analyse groupée sur l'innocuité cardiovasculaire du traitement
par le fremanezumab chez les patients souffrant de migraine et
utilisant conjointement le triptan (EPR2065)
- Présentation : L Padzera ; Headache & Pain 3 EPR207,
Auditorium principal, dimanche, 18:30-19:20
- Analyse groupée sur l'innocuité cardiovasculaire du
fremanezumab chez les patients âgés de ≥ 60 ans atteints de
migraine : résultats groupés de 3 études de Phase 3 randomisées, en
double aveugle et contrôlées par placébo (EPO3105)
- Présentation : S Naegel ; Headache & Pain 3 EPO307,
disponible pendant toute la conférence
Protocole d'essai clinique
- Protocole de l'étude PEARL : étude par observation prospective
paneuropéenne sur l'efficacité du fremanezumab chez les patients
souffrant de migraines chroniques ou épisodiques dans des
conditions réelles (EPO1144)
- Présentation : M Ashina ; Headache & Pain 1 EPO110,
disponible pendant toute la conférence
Données sur le COPAXONE
:
- Suivi à long terme de l'acétate de glatiramère trois fois par
semaine : résultats sur 7 ans de l'étude de prolongation ouverte de
l'administration peu fréquente d'acétate de glatiramère (GALA)
(EPR1146)
- Présentation : P Rieckmann ; SEP et troubles connexes 1 EPR113,
Berlin, samedi, 18:30-19:30
Symposium en ligne Teva
:
- Les voies du changement : les anticorps monoclonaux anti-CGRP
et l'évolution du paysage de la prévention de la migraine
- Présentation : Messoud Ashina, professeur de neurologie à la
Faculté de santé et des sciences médicales de l'Université de
Copenhague, au Danemark, dimanche, 13:45-14:45
Séances d'experts Teva :
Les séances ci-dessous sont disponibles sur demande, sous forme
de présentations vidéo, au stand virtuel des affaires médicales de
Teva sur la page web du congrès de l'EAN.
- Anticorps monoclonaux anti-CGRP pour la prévention de la
migraine - mythes et réalités
- Migraine et dépression comorbide : exploration du rôle des
anticorps monoclonaux anti-CGRP
- Thérapie modificatrice de la maladie et COVID-19 : diverses
approches thérapeutiques de gestion de la SEP
- Présentation : S Sørensen
- Thérapie de transition pendant la période précédant la
grossesse pour minimiser l'activation de la maladie dans le cas de
SEP
- Présentation : M Sandberg
Pour l'Europe, les informations relatives à AJOVY® ▼ sont
disponibles ici.
▼Tout événement indésirable doit être signalé.
Ce médicament est soumis à une surveillance supplémentaire qui
permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations
relatives à son innocuité. Les professionnels de santé sont invités
à signaler tout effet indésirable présumé. Les formulaires de
notification et les informations sont disponibles à l'adresse
suivante https://www.hpra.ie. Les événements indésirables doivent
également être signalés à Teva - veuillez vous référer aux numéros
de vos représentants locaux.
À propos du COPAXONE®
COPAXONE® (acétate de glatiramère injectable) est indiqué pour
le traitement des patients atteints de formes récidivantes de
sclérose en plaques. Les effets secondaires les plus fréquents de
COPAXONE® sont les rougeurs, les douleurs, les gonflements, les
démangeaisons ou une bosse au site d'injection, les bouffées de
chaleur, les éruptions cutanées, l'essoufflement et les douleurs
thoraciques. Consultez les informations supplémentaires importantes
à l'adresse : https://www.medicins.org.uk/emc/product/7046/smpc.
Pour les versions papier de ce communiqué, veuillez consulter les
informations complètes de posologie ci-jointes. La marque COPAXONE®
est approuvée dans plus de 50 pays à travers le le monde, dont les
États-Unis, la Russie, le Canada, le Mexique, l'Australie, Israël
et tous les pays européens.
À propos de Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA)
développe et produit des médicaments pour améliorer la vie des gens
depuis plus d'un siècle. Nous sommes un leader mondial dans le
domaine des médicaments génériques et spécialisés, avec un
portefeuille de plus de 3 500 produits couvrant pratiquement tous
les domaines thérapeutiques. Chaque jour, environ 200 millions de
personnes dans le monde prennent un médicament Teva et sont
desservies par l'une des chaînes d'approvisionnement les plus
importantes et les plus complexes de l'industrie pharmaceutique.
Outre notre présence établie dans le domaine des génériques, nous
disposons d'une capacité de recherche et d'opérations innovante
importante qui soutient notre portefeuille croissant de produits
spécialisés et biopharmaceutiques. Pour en savoir plus, consultez
www.tevapharm.com.
Mise en garde concernant les énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995
concernant une nouvelle analyse du fremanezumab injectable et du
COPAXONE® . Celle-ci est fondée sur les convictions et les attentes
actuelles de la direction, et est soumise à des risques et des
incertitudes, à la fois connus et inconnus, susceptibles
d'entraîner un écart sensible entre nos résultats, performances ou
réalisations futurs et ceux exprimés ou suggérés par ces
déclarations prospectives. Les facteurs importants capables
d'entraîner ou de contribuer à ce type d'écart comprennent les
risques liés aux éléments suivants :
- les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement,
y compris les résultats des essais cliniques et l'analyse
complémentaire des données cliniques existantes ;
- notre capacité à faire face à la concurrence sur le marché, y
compris : le fait d'être largement tributaires de nos produits
génériques ; la consolidation de notre clientèle et des alliances
commerciales entre nos clients ; l'augmentation du nombre de
concurrents ciblant les possibilités de génériques et visant
l'exclusivité du marché américain pour les versions génériques de
médicaments importants ; la concurrence pour nos produits
spécialisés, en particulier le COPAXONE®, notre médicament phare,
qui doit faire face à la concurrence des versions génériques
existantes et potentielles, des médicaments concurrents à base
d'acétate de glatiramère et des variantes administrées par voie
orale ; l'incertitude quant au succès commercial d'AJOVY® ou
AUSTEDO®; la concurrence de la part d'entreprises disposant de
ressources et de capacités plus importantes ; les retards dans le
lancement de nouveaux produits et notre capacité à obtenir les
résultats escomptés des investissements dans notre pipeline de
produits ; la capacité à développer et à commercialiser des
produits biopharmaceutiques ; les efforts des sociétés
pharmaceutiques pour limiter l'utilisation des génériques,
notamment par le biais de la législation et de la réglementation et
l'efficacité de nos brevets et d'autres mesures visant à protéger
nos droits de propriété intellectuelle ;
- notre entreprise et nos activités en général, y compris : la
durée et la portée géographique de la pandémie COVID-19 et son
impact sur notre activité, notre situation financière, nos
opérations, nos flux de trésorerie et nos liquidités, ainsi que sur
l'économie en général ; les interruptions de notre chaîne
logistique, notamment en raison des effets potentiels de la
pandémie COVID-19 sur nos opérations et notre activité dans les
zones géographiques touchées par la pandémie et sur les opérations
commerciales de nos clients et fournisseurs ; l'adéquation et notre
capacité à exécuter et à maintenir avec succès les activités et les
efforts liés aux mesures que nous avons prises ou que nous
pourrions prendre en réponse à la pandémie COVID-19 et les coûts
associés ; la mise en œuvre de notre plan de restructuration
annoncé en décembre 2017 ; les défis liés à la conduite des
affaires au niveau mondial, y compris les effets négatifs de la
pandémie COVID-19, l'instabilité politique ou économique, les
hostilités majeures ou le terrorisme ; notre capacité à attirer,
embaucher et conserver un personnel hautement qualifié ; notre
capacité à développer et commercialiser d'autres produits
pharmaceutiques ; le respect des sanctions anticorruption et des
lois sur le contrôle du commerce ; les problèmes de fabrication ou
de contrôle de la qualité ; les perturbations des systèmes
informatiques ; les violations de la sécurité de nos données ; les
variations des lois sur la propriété intellectuelle ; les ventes
importantes à un nombre limité de clients ; notre capacité à faire
des offres pour des cibles d'acquisition appropriées ou des
opportunités de licence, ou à réaliser et intégrer des acquisitions
; nos perspectives et opportunités de croissance si nous vendons
des actifs et les difficultés potentielles liées à l'exploitation
de notre nouveau système mondial de planification des ressources de
l'entreprise (ERP) ;
- les questions de conformité, de réglementation et de
contentieux, notamment : l'intensification des mesures juridiques
et réglementaires en rapport avec les préoccupations du public
concernant l'abus de médicaments opioïdes aux États-Unis et notre
capacité à parvenir à une résolution finale des litiges restants
liés aux opioïdes ; les coûts et les retards résultant de la
réglementation gouvernementale étendue à laquelle nous sommes
soumis ou les retards dans le temps de traitement gouvernemental,
notamment en raison de la modification des opérations
gouvernementales due à la pandémie COVID-19 et des effets sur les
approbations de produits et de brevets ; les effets des réformes de
la réglementation des soins de santé et des réductions des prix,
des remboursements et de la couverture des produits pharmaceutiques
; les enquêtes gouvernementales sur les pratiques de vente et de
marketing ; la responsabilité potentielle en cas de contrefaçon de
brevet ; les réclamations en responsabilité du fait des produits ;
l'examen accru par le gouvernement de nos accords de règlement de
brevet ; le non-respect des obligations complexes de Medicare et
Medicaid en matière de rapports et de paiement ; ainsi que les
risques environnementaux ;
et d'autres facteurs abordés dans notre rapport trimestriel sur
le formulaire 10-Q pour le premier trimestre 2020 et notre rapport
annuel sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre
2019, y compris dans les sections intitulées "Facteurs de risque"
et "Déclarations prospectives". Les déclarations prospectives ne
sont valables qu'à la date à laquelle elles sont formulées, et nous
n'assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou autres informations contenues dans le
présent communiqué, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d'événements futurs ou d'autres éléments. Vous êtes
averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations
prospectives.
i Global Burden of Disease 2016 Disease and Injury Incidence and
Prevalence Collaborators. Lancet 2017;390:1211–59. ii Martelletti
P, et al. J Headache Pain 2018;19:115. iii D'Amico D, Tepper SJ.
Neuropsychiatr Dis Treat 2008;4:1155–67 iv Lipton RB, et al.
Neurology 2007;68:343–9. v Gooch CL, et al. Ann Neurol
2017;81:479–84. vi Linde M, et al. Eur J Neurol 2012;19:703–11. vii
Prevalence and incidence of multiple sclerosis. Multiple Sclerosis
Trust. Mis à jour en février 2020. Consulté en mai 2020. viii Types
of MS. National Multiple Sclerosis Society.
https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Types-of-MS. Consulté
en mai 2020.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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