Inventiva publie ses informations financières préliminaires du
premier semestre 2024¹
- Trésorerie et équivalents de
trésorerie à 10,1 millions d’euros au 30 juin 2024, contre 26,9
millions d’euros, 0,012 million d’euros de dépôts à
court terme et 9,03 millions d’euros de dépôts à long
terme au 31 décembre 2023.
- Le 18 juillet 2024, Inventiva a émis des certificats de
royalties souscrits par Samsara BioCapital et des actionnaires
existants (BVF Partners, NEA, Sofinnova et Yiheng) pour un montant
d’environ 20,1 millions d’euros.
- Aucun revenu n'a été enregistré au premier semestre 2024,
contre 1,9 million d’euros pour la même période en 2023.
Daix (France), Long
Island City (New York, Etats-Unis), 31 juillet 2024
– Inventiva (Euronext Paris and Nasdaq : IVA) (la « Société
»), société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement clinique de petites molécules administrées par voie
orale pour le traitement des patients atteints de stéatohépatite
associée à un dysfonctionnement métabolique (« MASH »), également
connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique (« NASH
»), et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait,
publie aujourd’hui une partie de ses résultats financiers
préliminaires du premier semestre 2024 dont la trésorerie, les
équivalents de trésorerie et le chiffre d’affaires.
Résultats financiers
préliminaires
Au 30 juin 2024, la Société a enregistré 10,1
millions d’euros de trésorerie et équivalents de
trésorerie, contre 26,9 millions d’euros, 0,01 million
d’euros de dépôts à court terme et 9,0 millions d’euros de dépôts à
long terme au 31 décembre 2023.
Les flux nets de trésorerie consommés
par les activités opérationnelles se sont élevés à (48,3)
millions d'euros au premier semestre 2024, contre (45,2) millions
d'euros pour la même période en 2023, tandis que les dépenses de
R&D pour le premier semestre 2024 étaient de (48,7) million
d’euros, soit une diminution de 10% par rapport au premier semestre
2023. La diminution des dépenses de R&D sur la période résulte
principalement de la suspension temporaire du recrutement des
patients dans l’étude clinique de Phase III évaluant lanifibranor
dans la MASH/NASH, (« NATiV3»), à la suite d’un Suspected
Unexpected Serious Adverse Reaction (« SUSAR »)
communiqué précédemment au premier trimestre 2024 et, dans une
moindre mesure, de l'achèvement de l'étude de Phase IIa LEGEND
combinant lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints
de MASH/NASH et de diabète de type 2 (« DT2 »). Les dépenses
de R&D devraient augmenter au deuxième semestre 2024 suite à la
reprise effective du recrutement des patients dans l’étude clinique
NATiV3, ainsi qu’aux activités de développement clinique prévues au
second semestre 2024 et les coûts associés à l'étude clinique
NATiV3.
Les flux nets de trésorerie générés par
les opérations d’investissement pour le premier semestre
2024 se sont établis à 8,9 millions d’euros, contre (7,7) millions
d’euros consommés au premier semestre 2023. Cet écart est
principalement dû à la variation des dépôts entre les deux
périodes.
Les flux de trésorerie générés par les
activités de financement pour le premier semestre 2024 se
sont élevés à 22,6 millions d’euros, contre (2,2) millions d’euros
consommés au premier semestre 2023. Cet écart s’explique par la
seconde tranche de 25 millions d’euros tirée en janvier 2024 dans
le cadre de l’accord de prêt non assorti de sûretés accordé par la
Banque Européenne d’Investissement (« BEI »). Comme condition
au tirage, la Société a émis 3 144 654 bons de souscription
d’actions au profit de la BEI.
Au premier semestre 2024, la Société a
enregistré un effet de taux de change positif sur
sa trésorerie et équivalents de trésorerie de 0,1 million d'euros,
contre un effet de change négatif de (0,4) millions d’euros au
premier semestre 2023, en raison de l’évolution du taux de change
EUR/USD.
Emission de certificats de royalties
après le 30 juin 2024
Le 18 juillet 2024, Inventiva a annoncé
l'émission de certificats de royalties souscrits par Samsara
BioCapital, et d’autres actionnaires existants, BVF Partners, NEA,
Sofinnova et Yiheng, pour un montant d'environ 20,1 millions
d'euros. Les certificats de royalties donnent à leurs détenteurs le
droit à un paiement annuel de royalties égal à 3% des potentielles
futures ventes nettes de lanifibranor4.
Compte tenu de la structure actuelle de ses
coûts et des dépenses prévues, et en tenant compte du produit de
l'émission des certificats de royalties d'un montant d’environ 20,1
millions d'euros et des mesures de préservation de la trésorerie à
court terme mises en place par la Société avec ses créanciers, la
Société estime que sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et
ses dépôts devraient lui permettre de financer ses
opérations jusqu'à la fin du mois de septembre
20245. Ces éléments font ressortir une
incertitude significative quant à la capacité de la Société à
poursuivre ses activités au-delà de la fin du mois de septembre
2024.
Afin de financer ses activités, la Société a
besoin de lever des fonds supplémentaires, et continue d'étudier
activement les possibilités de financement (y compris la dette, les
capitaux propres et l’equity-linked ou d'autres
instruments) et les options stratégiques.
Chiffre d’affaires
La Société n'a pas enregistré de revenu au cours
du premier semestre 2024, contrairement aux 1,9 million d'euros
pour la même période en 2023. Les revenus enregistrés par la
Société au premier semestre 2023 étaient attribués à un paiement
d'étape à la suite de l’approbation de la demande
d’Investigational New Drug (« IND ») par la National
Medical Products Administration (« NMPA ») reçue par CTTQ, une
filiale de Sino Biopharm, en mai 2023, et ce permettant
l’initiation du développement clinique de lanifibranor dans la
MASH/NASH en Chine continentale.
Etapes clefs potentielles
anticipées
- Première visite du dernier patient de l’étude clinique de Phase
III NATIV3 évaluant lanifibranor dans la MASH/NASH – attendue
pour le second semestre 2024
Prochaines participations à des
conférences investisseurs
- Canaccord Genuity's 44th Annual Growth Conference – 13-15 août
- Boston
- H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference – 9-11
septembre - New York
- 7th edition of Forum Lyon Pôle Bourse – 24 septembre –
Lyon
- KBC Securities life sciences conference – 26 septembre –
Bruxelles
- H.C. Wainwright 9th Annual MASH Investor Conference
– 7 octobre - Virtuelle
- Portzamparc BNP Paribas Séminaire Biotech & Santé – 8-9
octobre – Virtuelle
- Guggenheim Global Healthcare Conference – 11-13 novembre –
Boston
- Stifel Healthcare Conference – 18-19 novembre – New York
Prochaines participations à des
conférences scientifiques
- ALEH 2024 Congress – 9-11 septembre – Santiago, Chili
- AASLD The Liver Meeting – 15-19 novembre – San Diego,
Etats-Unis
Prochain rendez-vous
financier
- Résultats financiers du premier semestre 2024
: mercredi 25 septembre 2024 (après clôture des marchés
aux Etats-Unis)
About Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la MASH/NASH et d’autres maladies avec des besoins médicaux non
satisfaits significatifs. La Société dispose d’une expérience et
d’une expertise significatives dans le développement de composés
ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et
la modulation épigénétique. Inventiva développe actuellement un
candidat clinique, dispose d'un portefeuille de deux programmes
précliniques.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva
le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la MASH/NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est en cours de sélection d’un
candidat médicament dans le cadre de son programme dédié à la voie
de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext
Paris :
IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market
aux États-Unis (symbole : IVA).
www.inventivapharma.com
Contacts
Inventiva
Pascaline Clerc
EVP, Strategy and Corporate Affairs
media@inventivapharma.com
+1 202 499 8937 |
Brunswick Group
Tristan Roquet Montegon /
Aude Lepreux /
Julia Cailleteau
Relations médias
inventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke, an ICR Company
Patricia L. Bank
Relations investisseurs
patti.bank@westwicke.com
+1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives au sens des dispositions de "safe-harbor"
du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les
déclarations, autres que les déclarations de faits historiques,
incluses dans ce communiqué de presse sont des déclarations
prévisionnelles. Ces déclarations comprennent, sans s'y limiter,
des informations financières préliminaires non auditées, des
prévisions et des estimations concernant les programmes
précliniques et les essais cliniques d'Inventiva, y compris la
conception, la durée, le calendrier, les coûts de recrutement, la
sélection et le recrutement pour ces essais, y compris l'essai
clinique de phase III NATiV3 en cours avec lanifibranor dans la
MASH/NASH, le développement potentiel et la voie réglementaire de
l'odiparcil, les communiqués et les publications sur les données
des essais cliniques, les informations, les idées et les impacts
qui peuvent être recueillis à partir des essais cliniques, les
avantages thérapeutiques potentiels des produits candidats
d'Inventiva, y compris le lanifibranor, les soumissions
réglementaires potentielles et les approbations, et le pipeline
d'Inventiva et les plans de développement préclinique et clinique,
les activités futures, les attentes, les plans, la croissance et
les perspectives d'Inventiva, la stratégie commerciale et
réglementaire, la commercialisation potentielle du lanifibranor et
la réalisation de tout chiffre d'affaires y afférent, le paiement
potentiel de royalties et les performances futures anticipées, la
capacité des ressources de trésorerie d'Inventiva et la sortie de
trésorerie estimée, y compris les effets sur ceux-ci des mesures de
préservation de la trésorerie, et la capacité d'Inventiva à
exécuter tout financement potentiel ou toute option stratégique ou
tout autre accord avec les créanciers, y compris les impacts d'une
telle transaction ou d'un tel accord. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l'utilisation de mots tels que, sans limitation, "croire",
"anticiper", "s'attendre à", "avoir l'intention", "planifier",
"chercher", "estimer", "peut", "sera", "pourrait", "devrait",
"conçu", "espérer", "cible", "potentiel", "opportunité",
"possible", "viser", et "continuer" et d'autres expressions
similaires. Ces déclarations ne sont pas des faits historiques,
mais plutôt des déclarations d'attentes futures et d'autres
déclarations prospectives basées sur les convictions de la
direction. Ces déclarations reflètent les opinions et les
hypothèses qui prévalent à la date des déclarations et impliquent
des risques connus et inconnus ainsi que des incertitudes qui
pourraient entraîner une différence matérielle entre les résultats
futurs, les performances ou les événements futurs et ceux qui sont
exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations. Les événements
réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs qui
échappent au contrôle d'Inventiva. Il n'y a aucune garantie, en ce
qui concerne les produits candidats, que les résultats des essais
cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les essais
cliniques futurs seront lancés comme prévu, que les produits
candidats recevront les autorisations réglementaires nécessaires,
ou que les étapes prévues par Inventiva ou ses partenaires seront
atteintes dans les délais prévus, ou même qu'elles le seront. Les
résultats réels peuvent s'avérer matériellement différents des
résultats, performances ou réalisations futurs anticipés exprimés
ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations en
raison d'un certain nombre de facteurs, y compris l'achèvement des
procédures de clôture financière, les ajustements finaux et
d'autres développements qui peuvent survenir et qui pourraient
faire en sorte que les résultats financiers préliminaires pour le
premier semestre 2024 diffèrent des résultats financiers qui seront
reflétés dans les états financiers définitifs d'Inventiva, y
compris le fait qu'Inventiva ne peut pas fournir d'assurance sur
les impacts du SUSAR sur le recrutement ou l'impact final sur les
résultats ou le calendrier de l'essai NATiV3 ou les questions
réglementaires qui s'y rapportent, Inventiva est une société en
phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et n'a pas de
revenus historiques, Inventiva a subi des pertes importantes depuis
sa création, Inventiva a un historique d'exploitation limité et n'a
jamais généré de revenus à partir de la vente de produits,
Inventiva aura besoin de capitaux supplémentaires pour financer ses
activités, faute de quoi elle pourrait être obligée de réduire, de
retarder ou d'interrompre de manière significative un ou plusieurs
de ses programmes de recherche ou de développement, ou être
incapable d'étendre ses activités ou de tirer parti de ses
opportunités commerciales, et pourrait ne pas être en mesure de
poursuivre ses activités, la capacité d'Inventiva à obtenir des
financements et à conclure des transactions potentielles, les
transactions ou autres accords avec ses créanciers et les
conséquences qui en découlent, le succès futur d'Inventiva dépend
de la réussite du développement clinique, des approbations
réglementaires et de la commercialisation ultérieure des produits
candidats actuels et futurs, les études précliniques ou les essais
cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des
résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva
et de ses partenaires peuvent ne pas étayer les revendications
d'Inventiva et de ses partenaires concernant les produits
candidats, les attentes d'Inventiva concernant ses essais cliniques
peuvent s'avérer erronées et les autorités réglementaires peuvent
exiger des arrêts et/ou des modifications des essais cliniques
d'Inventiva, les attentes d'Inventiva concernant les changements du
plan de développement clinique du lanifibranor pour le traitement
de la NASH peuvent ne pas se réaliser et ne pas soutenir
l'approbation d'une demande de nouveau médicament (New Drug
Application), Inventiva et ses partenaires peuvent rencontrer des
retards substantiels au-delà des attentes dans leurs essais
cliniques ou échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité à la
satisfaction des autorités réglementaires applicables, la capacité
d'Inventiva et de ses partenaires à recruter et à retenir des
patients dans les études cliniques, le recrutement et la rétention
de patients dans les études cliniques est un processus coûteux et
chronophage qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible
par de multiples facteurs échappant au contrôle d'Inventiva et de
ses partenaires, les produits candidats d'Inventiva peuvent
provoquer des réactions indésirables ou avoir d'autres propriétés
qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire,
ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva doit faire face à
une concurrence importante, et les activités d'Inventiva et de ses
partenaires, les études précliniques et les programmes de
développement clinique ainsi que les calendriers, la situation
financière et les résultats d'exploitation d'Inventiva pourraient
être affectés de manière significative et négative par des
événements géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et
l'Ukraine et les sanctions qui en découlent, les impacts et les
impacts potentiels sur le lancement, le recrutement et l'achèvement
des essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires dans les
délais prévus, l'état de guerre entre Israël et le Hamas et le
risque connexe d'un conflit plus important, les épidémies, et les
conditions macroéconomiques, y compris l'inflation mondiale, la
hausse des taux d'intérêt, les marchés financiers incertains et les
perturbations dans les systèmes bancaires. Compte tenu de ces
risques et incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à
l'exactitude ou à la sincérité de ces déclarations prospectives,
prévisions et estimations. En outre, les déclarations prospectives,
les prévisions et les estimations ne sont valables qu'à la date du
présent communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas
accorder une confiance excessive à ces déclarations
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Veuillez-vous référer au Document
d'Enregistrement Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2023
déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers le 3 avril 2024
et au Rapport Annuel sur le Formulaire 20-F (Form 20- F) pour
l'exercice clos le 31 décembre 2023 déposé auprès de la Securities
and Exchange Commission (la "SEC") le 3 avril 2024 pour d'autres
risques et incertitudes affectant Inventiva, y compris ceux décrits
sous la rubrique "Facteurs de risque", et dans nos futurs documents
déposés auprès de la SEC. D'autres risques et incertitudes dont
Inventiva n'est pas actuellement consciente peuvent également
affecter ses déclarations prévisionnelles et peuvent faire en sorte
que les résultats réels et le calendrier des événements diffèrent
matériellement de ceux anticipés.
Toutes les informations contenues dans ce
communiqué de presse sont à jour à la date du communiqué. Sauf
obligation légale, Inventiva n'a ni l'intention ni l'obligation de
mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives
mentionnées ci-dessus. Par conséquent, Inventiva n'accepte aucune
responsabilité pour les conséquences découlant de l'utilisation de
l'une des déclarations susmentionnées.
1 Informations financières
préliminaires non-auditées.
2Les dépôts à court terme étaient classés dans la
catégorie « autres actifs courants » dans l’état consolidé de la
situation financière selon les normes IFRS, et étaient considérés
par la Société comme liquides et facilement disponibles.
3Le dépôt long terme d’une durée de deux ans était
accessible avant expiration du terme avec un préavis de 31 jours et
était considéré comme liquide par la Société.
4
https://inventivapharma.com/wp-content/uploads/2024/07/IVA-CP-Royalty-Deal-FR-07-18-2024.pdf
5 Cette estimation est basée sur le plan d'affaires
actuel de la Société et exclut tout paiement d’étape potentiel à ou
par la Société et toute dépense supplémentaire liée à la poursuite
potentielle du développement du programme odiparcil ou résultant de
l'octroi potentiel de licences ou de l'acquisition de produits
candidats ou de technologies supplémentaires, ou de tout
développement associé que la Société pourrait poursuivre. La
Société a peut-être basé cette estimation sur des hypothèses
incorrectes, et pourrait finir par utiliser ses ressources plus
rapidement que prévu.
- Inventiva - CP - Informations financières préliminaires H1 2024
- FR - 07 31 2024
Inventiva (LSE:0RNK)
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