Inventiva obtient un nouveau brevet au Japon, élargissant la
protection de la propriété intellectuelle de lanifibranor
► L'Office des brevets japonais a accordé la
demande de brevet d'Inventiva concernant l'utilisation de
lanifibranor pour le traitement de la cirrhose1.
► Ce brevet renforce la propriété intellectuelle
d’Inventiva concernant lanifibranor dans l’indication cirrhose, y
compris la cirrhose due à la MASH/NASH.
Daix (France), Long
Island City (New York, États-Unis), le 25 juillet 2024 –
Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq: IVA) («
Inventiva » ou la « Société »),
société biopharmaceutique spécialisée dans le développement
clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le
traitement des patients atteints de stéatohépatite associée à un
dysfonctionnement métabolique (« MASH »),
également connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique («
NASH »), et d’autres maladies avec un besoin
médical non satisfait, annonce aujourd'hui que l'Office des brevets
du Japon (JPO) a accordé la demande de brevet d'Inventiva n° JP
2019-203498, protégeant l'utilisation du lanifibranor pour le
traitement des patients atteints de cirrhose. Ce nouveau brevet
sera valable jusqu'au 8 novembre 2039, sans compter les ajustements
ou extensions de durée de brevet potentielles qui pourraient offrir
une protection supplémentaire.
Ce brevet accordé par le JPO confère une
protection au lanifibranor pour son utilisation dans le traitement
des patients atteints de cirrhose, y compris les patients atteints
de cirrhose due à la MASH/NASH. Ce brevet s’ajoute à celui déjà
accordé par le United States Patent and Trademark Office
(USPTO)2 et renforce le portefeuille de brevets
d'Inventiva pour lanifibranor, le candidat médicament phare de la
Société. À ce jour, ce portefeuille est composé de 20 familles de
brevets directement détenus par Inventiva, dont 157 brevets
délivrés et plus de 50 demandes de brevets. Le portefeuille de
brevets d’Inventiva concernant le lanifibranor comprend des brevets
et demandes de brevets portant sur le produit lanifibranor, les
méthodes de traitement, les thérapies combinées, les procédés, les
formulations et les méthodes de diagnostic.
Pierre Broqua, Ph.D., Directeur
Scientifique et cofondateur d'Inventiva, a déclaré : «
Nous sommes ravis de la décision de l'Office des brevets du
Japon d'accorder ce brevet pour lanifibranor. Nous pensons que ce
brevet renforce notre position en matière de propriété
intellectuelle, et met en avant le potentiel de lanifibranor pour
adresser des besoins médicaux non satisfaits importants chez les
patients atteints de cirrhose, en particulier ceux avec une
cirrhose due à la MASH/NASH. Ce nouveau brevet complète notre
protection de brevet existante aux États-Unis et dans d'autres
régions, et renforce la position de lanifibranor comme candidat de
premier plan dans le traitement potentiel de la MASH/NASH, de la
cirrhose et d’autres maladies fibrotiques. »
Jusqu'à 2,7 %3 de la population
japonaise étant atteinte par la MASH/NASH et aucun traitement
n'ayant été approuvé par l'Agence japonaise des produits
pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA), Inventiva pense
que le Japon pourrait devenir un marché important pour le
lanifibranor, s'il y est approuvé. Comme précédemment annoncé,
Inventiva a conclu un accord de licence exclusif avec Hepalys
Pharma, Inc. en septembre 2023 afin de développer et commercialiser
le lanifibranor pour le traitement potentiel de la MASH/NASH au
Japon et en Corée du Sud.
À propos de lanifibranor
Lanifibranor, le candidat médicament le plus
avancé d’Inventiva, est une petite molécule administrée par voie
orale dont l'action consiste à induire des effets anti-fibrotiques,
anti-inflammatoires ainsi que des changements vasculaires et
métaboliques positifs en activant les trois isoformes de
proliférateurs de peroxysomes (« PPAR »), qui sont
des récepteurs nucléaires bien connus qui régulent la modulation
épigénétique. Lanifibranor est un agoniste PPAR conçu pour activer
de façon modérée et équipotente les trois isoformes de PPAR, avec
une activation équilibrée des PPARα et PPARδ, et une activation
partielle de PPARγ. S'il existe d'autres agonistes de PPAR qui
ciblent un ou deux isoformes de PPAR, lanifibranor est le seul
agoniste de pan-PPAR actuellement en développement clinique pour le
traitement de la MASH/NASH. La Société estime que le profil de
modulateur pan-PPAR modéré et équilibré de lanifibranor contribue
également au bon profil de sécurité et de tolérance qui a été
observé dans les essais cliniques et les études précliniques dans
lesquels il a été évalué. La Food and Drug Administration
(FDA) américaine a accordé les statuts de « Breakthrough Therapy »
et de « Fast Track » à lanifibranor pour le traitement de la
MASH/NASH.
À propos d'Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la MASH/NASH, de mucopolysaccharidoses (« MPS
») et d’autres maladies avec des besoins médicaux non satisfaits
significatifs. La Société dispose d’une expérience et d’une
expertise significatives dans le développement de composés ciblant
les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la
modulation épigénétique.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva
le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la MASH/NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est également en cours de sélection
d’un candidat médicament en oncologie dans le cadre de son
programme dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (symbole : IVA
- ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux
Etats-Unis (symbole : IVA). http://www.inventivapharma.com
Contacts
Inventiva
Pascaline Clerc, PhD
EVP, Strategy and Corporate Affairs
media@inventivapharma.com
+1 202 499 8937 |
Brunswick Group
Tristan Roquet Montegon /
Aude Lepreux /
Julia Cailleteau
Media relations
inventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke, an ICR Company
Patricia L. Bank
Investor relations
patti.bank@westwicke.com
+1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient certaines
déclarations prospectives au sens des dispositions de la sphère de
sécurité du Private Securities Litigation Reform Act de 1995.
Toutes les déclarations, autres que les déclarations relatives à
des faits passés, contenues dans ce communiqué de presse sont des
déclarations prospectives.
Ces déclarations incluent, sans s'y limiter,
les estimations concernant la propriété intellectuelle d'Inventiva
et sa stratégie en matière de propriété intellectuelle, y compris
les durées potentielles de brevet et les ajustements ou extensions
associés, ainsi que les programmes précliniques et les essais
cliniques d’Inventiva, y compris la conception, la durée, le
calendrier, le recrutement, les coûts, la sélection et le
recrutement pour ces essais, y compris l'essai clinique de phase
III NATiV3 en cours avec le lanifibranor dans la MASH/NASH, les
communiqués et les publications sur les données des essais
cliniques, les informations, les idées et les impacts qui peuvent
être recueillis à partir des essais cliniques, les avantages
thérapeutiques potentiels des produits candidats d'Inventiva, y
compris le lanifibranor, la taille estimée du marché et la
population de patients pour le lanifibranor au Japon, les attentes
concernant le développement clinique et la commercialisation du
lanifibranor par Hepalys Pharma, Inc., notamment en ce qui concerne
les approbations réglementaires, les attentes concernant les
avantages de l'accord avec Hepalys Pharma, Inc., sles
soumissions réglementaires potentielles, les approbations et la
commercialisation, le pipeline d'Inventiva et les plans de
développement préclinique et clinique, le bénéfice attendu de la
réception des status « Breakthrough Therapy » et
« Fast Track » » accordés à lanifibranor pour le
traitement de la MASH/NASH y compris l’impact sur le
développement et la durée de la revue des produits candidats
d’Inventiva, le développement potentiel et la voie réglementaire
pour odiparcil les activités futures, les attentes, les plans, la
croissance et les perspectives d’Inventiva et de ses partenaires.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent
être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation,
« croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie
», « cherche », « estime », « peut », « sera », « pourrait », «
devrait », « conçu », « espère », « cible », « vise » et « continue
» et autres expressions similaires. Ces déclarations ne sont pas
des faits historiques mais plutôt des déclarations d'attentes
futures et d'autres déclarations prospectives fondées sur les
convictions de la direction. Ces déclarations traduisent les
opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle
elles ont été faites et sont sujettes à des risques et incertitudes
connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou
les événements à venir peuvent significativement différer de ceux
qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
futurs sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs
qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu, que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires, ou que l’une des étapes anticipées par
Inventiva ou ses partenaires sera atteinte dans les délais prévus,
ou qu’elle sera atteinte du tout. Les résultats réels obtenus
peuvent s'avérer matériellement différents des résultats futurs
anticipés, des performances ou des réalisations exprimées ou
induites par ces déclarations, prévisions et estimations, en raison
d'un nombre important de facteurs, y compris les perspectives
d'Inventiva, notamment la capacité d'Inventiva à poursuivre ses
activités, et la question de savoir si Inventiva pourra lever des
fonds supplémentaires dans le cadre de son examen des options de
financement et stratégiques potentielles ou autrement,
qu'Inventiva ne peut fournir aucune garantie sur l'impact
final du Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR) sur
le recrutement et sur les résultats ou le calendrier de l'essai
NATiV3 ou sur les questions réglementaires qui s'y rapportent,
qu'Inventiva est une société en phase clinique sans produits
approuvés et sans revenus historiques de produits, Inventiva a subi
des pertes significatives depuis sa création, a un historique
d'exploitation limité et n'a jamais généré de revenus à partir de
la vente de produits. Inventiva aura besoin de capitaux
supplémentaires pour financer ses opérations, faute de quoi
Inventiva pourrait être obligée de réduire, de retarder ou
d'interrompre de manière significative un ou plusieurs de ses
programmes de recherche ou de développement, ou être dans
l'incapacité d'étendre ses activités ou de tirer parti de ses
opportunités commerciales, et pourrait être dans l'incapacité de
poursuivre ses activités. Le succès futur d'Inventiva dépend
également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure
de ses produits candidats actuels et futurs. Les études
précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des
essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires peuvent ne pas
confirmer les bénéfices présentés des produits candidats
d'Inventiva. Les attentes d'Inventiva sur ses essais cliniques
pourraient s'avérer erronés et les autorités réglementaires
pourraient exiger des suspensions supplémentaires et/ou des
modifications supplémentaires des essais cliniques d'Inventiva, les
attentes d'Inventiva concernant les modifications prévues au plan
de développement clinique du lanifibranor pour le traitement de la
NASH/MASH pourraient ne pas se réaliser et ne pas soutenir
l'approbation d'une demande de nouveau médicament. Inventiva et ses
partenaires peuvent rencontrer des retards importants qui
dépasseraient ses attentes dans ses essais cliniques ou peuvent
échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits
vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et
retenir des patients dans les essais cliniques est un processus
long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva et de ses partenaires. Les produits candidats
d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir
d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur
approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial,
Inventiva et ses partenaires font face à une concurrence importante
et les activités, les études précliniques et les programmes de
développement clinique ainsi que les calendriers, la situation
financière d’Inventiva et ses résultats d'exploitation pourraient
être significativement affectés par les événements géopolitiques,
tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine, et l’état de
guerre entre Israël et le Hamas et le risque d’un conflit plus
vaste, relatifs aux sanctions et aux impacts et potentiels impacts
sur le lancement, le recrutement et la finalisation des essais
cliniques d'Inventiva et de ses partenaires dans les délais prévus,
épidémies, crises sanitaires et les conditions macroéconomiques, y
compris l'inflation globale, l’augmentation des taux d’intérêts,
l'incertitude des marchés financiers et des perturbations des
systèmes bancaires. Compte tenu de ces risques et incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou la justesse
de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En
outre, les déclarations prospectives, les prévisions et les
estimations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de
presse. Les lecteurs sont invités à ne pas accorder une confiance
excessive à ces déclarations prospectives.
Veuillez vous référer au Document de
Référence Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2023,
déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers le 3 avril 2024,
et au Rapport Annuel sur le Formulaire 20-F pour l'exercice clos le
31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange
Commission (SEC) le 3 avril 2024. D'autres risques et incertitudes
dont Inventiva n'a pas actuellement connaissance peuvent également
affecter ses déclarations prospectives et faire en sorte que les
résultats réels et le calendrier des événements diffèrent
sensiblement de ceux anticipés. Toutes les informations contenues
dans ce communiqué de presse sont à jour à la date du communiqué.
Sauf obligation légale, Inventiva n'a ni l'intention ni
l'obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations
prospectives mentionnées ci-dessus. Par conséquent, Inventiva
n'accepte aucune responsabilité pour les conséquences découlant de
l'utilisation de l'une des déclarations susmentionnées.
1 Le candidat médicament phare d’Inventiva,
lanifibranor, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la MASH/NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive.
2
Inventiva-PR-Lanifibranor-New-patent-US-EN-11-28-2022.pdf
(inventivapharma.com)
3 Eguchi Y, Wong G, Lee EI, Akhtar O, Lopes R, Sumida Y.
Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic
steatohepatitis in Japan: A focused literature review. JGH Open.
2020 May 5;4(5):808-817.
- Inventiva - CP - Lanifibranor Brevet Japon - FR - 07 25
2024
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