Biophytis: feu vert de la FDA pour l'étude SARA-INT.
2017年10月30日 - 6:53PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Biophytis annonce avoir l'approbation de la
Food and Drug Administration (FDA) pour démarrer aux Etats-Unis
l'étude interventionnelle de phase 2b SARA-INT du candidat
médicament Sarconeos dans la sarcopénie.
Cette autorisation va permettre à Biophytis de commencer l'étude
interventionnelle SARA-INT dans cinq centres cliniques aux
Etats-Unis, deux d'entre eux ayant déjà été ouverts dans le cadre
de l'étude observationnelle SARA-OBS.
SARA-INT sera mené dans 20 centres cliniques (dont ceux participant
à l'étude SARA-OBS) en Europe et aux Etats-Unis. La prochaine étape
pour débuter la phase 2b SARA-INT sera l'obtention des
autorisations réglementaires en Europe.
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