US Market News
3週前
Kairos Pharma Receives GHP Magazine’s Healthcare & Pharmaceutical AwardMay 14, 2026 8:00 AM
Business Wire Company selected for the Leaders in Drug Resistance Development award Kairos Pharma Ltd. (NYSE American: KAPA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on innovative cancer therapeutics, announces that it has been named a winner of the 2026 GHP Magazine Healthcare & Pharmaceutical Awards as the Leaders in Drug Resistance Development 2026 - USA award recipient. Following a merit-led research and evaluation process by GHP’s expert research and judging team, based on innovation, impact, business performance and contribution to patient outcomes, Kairos Pharma has been recognized as a leader in the research and development to combat drug resistance. “Drug resistance can no longer be an afterthought when it comes to the treatments we provide patients, especially in cancer,” said Kairos Pharma Chief Executive Officer Dr. John Yu. “This recognition is a reminder of the importance of our work. Our efforts to flip the script on how our healthcare providers think about targeting cancer drug resistance are far from over, but we are thankful for the positive progress we’ve made to date and look forward to continuing this vital work to extend the life of already effective treatments through drug resistance targeting therapeutics.” Launched in 2015, GHP’s Healthcare and Pharmaceutical Awards cover success stories and dedicated work across a diverse industry. Valued at over $10 trillion worldwide, the healthcare and pharmaceutical industry continues to expand, powered by advances in biotechnology, personalized medicine, AI-driven healthcare, and digital therapeutics. As the world’s health systems evolve to meet complex challenges, innovation and collaboration are reshaping the delivery, accessibility and effectiveness of care. The Healthcare & Pharmaceutical Awards 2026 shine a light on these visionaries redefining modern medicine, from life-changing treatments and diagnostic breakthroughs to patient-centered services and community health initiatives that raise the bar for excellence. About Global Health & Pharma Magazine Global Health & Pharma Magazine is part of AI Global Media, an internationally focused B2B digital publishing group founded in 2010. The group is committed to delivering content you can trust to every one of its readers, subscribers, clients, contributors, advertisers and visitors. Global Health & Pharma Magazine is a quarterly digital publication dedicated to the Healthcare, Pharmaceutical and Life Science industries. Each quarter Global Health & Pharma Magazine brings to its readers the need-to-know news and updates from key sectors, magnifying the work of those that are setting the pace and looking to change their respective sectors for the better. Utilizing this reach, Global Health & Pharma Magazine aims to provide support and help showcase the latest developments, most promising innovations and leading companies across the medical and health industries. About Kairos Pharma, Ltd. Based in Los Angeles, California, Kairos Pharma Ltd. (NYSE American: KAPA) is at the forefront of oncology therapeutics, utilizing structural biology to overcome drug resistance and immune suppression in cancer. Kairos Pharma’s lead candidate, ENV-105, is an antibody that targets CD105—a protein identified as a key driver of resistance and disease relapse in response to standard therapy. ENV-105 aims to reverse drug resistance by targeting CD105 and restore the effectiveness of standard therapies across multiple cancer types. Currently, ENV-105 is in a Phase 2 clinical trial for castrate-resistant prostate cancer and a Phase 1 trial for non-small cell lung cancer aimed at addressing significant unmet medical needs. As of the date of this press release, ENV-105 has not been approved as safe or effective by the United States Food and Drug Administration or any other comparable foreign regulator. For more information, visit kairospharma.com. Forward-Looking Statements This press release contains “forward-looking statements” as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. You can identify forward-looking statements as those that are not historical in nature, particularly those that use terminology such as “may,” “should,” “expects,” “anticipates,” “contemplates,” “estimates,” “believes,” “plans,” “projected,” “predicts,” “potential” or “hopes” or the negative of these or similar terms. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. If underlying assumptions prove inaccurate, or known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could vary materially from the expectations and projections of Kairos Pharma. We base these forward-looking statements on our expectations and projections about future events, which we derive from the information currently available to us. Such forward-looking statements relate to future events or our future performance. In evaluating these forward-looking statements, you should consider various factors, including: our expectations regarding the success and/or completion of our Phase 1 and Phase 2 clinical trials; our success in completing newly initiated clinical trials, commence new trials, and obtain regulatory approval following the conclusion of such trials; challenges and uncertainties inherent in product research and development; and the uncertainty regarding future commercial success. These and other factors may cause our actual results to differ materially from any forward-looking statement. Forward-looking statements are only predictions. The forward-looking statements discussed in this press release and other statements made from time to time by us or our representatives, may not occur, and actual events and results may differ materially and are subject to risks, uncertainties and assumptions about us, including those described in Kairos Pharma’s Annual Report on Form 10-K and our other filings made with the SEC. We are not obligated to publicly update or revise any forward-looking statement, and Kairos Pharma is not required to update any forward-looking statement as a result of new information or future events or developments, except as required by U.S. federal securities laws. More detailed information about the risks and uncertainties affecting KAPA is contained under the heading “Risk Factors” in Kairos Pharma’s Annual Report on Form 10-K filed with the SEC, which is available on the SEC's website at www.sec.gov (including any documents forming a part thereof or incorporated by reference therein), as well as in our reports, public disclosure documents and other filings with the Securities and Exchange Commission. View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260514648062/en/ Media and Investor Contact: Kairos Pharma, Ltd.
Investor Relations
Email: investors@kairospharma.com Original: Kairos Pharma Receives GHP Magazine’s Healthcare & Pharmaceutical Award
US Market News
3週前
Kairos Pharma, Ltd. to Present at the LD Micro Invitational XVIMay 13, 2026 5:30 AM
NewsfileLos Angeles, California--(Newsfile Corp. - May 13, 2026) - Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American: KAPA) announced today that it will be participating in the 16th Annual LD Micro Invitational at the Luxe Sunset Boulevard Hotel in Los Angeles, CA May 18th and 19th, 2026.Kairos Pharma, Ltd. is scheduled to present on Monday, May 18, 2026 at 01:00 PM. John Yu CEO, will be presenting on behalf of the company.Dr. John Yu, CEO and Chairman of Kairos Pharma will give an update on Kairos' clinical program and partnering activities.Event: LD Micro Invitational XVI
Date: Monday, May 18, 2026
Time: 01:00 PM PDT
WEBCAST LINK Summary of LD Micro Invitational XVIThe 2026 LD Micro Invitational XVI will take place May 18th and 19th, 2026 at the Luxe Hotel Sunset Boulevard Hotel in Los Angeles. Registration will begin at 5:30 PM PT on May 17th in conjunction with a welcome reception. Presentations will take place from 9:00 AM PT - 5:00 PM PT on the 18th, followed by panels and keynote speakers. Presentations will take place from 9:00 AM PT - 5:00 PM PT on the 19th, followed by the LD Micro Moneyball Afterparty. This two-day event will feature micro and small-cap companies across all sectors, presenting in half-hour increments, and attending private meetings with investors. About Kairos Pharma, Ltd.Based in Los Angeles, California, Kairos Pharma Ltd. (NYSE American: KAPA) is at the forefront of oncology therapeutics, utilizing structural biology to overcome drug resistance and immune suppression in cancer. Our lead candidate, ENV105, is an antibody that targets CD105-a protein identified as a key driver of resistance to various cancer treatments. Elevation of CD105 in response to standard therapy results in resistance and disease relapse. ENV105 aims to reverse drug resistance by targeting CD105 and restore the effectiveness of standard therapies across multiple cancer types. Currently, ENV105 is in a Phase 2 clinical trial for castrate-resistant prostate cancer and a Phase 1 trial for lung cancer aimed at addressing significant unmet medical needs. For more information, visit kairospharma.com.About LD MicroLD Micro, a wholly owned subsidiary of Freedom US Markets, was founded in 2006 with the sole purpose of being an independent resource in the micro-cap space. Through its dynamic, investor-driven conferences and curated company exposure, LD has served as an invaluable asset to all those interested in discovering the next generation of great companies. For more information on LD Micro, visit www.ldmicro.com.To register, please contact: registration@ldmicro.com.For further information on Kairos Pharma, Ltd. :
CoreIR
3102486693
investors@kairospharma.com
kairospharma.com Original: Kairos Pharma, Ltd. to Present at the LD Micro Invitational XVI
US Market News
4週前
Kairos Pharma, Ltd. Sets Annual Meeting of Shareholder Date and Provides Update on Its Annual FilingsMay 8, 2026 4:30 PM
Business Wire Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American: KAPA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on innovative cancer therapeutics, announces that its Annual Meeting of Shareholders will be held virtually at 9:00 am PDT on Monday, June 29, 2026. After the meeting materials are finalized and filed with the Securities and Exchanges Commission, such materials will be mailed to shareholders. The Company also advises its Financial Statements included in its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, contained an audit report from its Independent Registered Public Accounting Firm with an explanatory paragraph emphasizing that the Consolidated Financial Statements were prepared assuming that the Company will continue as a going concern. Release of this information is required by Section 610(b) of the NYSE American Company Guide and does not reflect any change or amendment to any of the Company’s filings for the fiscal year ended December 31, 2025. About Kairos Pharma Ltd. Based in Los Angeles, California, Kairos Pharma Ltd. (NYSE American: KAPA) aims to work at the forefront of oncology therapeutics, utilizing structural biology to overcome drug resistance and immune suppression in cancer. Our lead candidate, ENV105, is an antibody that targets CD105 – a protein identified as a key driver of resistance to various cancer treatments. Elevation of CD105 in response to standard therapy results in resistance and disease relapse. ENV105 aims to reverse drug resistance by targeting CD105 and restore the effectiveness of standard therapies across multiple cancer types. Currently, ENV105 is in a Phase 2 clinical trial for castrate-resistant prostate cancer and a Phase 1 trial for lung cancer aimed at addressing significant unmet medical needs. For more information, visit kairospharma.com. CAUTIONARY STATEMENT CONCERNING FORWARD-LOOKING STATEMENTS This press release contains “forward-looking statements” as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. You can identify forward-looking statements as those that are not historical in nature, particularly those that use terminology such as “may,” “should,” “expects,” “anticipates,” “contemplates,” “estimates,” “believes,” “plans,” “projected,” “predicts,” “potential” or “hopes” or the negative of these or similar terms. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. If underlying assumptions prove inaccurate, or known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could vary materially from the expectations and projections of Kairos Pharma. We base these forward-looking statements on our expectations and projections about future events, which we derive from the information currently available to us. Such forward-looking statements relate to future events or our future performance. In evaluating these forward-looking statements, you should consider various factors, including: our expectations regarding the success and/or completion of our Phase 1 and Phase 2 clinical trials; our success in completing newly initiated clinical trials, commence new trials, and obtain regulatory approval following the conclusion of such trials; challenges and uncertainties inherent in product research and development; and the uncertainty regarding future commercial success. These and other factors may cause our actual results to differ materially from any forward-looking statement. Forward-looking statements are only predictions. The forward-looking statements discussed in this press release and other statements made from time to time by us or our representatives, may not occur, and actual events and results may differ materially and are subject to risks, uncertainties and assumptions about us, including those described in Kairos Pharma’s prospectus and our other filings made with the SEC. We are not obligated to publicly update or revise any forward-looking statement, and Kairos Pharma is not required to update any forward-looking statement as a result of new information or future events or developments, except as required by U.S. federal securities laws. View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260508364932/en/ Media and Investor Contact:
Kairos Pharma, Ltd.
Investor Relations
Email: investors@kairospharma.com Original: Kairos Pharma, Ltd. Sets Annual Meeting of Shareholder Date and Provides Update on Its Annual Filings
US Market News
3月前
Kairos Pharma Announces Signing of Binding Strategic Asset Acquisition of Exclusive Worldwide Rights to CL-273 From OrbiMed and Torrey Pines Investment-Backed Celyn TherapeuticsMarch 2, 2026 6:30 AM
Business Wire
The next-generation, AI-designed pan-EGFR inhibitor for EGFR-mutant lung cancer significantly expands the Company’s oncology pipeline Targeting a $16.2 Billion Market Opportunity
Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American: KAPA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on innovative cancer therapeutics, today announces that it has entered into binding terms to acquire CL-273 from Celyn Therapeutics, Inc., a company backed by OrbiMed and Torrey Pines Investment.
John Yu, M.D., Kairos Pharma Chief Executive Officer, commented: “The signing of binding terms to acquire CL-273 represents a pivotal step in building Kairos Pharma’s next generation of targeted therapies for EGFR-mutant lung cancer. This transaction is expected to be value-accretive. CL-273’s AI-designed, wild-type-sparing pan-EGFR profile positions it as a potentially best-in-class asset in a large, fast-growing $16.2 billion lung cancer market with significant unmet needs due to the development of resistance. Given its prestigious backing, we believe partnering with Celyn Therapeutics offers additional high-quality science to our existing pipeline. We believe in the rigor of the data package supporting CL-273. We further believe that together with an OrbiMed-backed innovator, Kairos Pharma is strongly positioned to deliver a highly differentiated, potentially best-in-class, EGFR inhibitor to patients worldwide.”
CL-273 is an investigational, reversible, wild-type-sparing pan-EGFR small-molecule inhibitor discovered using a proprietary AI-driven drug discovery platform backed by OrbiMed and other leading healthcare investors. This unique drug targets the resistant mutations that develop when using EGFR tyrosine kinase inhibitors, thereby reversing resistance. Specifically engineered for EGFR-mutant type of lung cancer (NSCLC), the EGFR-mutated lung cancer treatment market is estimated at $16.2 billion in 2026 (Future Market Insights). EGFR mutations are present in approximately 10–15% of NSCLC cases in Western populations and up to 50% in Asian populations (CoherentMI), creating a substantial addressable patient population worldwide.
Celyn Therapeutics brings deep domain expertise in small-molecule oncology drug development. Kairos Pharma believes that OrbiMed’s support of Celyn underscores the quality of CL-273’s discovery and this transaction is expected to align the Company with OrbiMed’s longstanding track record in building category-defining oncology companies. By acquiring CL-273, Kairos aims to accelerate the development of a next-generation, AI-designed EGFR inhibitor for patients with EGFR-mutant NSCLC worldwide.
D. Boral Capital, LLC acted as the sole financial advisor.
About Kairos Pharma, Ltd.
Based in Los Angeles, California, Kairos Pharma Ltd. (NYSE American: KAPA) is at the forefront of oncology therapeutics, utilizing structural biology to overcome drug resistance and immune suppression in cancer. Kairos Pharma’s lead candidate, ENV-105, is an antibody that targets CD105—a protein identified as a key driver of resistance and disease relapse in response to standard therapy. ENV-105 aims to reverse drug resistance by targeting CD105 and restore the effectiveness of standard therapies across multiple cancer types. Currently, ENV-105 is in a Phase 2 clinical trial for castrate-resistant prostate cancer and a Phase 1 trial for non-small cell lung cancer aimed at addressing significant unmet medical needs. As of the date of this press release, ENV-105 has not been approved as safe or effective by the United States Food and Drug Administration or any other comparable foreign regulator. For more information, visit kairospharma.com.
About Celyn Therapeutics, Inc.
Celyn Therapeutics, Inc. is a privately held biotechnology company formed to develop proprietary small-molecule drugs targeting cancer, including EGFR-pathway inhibitors and c-MET-pathway inhibitors among other targets and related novel compounds. Celyn was created with backing from OrbiMed and Torrey Pines Investment and maintains its principal offices in Dover, Delaware.
About D. Boral Capital, LLC
D. Boral Capital LLC is a premier, relationship-driven global investment bank headquartered in New York. The firm is dedicated to delivering exceptional strategic advisory and tailored financial solutions to middle-market and emerging growth companies. With a proven track record, D. Boral Capital provides expert guidance to clients across diverse sectors worldwide, leveraging access to capital from key markets, including the United States, Asia, Europe, the Middle East, and Latin America. A recognized leader on Wall Street, D. Boral Capital has successfully aggregated approximately $30 billion in capital since its inception in 2020, executing ~350 transactions across a broad range of investment banking products.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include statements regarding the expected timing and completion of the acquisition transaction, the anticipated benefits of the acquisition, development timelines for CL-273, market opportunity and revenue projections, clinical development plans, and the potential therapeutic benefits of the acquired assets. These statements are based on KAPA's current expectations and beliefs and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those described in the forward-looking statements. These forward-looking statements include, but are not limited to, the Company's beliefs, plans, goals, objectives, expectations, assumptions, estimates, intentions, future performance, other statements that are not historical facts and statements identified by words such as “expects”, “anticipates”, “intends”, “plans”, “believes”, “seeks”, “estimates” or words of similar meaning. These forward-looking statements and their implications are based on the current expectations of the management of KAPA only, and are subject to a number of factors and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those described in the forward-looking statements. Such risks, uncertainties, and other factors include, but are not limited to our ability to obtain additional financing; the accuracy of our estimates regarding expenses, future revenues and capital requirements; the success and timing of our preclinical studies and clinical trials; the performance of third-party manufacturers and contract research organizations; our plans to develop and commercialize our product candidates; our plans to advance research; and, our ability to obtain and maintain intellectual property protection for our product candidates. Except as otherwise required by applicable law and stock exchange rules, KAPA undertakes no obligation to publicly release any revisions to these forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date hereof or to reflect the occurrence of unanticipated events. More detailed information about the risks and uncertainties affecting KAPA is contained under the heading “Risk Factors” in KAPA’s Annual Report on Form 10-K filed with the SEC, which is available on the SEC's website, www.sec.gov (including any documents forming a part thereof or incorporated by reference therein), as well as in our reports, public disclosure documents and other filings with the Securities and Exchange Commission.
View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260302029271/en/
Media and Investor Contact:
Kairos Pharma, Ltd.
Investor Relations
Email: investors@kairospharma.com
Original: Kairos Pharma Announces Signing of Binding Strategic Asset Acquisition of Exclusive Worldwide Rights to CL-273 From OrbiMed and Torrey Pines Investment-Backed Celyn Therapeutics
US Market News
3月前
Kairos Pharma, Ltd. annonce la signature d'une feuille de modalités visant l'acquisition stratégique de deux actifs en oncologie clinique de Celyn TherapeuticsFebruary 26, 2026 5:31 PM
Business Wire
La transaction de pipeline clinique transformateur ajoutera CL-273, un inhibiteur pan-EGFR, et CL-741, un inhibiteur de c-MET prêt pour la phase 1, au portefeuille clinique de Kairos Pharma pour cibler le marché du cancer du poumon qui pèse plusieurs milliards de dollars.
Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American : KAPA), une société biopharmaceutique de phase clinique axée sur les thérapies innovantes contre le cancer, annonce aujourd'hui la signature d'une feuille de modalités visant l'acquisition d'actifs stratégiques avec Celyn Therapeutics, Inc., une biotech privée soutenue par OrbiMed et Torrey Pines Investment. Selon les termes proposés de l'accord, Kairos Pharma acquerra des droits mondiaux sur deux actifs en oncologie hautement différenciés en phase clinique ciblant le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) : CL-273, un inhibiteur pan-EGFR pré-IND, réversible, épargnant le type sauvage, et CL-741, un inhibiteur de la kinase c-MET de type IIb prêt pour la phase 1 et à action orale.
John Yu, M.D., CEO de Kairos Pharma, déclare : « Nous prévoyons que cette acquisition élargira sensiblement notre pipeline d'oncologie grâce à des actifs de phase préclinique avancée et prêts pour la phase 1 dans un marché de plusieurs milliards de dollars avec des besoins médicaux non satisfaits importants. Avec cette acquisition, si elle est finalisée, nous renforcerons notre arsenal thérapeutique pour inverser la résistance aux médicaments en oncologie, en mettant en œuvre des traitements ciblant spécifiquement les mutations de résistance résultant du ciblage du récepteur EGFR. Il est important de noter que nos consortiums cliniques établis sur la côte ouest, ancrés au Cedars-Sinai Medical Center à Los Angeles, nous fournissent l’infrastructure clinique et l’expertise nécessaires pour lancer et exécuter rapidement des études de phase 1 et de phase 2 pour les deux composés ».
Kairos Pharma estime que la justification scientifique de la combinaison d'un inhibiteur pan-EGFR avec un inhibiteur de c-MET dans le cancer du poumon non à petites cellules, comme démontré avec ces deux actifs, est convaincante et validée cliniquement. L'amplification MET représente l'un des mécanismes de résistance les plus importants dans le CPNPC à mutation EGFR, et la capacité de traiter les deux voies avec des molécules hautement sélectives, pénétrant le cerveau représente une avancée thérapeutique significative. La société prévoit que le profil épargnant le type sauvage de CL-273 et la large couverture des mutations EGFR, combinés à l'inhibition c-MET puissante et sélective de CL-741, lors de l'acquisition, permettront de développer les meilleures monothérapies de sa catégorie ainsi qu'un régime de combinaison différencié. Mécaniquement, la double inhibition des voies EGFR et MET peut surmonter la signalisation compensatoire qui entraîne la résistance, approfondit les réponses tumorales et prolonge la survie sans progression dans cette population de patients difficiles à traiter.
Le marché des inhibiteurs de la kinase pour le traitement du cancer a été estimé à 60,7 milliards de dollars en 2025. Parmi ceux-ci, les inhibiteurs de l’EGFR représentaient 32,5% du marché en 2025 (Future Market Insights).
Développé à l’aide d’une plateforme exclusive de découverte de médicaments fondée sur l’IA, le CL-273 cible le traitement du cancer du poumon à mutation EGFR, un marché évalué à 16,2 milliards de dollars en 2026 (Future Market Insights). Des mutations de l’EGFR sont présentes dans environ 10 à 15% des cas de CPNPC dans les populations occidentales et jusqu’à 50% dans les populations asiatiques (CoherentMI), ce qui crée une importante population de patients adressables pour des thérapies ciblées.
Le CL-741 vise le marché des inhibiteurs de cMet, qui connaît une croissance rapide, évalué à plus de deux milliards de dollars et qui devrait dépasser les dix milliards de dollars d’ici 2030, avec un TCAC supérieur à 17% (Biospace). Le marché du CPNPC métastatique c-MET représente un domaine niche de grande valeur avec des besoins médicaux non satisfaits importants, l'amplification c-MET étant un mécanisme de résistance critique pour les thérapies ciblant l'EGFR. Les altérations C-MET, y compris les mutations par saut d'exon 14 MET et l'amplification MET, sont un moteur de plusieurs types de cancer, y compris le cancer gastrique, hépatique et rénal.
« Notre plateforme exclusive de conception de médicaments basée sur l’IA a permis la découverte d’un inhibiteur de l’EGFR pan-mutant très efficace, épargnant le type sauvage. Cette molécule offre une marge d'innocuité quatre à cinq fois plus large que les inhibiteurs compétitifs actuels », déclare Nikolay Savchuk, Ph.D., CEO de Celyn Therapeutics. « En nous associant à Kairos Pharma et en tirant parti de ses consortiums cliniques au Cedars-Sinai Medical Center, nous sommes en mesure de promouvoir rapidement les CL-273 et CL-741. Cette collaboration combine l’expertise opérationnelle de Kairos avec notre pipeline innovant afin de créer une voie optimale pour les patients luttant contre les cancers du poumon à mutation EGFR et à moteur c-MET. »
Des études cliniques ont démontré que le traitement en association avec des inhibiteurs de l’EGFR et de l’EMT pour les patients atteints d’un CPNPC à mutation EGFR et amplifié par l’EMT est capable d’atteindre une survie sans progression d’environ sept mois, ce qui représente une avancée significative par rapport au traitement mono-agent (essai SAVANNAH).
CL-273 est un inhibiteur pan-EGFR à petites molécules expérimental, réversible et épargnant le type sauvage spécialement conçu pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à mutation EGFR. Les données précliniques démontrent que le CL-273 maintient une activité à large spectre contre les mutations EGFR classiques, y compris les délétions exon 19 et 21 et les insertions exon 20, les mutations atypiques et les variants associés à la résistance qui contournent les inhibiteurs de la tyrosine kinase actuellement approuvés.
Une caractéristique déterminante du CL-273 est son indice de sélectivité exceptionnel. En épargnant l’EGFR de type sauvage, les études menées à ce jour ont montré que le CL-273 offre une fenêtre thérapeutique quatre à cinq fois plus large, suggérant une innocuité et une tolérabilité nettement améliorées par rapport aux thérapies existantes. Conçu pour une perméabilité élevée au cerveau et aux poumons pour traiter les maladies métastatiques, CL-273 possède des propriétés ADME favorables et a passé avec succès des études de toxicologie BPL. Le programme est actuellement en pré-IND, et les premiers essais cliniques sur l'humain devraient commencer en 2026.
CL-741 est un inhibiteur de la kinase c-MET de type IIb à petites molécules et à action orale, conçu pour être hautement sélectif pour le c-MET avec une large couverture de mutations de résistance activatrices et acquises dans les tumeurs solides. Le composé a été découvert comme une piste semblable à un médicament avec une activité puissante sur plusieurs mutants de résistance c-MET et est en cours de développement pour les tumeurs solides avancées entraînées par c-MET, avec un accent principal sur les cancers du poumon non à petites cellules avec des altérations par saut d'exon 14 MET et amplification MET.
Si elle est finalisée, l'acquisition de CL-273 et CL-741 devrait permettre à Kairos Pharma de poursuivre une stratégie différenciée à double cible portant à la fois sur les mutations primaires de l'EGFR et sur les mécanismes de résistance médiés par le MET. L'amplification MET est l'un des mécanismes les plus courants de résistance acquise aux inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR.
Le développement conjoint de CL-273 et de CL-741 fournit une approche thérapeutique combinée rationnelle pour les patients atteints de CPNPC à mutation EGFR qui soit présentent l'amplification / surexpression MET au niveau de référence, soit acquièrent une résistance induite par MET dans le traitement par inhibiteurs de la tyrosine kinase EGFR. L'inhibition combinée de l'EGFR et du MET a déjà démontré des taux de réponse clinique significatifs et un bénéfice de survie avec d'autres agents dans ce contexte. L'association de CL-273 avec CL-741 pourrait approfondir et prolonger les réponses, réduire l'excroissance des clones d'échappement médiés par MET et potentiellement élargir la population adressable atteinte de tumeurs à mutation EGFR dépendantes du MET.
À propos de Kairos Pharma, Ltd.
Basé à Los Angeles, en Californie, Kairos Pharma Ltd. (NYSE American : KAPA) est à l'avant-garde de la thérapeutique en oncologie, utilisant la biologie structurale pour surmonter la résistance aux médicaments et la suppression immunitaire dans le cancer. Le candidat phare de Kairos Pharma, ENV-105, est un anticorps qui cible le CD105, une protéine identifiée comme un facteur clé de résistance et de récidive de la maladie en réponse à un traitement standard. ENV-105 vise à inverser la résistance aux médicaments en ciblant le CD105 et à rétablir l'efficacité des thérapies standard dans plusieurs types de cancer. Actuellement, ENV-105 est dans un essai clinique de phase 2 pour le cancer de la prostate résistant à la castration et un essai de phase 1 pour le cancer du poumon non à petites cellules visant à répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits. À la date de ce communiqué de presse, ENV-105 n'a pas été approuvé comme sûr ou efficace par la Food and Drug Administration des États-Unis ou tout autre organisme de réglementation étranger comparable. Pour plus d'informations, visitez kairospharma.com
À propos de Celyn Therapeutics, Inc.
Celyn Therapeutics, Inc. est une société privée de biotechnologie créée pour développer des médicaments exclusifs à petites molécules ciblant le cancer, y compris des inhibiteurs de la voie EGFR et des inhibiteurs de la voie c-MET parmi d'autres cibles et de nouveaux composés connexes. Celyn a été créé avec le soutien d'OrbiMed et Torrey Pines Investment et maintient ses principaux bureaux à Douvres, Delaware.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le calendrier prévu et l'achèvement de la transaction d'acquisition, les avantages attendus de l'acquisition, les échéanciers de développement pour CL-273 et CL-741, les perspectives de marché et les projections de revenus, les plans de développement clinique et les avantages thérapeutiques potentiels des actifs acquis. Ces déclarations sont fondées sur les attentes et les convictions actuelles de KAPA et sont assujetties à un certain nombre de risques et d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Ces risques comprennent la possibilité que la transaction ne soit pas conclue, que KAPA n'obtienne pas les approbations nécessaires des actionnaires ou des organismes de réglementation, que le développement des CL-273 et CL-741 ne se déroule pas comme prévu, que les essais cliniques ne démontrent pas l'innocuité ou l'efficacité, que les approbations réglementaires ne soient pas obtenues et que les conditions de concurrence et de marché puissent changer. Des risques supplémentaires sont décrits dans les rapports déposés par KAPA auprès de la Securities and Exchange Commission. KAPA n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20260226216840/fr/
Contact avec les médias et les investisseurs :
Kairos Pharma, Ltd.
Relations avec les investisseurs
Email : investors@kairospharma.com
Original: Kairos Pharma, Ltd. annonce la signature d'une feuille de modalités visant l'acquisition stratégique de deux actifs en oncologie clinique de Celyn Therapeutics
US Market News
3月前
Kairos Pharma, Ltd. gibt Unterzeichnung einer Grundsatzvereinbarung über den strategischen Erwerb von zwei klinischen Onkologie-Assets von Celyn Therapeutics bekanntFebruary 26, 2026 5:31 PM
Business Wire
Durch diese transformative Transaktion im Bereich der klinischen Pipeline werden CL-273, ein Pan-EGFR-Inhibitor, und CL-741, ein Phase-1-fähiger c-MET-Inhibitor, in das klinische Portfolio von Kairos Pharma aufgenommen, um den milliardenschweren Markt für Lungenkrebs zu erschließen.
Kairos Pharma, Ltd. (NYSE American: KAPA), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf innovative Krebstherapeutika konzentriert, gibt heute die Unterzeichnung eines Term Sheets für eine strategische Akquisition von Vermögenswerten mit Celyn Therapeutics, Inc. bekannt, einem privaten Biotechnologieunternehmen, das von OrbiMed und Torrey Pines Investment unterstützt wird. Gemäß den vorgeschlagenen Vertragsbedingungen erwirbt Kairos Pharma die weltweiten Rechte an zwei hoch differenzierten Onkologie-Assets im klinischen Stadium, die auf nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) abzielen: CL-273, ein reversibler, Wildtyp-schonender Pan-EGFR-Inhibitor vor der IND-Phase, und CL-741, ein Phase-1-fähiger, oral verfügbarer Typ-IIb-c-MET-Kinase-Inhibitor.
John Yu, M.D., Chief Executive Officer von Kairos Pharma, kommentierte: „Wir gehen davon aus, dass diese Akquisition unsere Onkologie-Pipeline mit Produkten in der späten präklinischen Phase und in Phase 1 in einem milliardenschweren Markt mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf erheblich erweitern wird. Mit dieser Übernahme, sofern sie abgeschlossen wird, werden wir unser Arsenal zur Umkehrung der Resistenz gegen Krebsmedikamente stärken – durch die Einführung von Therapeutika, die speziell auf Resistenzmutationen abzielen, die durch die Bekämpfung des EGFR-Rezeptors entstehen. Wichtig ist, dass unser etabliertes klinisches Konsortium an der Westküste, das am Cedars-Sinai Medical Center in Los Angeles angesiedelt ist, uns die klinische Infrastruktur und das Fachwissen zur Verfügung stellt, um Phase-1- und Phase-2-Studien für beide Wirkstoffe schnell zu initiieren und durchzuführen.“
Kairos Pharma ist der Ansicht, dass die wissenschaftliche Begründung für die Kombination eines Pan-EGFR-Inhibitors mit einem c-MET-Inhibitor bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, wie sie mit diesen beiden Wirkstoffen demonstriert wurde, überzeugend und klinisch gut validiert ist. Die MET-Amplifikation stellt einen der wichtigsten Resistenzmechanismen bei EGFR-mutiertem NSCLC dar, und die Fähigkeit, beide Signalwege mit hochselektiven, hirndurchlässigen Molekülen anzugehen, stellt einen bedeutenden therapeutischen Fortschritt dar. Das Unternehmen geht davon aus, dass das Wildtyp-schonende Profil und die breite Abdeckung von EGFR-Mutationen von CL-273 in Kombination mit der potenten und selektiven c-MET-Hemmung von CL-741 nach der Übernahme das Unternehmen in die Lage versetzen wird, erstklassige Monotherapien sowie ein differenziertes Kombinationsschema zu entwickeln. Mechanistisch gesehen kann die doppelte Hemmung der EGFR- und MET-Signalwege die kompensatorische Signalübertragung überwinden, die die Resistenz fördert, die Tumorantwort vertieft und das progressionsfreie Überleben in dieser schwer zu behandelnden Patientengruppe verlängert.
Der Wert von Kinase-Inhibitoren für die Krebsbehandlung wurde für 2025 auf 60,7 Milliarden US-Dollar geschätzt. Davon entfielen 32,5 % des Marktes im Jahr 2025 auf EGFR-Inhibitoren (Future Market Insights).
CL-273, das unter Verwendung einer proprietären KI-gestützten Plattform zur Wirkstoffforschung entwickelt wurde, zielt auf die Behandlung von EGFR-mutiertem Lungenkrebs ab, einem Markt mit einem Wert von 16,2 Mrd. US-Dollar im Jahr 2026 (Future Market Insights). EGFR-Mutationen treten bei etwa 10 bis 15 % der NSCLC-Fälle in westlichen Bevölkerungsgruppen und bei bis zu 50 % in asiatischen Bevölkerungsgruppen auf (CoherentMI), wodurch eine beträchtliche Patientengruppe für gezielte Therapien entsteht.
CL-741 zielt auf den schnell wachsenden Markt für cMet-Inhibitoren ab, der einen Wert von mehr als 2 Mrd. US-Dollar hat und bis 2030 voraussichtlich ein Volumen von über 10 Mrd. US-Dollar erreichen wird, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von über 17 % ((Biospace). Der Markt für c-MET-metastasierten NSCLC stellt eine hochwertige Nische mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf dar, wobei die c-MET-Amplifikation ein kritischer Resistenzmechanismus für EGFR-gerichtete Therapien ist. C-MET-Veränderungen, einschließlich MET-Exon-14-Skipping-Mutationen und MET-Amplifikation, sind ein Treiber für verschiedene Krebsarten, darunter Magen-, Leber- und Nierenkrebs.
„Unsere proprietäre KI-gestützte Plattform für das Wirkstoffdesign hat die Entdeckung eines hochwirksamen, Wildtyp-schonenden, pan-mutanten EGFR-Inhibitors ermöglicht. Dieses Molekül bietet eine 4- bis 5-fach größere Sicherheitsmarge als derzeitige Konkurrenzprodukte“, erklärte Dr. Nikolay Savchuk, CEO von Celyn Therapeutics. „Durch die Partnerschaft mit Kairos Pharma und die Nutzung ihres klinischen Konsortiums am Cedars-Sinai Medical Center sind wir in der Lage, CL-273 und CL-741 schnell voranzubringen. Diese Zusammenarbeit kombiniert die operative Expertise von Kairos mit unserer innovativen Pipeline, um einen optimalen Weg für Patienten zu schaffen, die gegen EGFR-mutierten und c-MET-getriebenen Lungenkrebs kämpfen.“
Klinische Studien haben gezeigt, dass eine Kombinationsbehandlung mit EGFR- und MET-Inhibitoren bei Patienten mit EGFR-mutiertem, MET-amplifiziertem NSCLC ein progressionsfreies Überleben von etwa 7 Monaten erreichen kann, was einen signifikanten Fortschritt gegenüber der Monotherapie darstellt (SAVANNAH-Studie).
CL-273 ist ein in der Entwicklung befindlicher, reversibler, Wildtyp-schonender pan-EGFR-Niedermolekül-Inhibitor, der speziell für EGFR-mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) entwickelt wurde. Präklinische Daten zeigen, dass CL-273 eine breite Wirksamkeit gegen klassische EGFR-Mutationen aufweist, darunter Deletionen in Exon 19 und 21 sowie Insertionen in Exon 20, atypische Mutationen und resistenzassoziierte Varianten, die derzeit zugelassene Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) umgehen.
Ein charakteristisches Merkmal von CL-273 ist sein außergewöhnlicher Selektivitätsindex. Durch die Schonung des Wildtyp-EGFR haben bisherige Studien gezeigt, dass CL-273 ein 4- bis 5-mal breiteres therapeutisches Fenster bietet, was auf eine deutlich verbesserte Sicherheit und Verträglichkeit gegenüber bestehenden Therapien hindeutet. CL-273 wurde für eine hohe Durchlässigkeit in Gehirn und Lunge entwickelt, um metastasierende Erkrankungen zu bekämpfen. Es verfügt über günstige ADME-Eigenschaften und hat GLP-Toxikologiestudien erfolgreich abgeschlossen. Das Programm befindet sich derzeit in der Pre-IND-Phase, wobei die ersten klinischen Studien am Menschen voraussichtlich 2026 beginnen werden.
CL-741 ist ein oral verabreichbarer, kleinmolekularer Typ-IIb-c-MET-Kinase-Inhibitor, der hochselektiv für c-MET entwickelt wurde und eine breite Abdeckung von aktivierenden und erworbenen Resistenzmutationen in soliden Tumoren bietet. Die Verbindung wurde als arzneimittelähnlicher Wirkstoff mit starker Aktivität gegenüber mehreren c-MET-Resistenzmutationen entdeckt und wird für c-MET-bedingte fortgeschrittene solide Tumoren entwickelt, wobei der Schwerpunkt auf nicht-kleinzelligen Lungenkrebsarten mit MET-Exon-14-Skipping-Veränderungen und MET-Amplifikation liegt.
Der Erwerb von CL-273 und CL-741, sofern die Übernahme erfolgreich abgeschlossen wird, soll Kairos Pharma in die Lage versetzen, eine differenzierte Dual-Target-Strategie zu verfolgen, die sowohl primäre EGFR-Mutationen als auch MET-vermittelte Resistenzmechanismen adressiert. Die MET-Amplifikation ist einer der häufigsten Mechanismen der erworbenen Resistenz gegen EGFR-TKIs.
Die gemeinsame Entwicklung von CL-273 und CL-741 bietet einen rationalen Kombinationsansatz für die Therapie von Patienten mit EGFR-mutiertem NSCLC, die entweder eine MET-Amplifikation/Überexpression aufweisen oder während der EGFR-TKI-Therapie eine MET-vermittelte Resistenz entwickeln. Die kombinierte Hemmung von EGFR und MET hat in diesem Setting bereits in Kombination mit anderen Wirkstoffen zu bedeutenden klinischen Ansprechraten und Überlebensvorteilen geführt. Die Kombination von CL-273 mit CL-741 könnte die Reaktionen vertiefen und verlängern, das Wachstum von MET-vermittelten Escape-Klonen reduzieren und möglicherweise die adressierbare Population von MET-abhängigen, EGFR-mutierten Tumoren erweitern.
Über Kairos Pharma, Ltd.
Kairos Pharma Ltd. (NYSE American: KAPA) mit Sitz in Los Angeles, Kalifornien, ist führend im Bereich der Onkologie-Therapeutika und nutzt Strukturbiologie, um Arzneimittelresistenzen und Immunsuppression bei Krebs zu überwinden. Der führende Kandidat von Kairos Pharma, ENV-105, ist ein Antikörper, der auf CD105 abzielt – ein Protein, das als wichtiger Treiber für Resistenzen und Krankheitsrückfälle als Reaktion auf Standardtherapien identifiziert wurde. ENV-105 zielt darauf ab, die Arzneimittelresistenz durch die Bekämpfung von CD105 umzukehren und die Wirksamkeit von Standardtherapien bei verschiedenen Krebsarten wiederherzustellen. Derzeit befindet sich ENV-105 in einer klinischen Phase-2-Studie für kastrationsresistenten Prostatakrebs und in einer Phase-1-Studie für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, um den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung ist ENV-105 weder von der US-amerikanischen Food and Drug Administration noch von einer anderen vergleichbaren ausländischen Aufsichtsbehörde als sicher oder wirksam zugelassen. Weitere Informationen finden Sie unter kairospharma.com
Über Celyn Therapeutics, Inc.
Celyn Therapeutics, Inc. ist ein privat geführtes Biotechnologieunternehmen, das gegründet wurde, um proprietäre niedermolekulare Medikamente gegen Krebs zu entwickeln, darunter EGFR-Pathway-Inhibitoren und c-MET-Pathway-Inhibitoren sowie andere Zielmoleküle und damit verbundene neuartige Wirkstoffe. Celyn wurde mit Unterstützung von OrbiMed und Torrey Pines Investment gegründet und hat seinen Hauptsitz in Dover, Delaware.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen gehören Aussagen über den erwarteten Zeitpunkt und den Abschluss der Akquisition, die erwarteten Vorteile der Akquisition, die Entwicklungszeitpläne für CL-273 und CL-741, Marktchancen und Umsatzprognosen, klinische Entwicklungspläne und die potenziellen therapeutischen Vorteile der erworbenen Vermögenswerte. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von KAPA und unterliegen einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken gehört die Möglichkeit, dass die Transaktion nicht abgeschlossen wird, dass KAPA die erforderlichen Genehmigungen der Aktionäre oder Aufsichtsbehörden nicht erhält, dass die Entwicklung von CL-273 und CL-741 nicht wie geplant verläuft, dass klinische Studien die Sicherheit oder Wirksamkeit nicht nachweisen, dass keine behördlichen Genehmigungen erteilt werden und dass sich die Wettbewerbs- und Marktbedingungen ändern. Weitere Risiken sind in den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen von KAPA beschrieben. KAPA übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20260226175809/de/
Medien- und Investorenkontakt:
Kairos Pharma, Ltd.
Investorenbeziehungen
E-Mail: investors@kairospharma.com
Original: Kairos Pharma, Ltd. gibt Unterzeichnung einer Grundsatzvereinbarung über den strategischen Erwerb von zwei klinischen Onkologie-Assets von Celyn Therapeutics bekannt