Reflow Medical rekrutiert erste Patienten in Pilotstudie zum koronaren Sirolimus freisetzenden Retrievable Scaffold System (Spur Elute)
2024年7月2日 - 11:43AM
ビジネスワイヤ(英語)
Reflow Medical, Inc., ein Entwickler innovativer Geräte zur
Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gibt die Aufnahme der
ersten Patienten in die Pilotstudie „A pilot study of the
Drug-Eluting Coronary Spur™ StEnt as a
Primary trEatment for in-stent Restenosis
(ISR) of the CORONARY arteries“ (DEEPER CORONARY,
NCT06117150, „Eine Pilotstudie über den medikamentenfreisetzenden
koronaren Spur™ Stent als primäre Behandlung der In-Stent-Restenose
(ISR) der koronaren Arterien“) bekannt. Die In-Stent-Restenose
(ISR) ist ein häufiges klinisches Problem, das erhebliche Kosten im
Gesundheitswesen verursachen kann und oft mit einem erh�hten Risiko
für Tod und erneute Krankenhausaufenthalte verbunden ist. Diese
einzigartige klinische L�sung mit dem Namen Coronary
Sirolimus-Eluting Retrievable Scaffold System bzw. „Spur Elute“
soll Patienten mit koronarer ISR behandeln, indem eine proprietäre
Sirolimus-Wirkstoffformulierung in die erkrankte Läsion eingebracht
wird, ohne ein dauerhaftes metallisches Implantat zu hinterlassen.
Die Studie ist für die Aufnahme von insgesamt 10 Patienten an bis
zu drei Zentren in Neuseeland genehmigt.
Der leitende Prüfarzt Prof. Dr. Scott Harding ist ein auf die
Behandlung komplexer Koronarerkrankungen spezialisierter operativer
Kardiologe am Wellington Hospital in Wellington, Neuseeland. Er
berichtet von seinen Erfahrungen mit dem Spur Elute: „Es ist
spannend, an der Studie zu dieser neuartigen Plattform
teilzunehmen, die das Potenzial hat, Patienten mit
In-Stent-Restenose erfolgreich zu behandeln.“
Dr. William Lombardi und Dr. Kathleen E. Kearney,
Herzspezialisten am UW Medicine Heart Institute in Seattle,
Washington, waren bei der ersten Registrierung anwesend. „Die
M�glichkeit, proliferationshemmende Medikamente zu verabreichen und
gleichzeitig den Blutfluss aufrechtzuerhalten, kann für die
Behandlung von ISR-Patienten von entscheidender Bedeutung sein“,
sagte Dr. Lombardi, der Direktor des Complex Coronary Program am
Institut ist.
Spur Elute ist ein neuartiges Gerät, dessen Retrievable Scaffold
Therapy (RST) Kanäle schafft, um die Aufnahme von
antiproliferativen Medikamenten zu erh�hen, und gleichzeitig das
arterielle Lumen erweitert, um den Behandlungserfolg während des
Eingriffs zu maximieren. Das System wird dann entfernt, ohne etwas
zu hinterlassen.
„Diese Registrierungen bringen uns dem Ziel einen Schritt näher,
Ärzten die Nutzung der Spur-Plattform für die Behandlung von
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere ISR zu
erm�glichen“, sagte Isa Rizk, CEO und Mitbegründer von Reflow
Medical, Inc. „Wir sind sehr stolz auf unser gesamtes Team und
danken unserem externen CRO, Mobius Medical, für das Erreichen
dieses Meilensteins.“ Die Pilotstudie mit dem Spur Elute für den
Zugang und die Behandlung von ISR folgt auf die erfolgreiche
Einführung der Reflow coraCatheters™-Linie für komplexe perkutane
Koronarinterventionen (PCI) im vergangenen Jahr.
Über Reflow Medical, Inc.
Reflow Medical, Inc. konzentriert sich auf die Unterstützung von
Ärzten durch das Design und die Entwicklung innovativer und
effektiver Technologien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das
Reflow-Portfolio umfasst Produkte, die zur Behandlung von
Herz-Kreislauf-Erkrankungen im koronaren und peripheren Gefäßsystem
entwickelt wurden.
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Jennifer Carlyle jcarlyle@reflowmedical.com 949-481-0399