CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer
Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in
Zusammenarbeit mit GSK
- Phase-2-Studie initiiert zur Testung einer angepassten
Formulierung für die verbesserte Immunantwort des multivalenten
Impfstoffkandidaten gegen Influenza-B-Stamm
- Studie folgt auf zuvor veröffentlichte Zwischenergebnisse des
Phase 2 Teils einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur saisonalen
Grippe
- Anpassung der Zusammensetzung des Impfstoffkandidaten auf die
drei von der WHO empfohlenen Grippestämme, nach offizieller
Empfehlung zum Ausschluss des B/Yamagata-Stamms
TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 28. Mai 2024 –
CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales
biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse
auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab
heute die Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie
mit einem multivalenten Impfstoffkandidaten gegen die saisonale
Grippe bekannt. Der Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK
entwickelt. Die Studie wird gezielte Optimierungen für eine
verbesserte Immunantwort des Impfstoffkandidaten gegen den
relevanten Influenza-B-Stamm testen.
Diese neue Studie im gemeinsam entwickelten CureVac/GSK Programm
zur saisonalen Grippe wurde im Anschluss an Zwischenergebnisse aus
dem Phase-2-Teil einer ebenfalls zur saisonalen Grippe laufenden
kombinierten Phase-1/2-Studie initiiert, über die am 4. April 2024
berichtet wurde. Die im April berichteten Daten zeigten, dass bei
jüngeren und älteren Erwachsenen die geometrischen Mittelwerte der
Antikörpertiter (GMTs) im Hämagglutinationshemmtest (HAI) für
Influenza-A-Stämme in allen Dosisstufen numerisch durchweg über
denen der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe lagen. Für
Influenza-B-Stämme waren die GMTs im HAI für beide Altersgruppen
und bei den getesteten Dosierungen niedriger als die Titer der
Vergleichsimpfstoffe.
Für die nun begonnene Phase-2-Studie wurde das Design des
multivalenten Impfstoffkandidaten verändert, um alle drei von der
World Health Organization (WHO) empfohlenen Influenzastämme
abzudecken. Dieses geänderte Format folgt auf die offizielle
Empfehlung der Behörde im Februar 2024 die
Influenza-B/Yamagata-Linie auszuschließen und zukünftig ein
trivalentes Impfstoff-Format anzuwenden. Die drei verbleibenden
Influenzastämmen dieses trivalenten Formats beinhalten zwei
Influenza-A-Stämme und einen Influenza-B-Stamm.
„Die zuvor berichteten positiven Zwischenergebnisse des
Phase-2-Teils der kombinierten Phase-1/2-Studie haben bestätigt,
dass unsere Technologieplattform insgesamt starke Antikörpertiter
bei gut verträglichen Dosierungen hervorruft. Dies unterstreicht
das Potential unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation in
unserem gemeinsamen Impfstoffprogramm gegen die saisonale Grippe“,
sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Es
ist eine lang bekannte Herausforderung, Influenza-B-Stämme mit
einer wirksamen Impfstoffstrategie zu bekämpfen. Wir machen
Fortschritte bei der Anpassung und Optimierung unseres klinischen
Ansatzes, um diese Herausforderung zu meistern und die Leistung des
Impfstoffkandidaten gegen den verbleibenden B-Stamm zu
verbessern.“
In der Phase-2-Studie werden die Reaktogenität, Sicherheit und
Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten,
multivalenten Impfstoffkandidaten untersucht, der für Antigene
kodiert, die auf die drei von der WHO empfohlenen Grippestämme
abgestimmt sind. Die Studie wird 250 gesunde jüngere Erwachsene im
Alter von 18 bis 64 Jahren und 250 gesunde ältere Erwachsene im
Alter von 65 bis 85 Jahren einschließen. In jeder Altersgruppe
werden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem
altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches
Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von
engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der
Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen
Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine
Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging
CureVac eine Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um
gemeinsam neue Produkte im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe
gegen Infektionskrankheiten auf Basis der mRNA-Technologie der
zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit
wurde später für die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffkandidaten
der zweiten Generation und modifizierten mRNA-Impfstofftechnologien
erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat
das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten
aufgebaut. CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen,
Deutschland, und beschäftigt mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren
Standorten in Deutschland, den Niederlanden, Belgien, der Schweiz
und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter
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