Merus annonce le traitement du premier patient dans le cadre de l'essai de phase 2 du pétosemtamab pour le cancer colorectal métastatique de 2e ligne
2024年7月8日 - 9:00PM
Merus annonce le traitement du premier patient dans le cadre de
l'essai de phase 2 du pétosemtamab pour le cancer colorectal
métastatique de 2e ligne
Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (« Merus », la
« Société », « nous » ou
« notre »)/« nos »), une société spécialisée
dans l’oncologie au stade clinique développant des anticorps de
pleine longueur multispécifiques innovants (Biclonics® et
Triclonics®), a annoncé aujourd'hui que le traitement du premier au
titre de l'essai de phase 2 de la Société évaluant le
pétosemtamab en association avec une chimiothérapie standard dans
le cancer colorectal métastatique (mCRC) de deuxième ligne (2L). Le
pétosemtamab est un anticorps Biclonics® ciblant l'EGFR et le
LGR5.
L'essai de phase 2, ouvert, évaluera la sécurité et l'effet
antitumoral préliminaire du pétosemtamab et d'un régime de
chimiothérapie (FOLFIRI ou FOLFOX) dans le cancer colorectal
métastatique (mCRC) de deuxième ligne (2L). L'étude inclura environ
40 patients qui n'ont pas reçu de traitement antérieur avec
des inhibiteurs de l'EGFR et dont les tumeurs ne présentent pas de
mutation du gène KRAS. Le niveau d'expression tumorale de l'EGFR
sera mesuré, mais l'étude n'utilisera pas de critère de sélection
pour une expression élevée de l'EGFR.
« Nous sommes satisfaits des progrès réalisés dans le cadre
du programme de développement clinique du pétosemtamab », a
déclaré Peter Silverman, Directeur des opérations. « Le
pétosemtamab continue de démontrer une activité clinique
significative dans le traitement du cancer de la tête et du cou, et
nous nous réjouissons de l'opportunité d'étendre le programme au
cancer colorectal métastatique et d'étudier ce nouveau traitement
potentiel pour les patients qui luttent contre cette maladie
dévastatrice ».
Pour des informations au sujet de l'étude, veuillez consulter le
site clinicaltrials.gov.
À propos du pétosemtamab Le pétosemtamab, ou
MCLA-158, est un anticorps Biclonics® à faible teneur en fucose, de
type IgG1 humain de pleine longueur, ciblant le récepteur du
facteur de croissance épidermique (EGFR) et le récepteur 5
couplé aux protéines G (LGR5) présentant un motif structurel
avec répétitions riches en leucine. Le pétosemtamab présente trois
mécanismes d’action indépendants, à savoir l’inhibition de la
signalisation dépendante de l’EGFR, la liaison au LGR5 conduisant à
l’internalisation et à la dégradation de l’EGFR dans les cellules
cancéreuses et l’amélioration de la cytotoxicité à médiation
cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et de l’activité de
phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP).
À propos de MerusMerus est une société
spécialisée dans l’oncologie au stade clinique développant des
anticorps humains thérapeutiques de pleine longueur bispécifiques
et trispécifiques novateurs, appelés Multiclonics®. Les
Multiclonics® sont fabriqués selon des procédés industriels
standard, et leur observation lors d’études précliniques et
cliniques révèle plusieurs des mêmes caractéristiques que les
anticorps monoclonaux humains traditionnels, notamment une demi-vie
longue et une faible immunogénicité. Pour de plus amples
informations, veuillez consulter le site Internet de
Merus, X et LinkedIn.
Déclarations prospectivesLe présent communiqué
de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi
américaine « Private Securities Litigation Reform Act »
de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué
de presse ne relevant pas de faits historiques doivent être
considérées comme des déclarations prospectives, y compris, sans
s’y limiter, les déclarations concernant l'évaluation du
pétosemtamab chez les patients atteints d'un cancer colorectal
métastatique (mCRC), la conception de l'essai clinique et les
objectifs de l'étude de phase 2 ; les progrès réalisés
par Merus dans le cadre du programme de développement clinique du
pétosemtamab ; notre conviction que le pétosemtamab continue
de démontrer une activité clinique significative dans le traitement
du cancer de la tête et du cou, et l'opportunité d'étendre l'étude
au mCRC et d'étudier le pétosemtamab chez les patients atteints de
mCRC. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les attentes
actuelles de la direction. Ces déclarations ne sont ni des
promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et
inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui
peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou
réalisations réels soient sensiblement différents des résultats,
performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus dans
les déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter,
les éléments suivants : notre besoin de financement
supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et qui pourrait
nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits
sur nos technologies ou nos candidats anticorps, les retards
potentiels dans l’approbation réglementaire, qui auraient un impact
sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats et sur
notre capacité à générer des revenus, le processus long et coûteux
du développement clinique des médicaments, dont l’issue est
incertaine, la nature imprévisible de nos efforts de développement
de médicaments commercialisables à un stade précoce, les retards
potentiels dans le recrutement des patients, qui pourraient
affecter l’obtention des approbations réglementaires nécessaires,
notre dépendance à l’égard de tiers pour la réalisation de nos
essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fournissent pas
une prestation satisfaisante, les impacts de la volatilité de
l’économie mondiale, y compris l’instabilité mondiale, parmi
lesquels les conflits en cours en Europe et au Moyen-Orient, la
possibilité que nous n'identifions pas des candidats
Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre
de nos collaborations ou la possibilité que nos collaborateurs ne
travaillent pas de manière adéquate dans le cadre de nos
collaborations, notre dépendance à l’égard de tiers pour la
fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder,
empêcher ou entraver nos efforts de développement et de
commercialisation, la protection de notre technologie exclusive,
nos brevets pouvant être jugés invalides, inapplicables, contournés
par des concurrents et nos demandes de brevet pouvant être jugées
non conformes aux règles et réglementations en matière de
brevetabilité, nous pourrions ne pas obtenir gain de cause dans des
procès potentiels pour violation de la propriété intellectuelle de
tiers et nos marques déposées ou non déposées ou nos noms
commerciaux pourraient être contestés, violés, contournés ou
déclarés génériques ou jugés comme portant atteinte à d’autres
marques. Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs importants
abordés dans la rubrique « Facteurs de risque » de notre
rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour l’exercice clos au
31 mars 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange
Commission, ou SEC, le 8 mai 2024, et de nos autres
rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que
les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans
les déclarations prospectives émises dans le présent communiqué de
presse. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations
de la Direction à sa date de publication. Bien que nous puissions
décider de les mettre à jour ultérieurement, nous déclinons toute
obligation de le faire, même si des événements postérieurs
modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige.
Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme
représentatives de notre point de vue à une date ultérieure à celle
du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® et Triclonics® sont des
marques déposées de Merus N.V.
Merus NV (TG:2GH)
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から 6 2024 まで 7 2024
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