– Le seul système automatisé d'administration
d'insuline au Canada à être doté des deux technologies de la SGC
soit le Dexcom G7 et le Dexcom G6 est maintenant autorisé par Santé
Canada.
Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq : TNDM) et Dexcom, Inc.
(Nasdaq : DXCM) annoncent aujourd’hui que le logiciel mis à jour de
la pompe à insuline t:slim X2™ est compatible avec les systèmes de
surveillance continue du glucose (SCG) Dexcom G7 et Dexcom G6 et
est autorisé à la vente par Santé Canada. Cette intégration permet
aux utilisateurs de la pompe à insuline t:slim X2 dotée de la
technologie Control-IQ, le système d'administration d'insuline
automatisée (AIA) le mieux noté au Canada*, de disposer d'encore
plus d'options dans leur manière de gérer leur diabète.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20240725494146/fr/
La pompe à insuline t:slim X2 compatible
avec le système de SGC Dexcom G7 est autorisée à la vente par Santé
Canada (Photo : Business Wire)
La disponibilité commerciale devrait débuter cet automne. Tandem
enverra des instructions par courriel à tous les utilisateurs au
Canada disposant d'une pompe t:slim X2 sous garantie pour offrir la
possibilité de choisir entre le Dexcom G7 et Dexcom G6 via une mise
à jour du logicielle gratuite à distance. Les nouveaux clients
recevront des pompes t:slim X2 préchargées avec le logiciel mis à
jour.
« Cette intégration marque la première fois qu'un système
d'administration d’insuline automatisée au Canada est compatible
avec les systèmes de SGC Dexcom G7 et Dexcom G6, ce qui témoigne de
notre engagement à continuer de promouvoir les systèmes d’AIA et à
offrir un choix », déclare Mark Novara, vice-président exécutif et
directeur commercial, Tandem Diabetes Care. « Nous sommes fiers de
célébrer plus de dix ans de partenariat avec Dexcom à travers cette
étape importante qui permet aux utilisateurs au Canada de
bénéficier de notre pompe à insuline la plus recommandée†,
maintenant avec la technologie de SGC la plus avancée de Dexcom.
»
« Des études ont montré qu'un système d’AIA optimisé par la SGC
Dexcom permet aux personnes atteintes de diabète de passer plus de
temps dans la plage cible et peut aider les utilisateurs à réduire
les hypoglycémies nocturnes »1, déclare André Côté, vice-président
exécutif et directeur général de Dexcom Canada. « L’exactitude du
capteur est essentielle à l’administration automatisée d’insuline,
et nous sommes heureux que les Canadiens utilisant la pompe à
insuline t:slim X2 dotée de la technologie Control-IQ puissent
bientôt bénéficier de l’intégration avec le Dexcom G7, notre
système de SGC le plus petit et le plus exact2‡. Cette étape
importante souligne l’engagement commun de Dexcom et de Tandem à
fournir une technologie de pointe qui permet aux personnes
atteintes de diabète de vivre mieux et de se sentir mieux au
quotidien. »
Les utilisateurs du Dexcom G7 bénéficient :
- d'une discrétion accrue grâce au capteur-émetteur tout-en-un
compact du Dexcom G7, qui est 60 % plus petit3 que le Dexcom
G6;
- de plus de temps en boucle fermée avec une durée de
réchauffement du capteur de 30 minutes4;
- d'un délai supplémentaire de 12 heures4 pour remplacer les
capteurs finis pour une transition plus fluide entre les sessions
et un changement de capteur flexible;
- d'une connectivité accrue que le Dexcom G7 offre avec les
principales applications de santé numériques.
La pompe à insuline t:slim X2 avec les fonctionnalités de la
technologie Control-IQ :
- Le système d’AIA classé #1 au Canada* doté de la technologie
Control-IQ : utilise les données du système de SGC Dexcom pour
prédire les niveaux de glucose 30 minutes à l’avance et ajuster
automatiquement l’insuline, si nécessaire, pour aider à prévenir
les hyperglycémies et les hypoglycémies.
- Paramètres d'activité : comprend des profils personnels
personnalisables et des paramètres optionnels pour l’Activité
Sommeil ou l'Activité Exercice qui ajustent la plage de valeurs de
traitement.
- Options pour les ensembles de perfusion: un éventail
d’ensemble de perfusion sur le corps permettent aux utilisateurs de
se déconnecter temporairement de leur pompe pour plus de commodité
et offrent la flexibilité de plus de 30 combinaisons de dispositifs
de perfusion et de longueurs de tubulures.
La pompe t:slim X2 avec l'intégration du Dexcom G7 a été lancée
aux États-Unis en décembre 2023 et dans d'autres pays au début de
2024.
Pour vérifier la disponibilité et commencer la procédure
d'acquisition d'une pompe à insuline Tandem, veuillez visiter
tandemdiabetes.ca.
Pour en savoir plus sur le Dexcom G6 ou le Dexcom G7,
rendez-vous sur dexcom.com/fr-CA ou contactez votre prestataire de
soins de santé.
* dQ&A Canada Patient Panel H2 2023 † dQ&A Canada
Patient Panel H2 2023 ‡ En comparaison avec les systèmes de SCG
offerts sur le marché au Canada en juillet 2024.
1 Brown SA, Kovatchev BP, Raghinaru D, et al. Six-month
randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1
diabetes. N Engl J Med . 2019;381(18):1701-1717. doi:
10.1056/NEJMoa1907863. 2 Dexcom, données au dossier, 2023. 3 Garg
SK, Kipnes M, Castorino K, et al. Accuracy and Safety of Dexcom G7
Continuous Glucose Monitoring in Adults with Diabetes. Diabetes
Techol Ther. 2022;24(6):373-380. doi: 10.1089/dia.2022.0011. 4
Manuel d'utilisation du Dexcom G7
À propos de Tandem Diabetes Care, Inc.
Tandem Diabetes Care, une société mondiale de technologie
d'administration d'insuline et de gestion du diabète, fabrique et
vend des systèmes automatisés avancés d'administration d'insuline
qui réduisent le fardeau de la gestion du diabète, tout en créant
de nouvelles possibilités pour les patients, leurs proches et les
prestataires de soins de santé. Le portefeuille de pompes de la
société comprend le système Tandem Mobi et la pompe à insuline
t:slim X2, tous deux dotés de la technologie hybride en boucle
fermée Control-IQ. Tandem Diabetes Care est basé à San Diego, en
Californie. Pour plus d'informations, visitez
tandemdiabetes.com.
Suivez Tandem Diabetes Care sur X @tandemdiabetes; utilisez
#tslimX2 et #TandemDiabetes. Suivez Tandem Diabetes Care sur
Facebook à l'adresse facebook.com/TandemDiabetesCanada. Suivez
Tandem Diabetes Care sur LinkedIn à l'adresse
linkedin.com/company/tandemdiabetes.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives au sens de la section 27A du Securities Act de 1933,
tel que modifié, et de la section 21E du Securities Exchange Act de
1934, tel que modifié. Ces déclarations prospectives concernent,
entre autres, le moment prévu pour la disponibilité au Canada de la
pompe t:slim X2 avec intégration Dexcom G7, ainsi que notre
capacité à fournir la mise à jour du logicielle pour les
utilisateurs actuels de la pompe t:slim X2 et les pompes t:slim X2
préchargées avec le logiciel d'intégration Dexcom G7. Ces
déclarations sont sujettes à de nombreux risques et incertitudes, y
compris notre capacité à commencer la fabrication à l'échelle
commerciale des pompes t:slim X2 préchargées avec le logiciel
d'intégration Dexcom G7 pour le marché canadien, notre capacité à
exploiter et à maintenir un système pour faciliter la formation en
ligne pour les clients de pompes t:slim X2 existants mettant à
niveau leurs appareils existants, et le risque que nous
rencontrions d'autres défis susceptibles de retarder la
disponibilité des pompes t:slim X2 préchargées avec le logiciel
d'intégration Dexcom G7. Ces risques et d’autres sont identifiés et
décrits plus en détail dans la rubrique « Risk Factors » de notre
dernier rapport annuel sur le formulaire 10-K, des rapports
trimestriels sur le formulaire 10-Q et d’autres documents déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission. Les lecteurs sont
priés de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives,
qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. Les
résultats réels pourraient différer considérablement de ceux prévus
ou projetés dans les déclarations prospectives. Tandem n'assume
aucune obligation de mettre à jour ou d'examiner les déclarations
prospectives contenues dans le présent communiqué de presse en
raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou d'autres
facteurs.
Utilisation responsable de la technologie Control-IQ
La technologie Control-IQ n'empêche pas tous les hypperglycémies
et les hypoglycémies. Les utilisateurs doivent encore administrer
une dose pour les repas et gérer activement leur diabète. Visitez
tandemdiabetes.com/safetyinfo pour des informations supplémentaires
relatives à la sécurité.
Ce produit pourrait ne pas vous convenir. Lisez et suivez
toujours les recommandations de l'étiquette.
Informations importantes relatives à la sécurité : La
pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ (le
Système) se compose de la pompe à insuline t:slim X2, qui comprend
la technologie Control-IQ et un dispositif compatible de
surveillance du glucose en continu (SGC, vendu séparément). La
pompe à insuline t:slim X2 est conçue pour l’administration
sous-cutanée d’insuline, à des débits fixes et variables, pour la
prise en charge du diabète chez les personnes ayant besoin
d’insuline. La pompe à insuline t:slim X2 ne peut être utilisée que
pour l’administration continue d’insuline et comme partie
intégrante du Système. Lorsque la pompe à insuline t:slim X2 avec
la technologie Control-IQ est utilisée avec un dispositif de SGC
compatible, elle peut être utilisée pour augmenter, diminuer et
arrêter automatiquement l’administration de l’insuline basale, en
fonction des lectures du capteur SGC et des valeurs de glucose
prédites. Le Système peut également administrer des bolus de
correction lorsqu'il est prédit que la valeur du glucose dépassera
un seuil prédéfini. La pompe et le Système sont indiqués pour une
utilisation chez les personnes âgées de six ans et plus. La pompe
et le Système sont destinés à être utilisés par un utilisateur
unique. La pompe et le Système sont indiqués pour une utilisation
avec l'insuline NovoRapid, Admelog, Trurapi ou Humalog U-100. Le
Système est conçu pour la gestion du diabète de type 1.
Avertissement: La technologie Control-IQ ne devrait pas être
utilisée chez les personnes de moins de six ans. Elle ne doit pas
non plus être utilisée chez les utilisateurs qui ont besoin de
moins de 10 unités d’insuline par jour ou qui pèsent moins de 25
kg.
Le Système ne devrait pas être utilisé chez les femmes
enceintes, les personnes sous dialyse ou les utilisateurs gravement
malades. Ne pas utiliser le Système en cas d’utilisation
d’hydroxyurée.
Les utilisateurs de la pompe et du Système doivent : être aptes
et disposés à utiliser la pompe à insuline, la SGC et tous les
autres composants du système conformément à leur mode d’emploi
respectif; vérifier leur glycémie selon les recommandations de leur
professionnel de la santé; être en mesure de faire le décompte de
glucides; maintenir la prise en charge leur diabète de façon
autonome; consulter régulièrement leur(s) professionnel(s) de la
santé; et avoir une vision et/ou une audition suffisantes pour
reconnaître toutes les fonctions de la pompe, y compris les
alarmes, les alertes et les rappels. La pompe t:slim X2, l’émetteur
et le capteur SGC doivent être retirés avant toute IRM, toute
tomodensitométrie ou tout traitement diathermique. Visitez le site
tandemdiabetes.com/safetyinfo pour de plus amples renseignements
importants sur la sécurité.
© 2024 Tandem Diabetes Care, Inc. Tous droits réservés. Tandem
Diabetes Care, le logo Tandem, Control-IQ et t:slim X2 sont des
marques déposées ou des marques commerciales de Tandem Diabetes
Care, Inc. aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Dexcom, Dexcom
G6, Dexcom G7 et les logos et dessins-marques connexes sont des
marques déposées ou des marques commerciales de Dexcom, Inc. aux
États-Unis et/ou dans d'autres pays. Les autres marques de tiers
appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240725494146/fr/
Tandem Diabetes Care, contact avec les médias :
858-366-6900 media@tandemdiabetes.com
Tandem Diabetes Care, contact avec les investisseurs :
858-366-6900 IR@tandemdiabetes.com
DexCom (NASDAQ:DXCM)
過去 株価チャート
から 6 2024 まで 7 2024
DexCom (NASDAQ:DXCM)
過去 株価チャート
から 7 2023 まで 7 2024
