Certara Inc (CERT)

May 026 bottom @ 4.5 ..Need to get back in channel of 8 - 10
having lost almost 50m shares in the last 10 sessions

Certara (CERT) Shares Slide After Weak Full-Year Guidance Overshadows Revenue BeatMay 11, 2026 10:17 AM
IH Market News Certara, Inc. (NASDAQ:CERT) shares plunged more than 12% in premarket trading on Monday after the company issued weaker-than-expected full-year guidance despite reporting first-quarter revenue slightly ahead of forecasts.The drug development software and services company posted adjusted earnings per share of $0.09, missing analyst expectations of $0.11 per share. Revenue Edges Higher but Profitability Softens First-quarter revenue totaled $106.9 million, narrowly topping the consensus estimate of $106.1 million and increasing 1% from $106.0 million in the same period last year.Software revenue rose 7% year-over-year to $49.7 million, while services revenue declined 4% to $57.2 million.Adjusted EBITDA fell 9% to $31.7 million from $34.8 million in the prior-year quarter. Investors React to Lower-Than-Expected Outlook The company’s updated 2026 guidance disappointed investors, particularly on earnings expectations.Certara forecast full-year adjusted earnings per share in a range of $0.35 to $0.41, well below analyst consensus estimates of $0.45 per share.The midpoint of the guidance range, $0.38, sits roughly 16% below market expectations.The company also projected full-year revenue of $395 million to $405 million, with the midpoint of $400 million trailing the Wall Street consensus forecast of $425 million. Divestiture and Strategic Reorganization Underway Certara said the updated outlook reflects the completed sale of its Regulatory and Medical Writing business to Veristat.The transaction included $85 million in cash upfront, with the potential for up to an additional $50 million in future consideration.“I am pleased with the progress we made in my first quarter at Certara,” said Chief Executive Officer Jon Resnick. “We are taking decisive steps to sharpen our execution and position Certara for long-term growth, including divesting our Medical Writing business, reorganizing around two focused growth areas, and accelerating our enterprise-wide AI program.”Chief Financial Officer John Gallagher said that excluding the divested business, the company expects full-year revenue growth of between 0% and 4%.Certara also forecast a full-year adjusted EBITDA margin in the range of 30% to 32%.Certara stock price Original: Certara (CERT) Shares Slide After Weak Full-Year Guidance Overshadows Revenue Beat

Altasciences et Certara annoncent un partenariat stratégique visant à accélérer le développement de médicaments en phase précoceMay 7, 2026 8:16 PM
Business Wire Altasciences , une organisation proposant des solutions de développement de médicaments pleinement intégrées, et Certara (Nasdaq : CERT), leader mondial du développement de médicaments fondé sur des modèles (MIDD), ont annoncé aujourd'hui la conclusion d'un partenariat stratégique visant à accélérer les programmes de développement en phase précoce. Moins de la moitié des candidats médicaments précliniques parviennent à passer le cap des premiers essais cliniques chez l'humain. Les échecs sont principalement dus à la toxicité, à une pharmacocinétique défavorable, à un manque d'efficacité et aux difficultés rencontrées pour transposer à l'homme des résultats obtenus sur des animaux. Bon nombre de ces risques peuvent être atténués grâce à une approche de développement de médicaments pleinement intégrée et fondée sur des modèles. S'appuyant sur la plateforme d'accélération d'Altasciences, l’intégration des services de développement stratégique de médicaments et de la technologie de biosimulation de Certara permet aux sponsors d’établir plus rapidement la preuve de concept, de concevoir des études plus efficaces et de prendre des décisions éclairées quant au lancement ou à l'abandon de l'essai en plus grande confiance. En intégrant les données de modélisation et les workflows numériques directement à l’exécution du développement, les plans d’étude sont optimisés, les stratégies posologiques évoluent et les programmes sont mieux intégrés aux services non cliniques, cliniques, bioanalytiques et de production. « Chez Altasciences, nous aidons déjà les sponsors à passer rapidement de la première évaluation de sécurité à la validation de principe de manière rapide et précise », a déclaré Marie-Hélène Raigneau, CEO d’Altasciences. « En intégrant les capacités de modélisation de Certara à notre plateforme, nous pouvons éclairer davantage les décisions critiques, plus tôt et avec une plus grande assurance. Cette collaboration vise à réduire l’incertitude aux moments les plus importants. » Ce partenariat arrive à point nommé, alors que la FDA continue de promouvoir de nouvelles orientations en faveur d'approches de développement de médicaments plus adaptatives, fondées sur les données et en temps réel : des capacités que les modèles d'exécution MIDD intégrés peuvent parfaitement fournir. « Ce partenariat ouvre de nouvelles perspectives pour faciliter les décisions relatives au développement précoce chez les sponsors de biotechnologies et leurs investisseurs », a déclaré Jon Resnick, CEO de Certara. « En intégrant la modélisation et la simulation directement à l'exécution, nous permettons une prise de décision plus rapide et plus éclairée, ce qui, en fin de compte, profite aux patients. » Ensemble, Altasciences et Certara font progresser une approche du développement précoce de médicaments, axée sur la modélisation, entièrement intégrée et économe en ressources qui accélère le processus de validation de principe pour les innovateurs en biotechnologie, les investisseurs et les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. À propos d'Altasciences Altasciences est une société de solutions de développement pharmaceutique intégrées qui propose aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques une approche éprouvée et flexible pour leurs programmes d'études précliniques et cliniques, notamment la formulation, la fabrication et les services analytiques. Depuis plus de 30 ans, Altasciences collabore avec les sponsors pour les aider à prendre des décisions éclairées, plus rapides et plus complètes en matière de développement précoce de médicaments. Les solutions intégrées et complètes d'Altasciences comprennent les essais de sécurité précliniques, la pharmacologie clinique et la validation de principe, la bioanalyse, la gestion de programmes, la rédaction médicale, la biostatistique et la gestion des données. Elles sont entièrement personnalisables selon les besoins spécifiques des sponsors. Altasciences aide les sponsors à mettre plus rapidement des médicaments plus efficaces à la disposition des patients qui en ont besoin. À propos de Certara Certara accélère le développement de médicaments grâce à des logiciels, des technologies et des services de modélisation, transformant ainsi les méthodes traditionnelles de découverte et de développement pharmaceutiques. Parmi ses clients figurent plus de 2 600 entreprises biopharmaceutiques, institutions universitaires et organismes de réglementation répartis dans 70 pays. Rendez-vous sur www.certara.com. Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence. Consultez la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20260507024608/fr/ Julie-Ann Cabana
Altasciences
media@altasciences.com Original: Altasciences et Certara annoncent un partenariat stratégique visant à accélérer le développement de médicaments en phase précoce

Altasciences und Certara kündigen strategische Partnerschaft zur Beschleunigung der frühen Phase der Arzneimittelentwicklung anMay 7, 2026 8:17 PM
Business Wire Altasciences , ein vollständig integriertes Unternehmen für Arzneimittelentwicklungslösungen, und Certara (Nasdaq: CERT),, ein Weltmarktführer im Bereich modellgestützte Arzneimittelentwicklung (Model-Informed Drug Development, MIDD), haben heute eine strategische Partnerschaft bekannt gegeben, in deren Rahmen sie Entwicklungsprogramme in der Frühphase beschleunigen wollen. Weniger als die Hälfte der präklinischen Wirkstoffkandidaten schafft es erfolgreich bis zu ersten Studien am Menschen. Ursachen für das Scheitern sind Toxizität, ungünstige Pharmakokinetik, mangelnde Wirksamkeit sowie Schwierigkeiten bei der Übertragung der Ergebnisse aus Tierversuchen auf den Menschen. Viele dieser Risiken können durch einen vollständig integrierten, modellgestützten Ansatz in der Wirkstoffentwicklung minimiert werden. Die auf der Acceleration Platform von Altasciences aufbauende Integration der strategischen Dienstleistungen zur Arzneimittelentwicklung und der Biosimulationstechnologie von Certara ermöglicht es Auftraggebern, früher einen Wirkmechanismusnachweis zu erbringen, effizientere Studiendesigns zu entwerfen und fundierte Go/No-Go-Entscheidungen mit größerer Sicherheit zu treffen. Durch die direkteEinbindung von Modellierungserkenntnissen und digitalen Arbeitsabläufen in die Entwicklungsdurchführung können Studiendesigns optimiert, Dosierungsstrategien verfeinert und Programme nahtloser über nichtklinische, klinische, bioanalytische und herstellungstechnische Dienstleistungen hinweg integriert werden. „Bei Altasciences unterstützen wir Auftraggeber bereits heute dabei, schnell und präzise von der ersten Sicherheitsbewertung bis hin zum Konzeptnachweis zu gelangen“, so Marie-Hélène Raigneau, CEO von Altasciences. „Durch die Einbindung der Modellierungsfunktionen von Certara in unsere Plattform können wir noch früher und mit größerer Sicherheit Informationen für wichtige Entscheidungen bereitstellen. Ziel dieser Zusammenarbeit ist es, Unsicherheiten in den entscheidenden Momenten zu verringern.“ Die Partnerschaft wird zu einem günstigen Zeitpunkt eingegangen, da die FDA weiter neue Leitlinien zur Förderung adaptiverer, datengestützter und in Echtzeit erfolgender Ansätze in der Arzneimittelentwicklung vorantreibt – Fähigkeiten, für deren Umsetzung integrierte MIDD-Ausführungsmodelle bestens aufgestellt sind. „Diese Partnerschaft erschließt neue Möglichkeiten zur Verbesserung früher Entwicklungsentscheidungen für Biotech-Auftraggeber und ihre Investoren“, so Jon Resnick, CEO von Certara. „Indem wir Modellierung und Simulation direkt in die Umsetzung einbetten, ermöglichen wir eine schnellere und fundiertere Entscheidungsfindung, von der letzten Endes die Patienten profitieren.“ Altasciences und Certara treiben gemeinsam einen modellorientierten, vollständig integrierten und ressourceneffizienten Ansatz für die frühe Arzneimittelentwicklung voran, der den Weg zum Konzeptnachweis für Biotech-Innovatoren, Investoren und Pharmaunternehmen weltweit beschleunigt. Über Altasciences Altasciences ist ein Unternehmen für integrierte Arzneimittelentwicklungslösungen, das Pharma- und Biotechnologieunternehmen einen bewährten, flexiblen Ansatz für präklinische und klinische Studienprogramme bietet, einschließlich Formulierungs-, Herstellungs- und Analysedienstleistungen. Altasciences arbeitet seit über 30 Jahren mit Auftraggebern zusammen, um fundierte, schnellere und umfassendere Entscheidungen in der frühen Phase der Arzneimittelentwicklung zu unterstützen. Die integrierten Full-Service-Lösungen des Unternehmens umfassen präklinische Sicherheitsprüfungen, klinische Pharmakologie und Konzeptnachweis, Bioanalytik, Programmmanagement, Medical Writing, Biostatistik und Datenmanagement, die alle an die spezifischen Anforderungen der jeweiligen Auftraggeber angepasst werden können. Altasciences unterstützt seine Auftraggeber bei der schnelleren Bereitstellung besserer Medikamente für die Menschen, die sie benötigen. Über Certara Certara beschleunigt die Entwicklung von Arzneimitteln mithilfe von Biosimulationssoftware, Technologie und Dienstleistungen, um die traditionelle Arzneimittelforschung und -entwicklung zu transformieren. Zu den Kunden von Certara zählen mehr als 2.600 biopharmazeutische Unternehmen, akademische Einrichtungen und Zulassungsbehörden in 70 Ländern. Besuchen Sie uns unter www.certara.com. Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab. Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20260507437848/de/ Julie-Ann Cabana
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