Biophytis: succès de la première phase d'une étude.
2016年9月22日 - 6:04PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Excellente nouvelle pour Biophytis, qui a
annoncé le lancement de la deuxième phase de l'étude de
pharmacocinétique de Sarconeos (SARA-PK), son candidat médicament
phare dans le traitement contre la sarcopénie, après le succès de
la première. Le titre flambe de 11,6% à 11h dans des volumes
importants (déjà plus de 330.000 titres échangés).
L'objectif de l'étude SARA-PK est d'évaluer la sécurité, la
tolérance et le profil pharmacocinétique de Sarconeos chez le
volontaire sain âgé (de plus de 65 ans), a rappelé la société de
biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats
médicaments pour traiter les maladies du vieillissement dans un
communiqué diffusé hier après la clôture.
Ladite étude se déroule en 2 phases : administration à dose unique
ascendante (SAD) et dose multiple ascendante (MAD).
Récemment validée, la phase SAD avait pour objectif de comparer la
pharmacocinétique chez les volontaires âgés et jeunes, après
administration unique à dose ascendante. Aucun effet indésirable
sévère en lien avec Sarconeos n'a été relevé chez les 24 sujets
jeunes ou âgés après 4 administrations de doses différentes, de 100
mg à 1400 mg par jour.
La phase MAD de l'étude SARA-PK est ainsi lancée, avec pour
objectif d'évaluer la sécurité et la pharmacocinétique de Sarconeos
chez 30 sujets âgés, après administration à dose multiple
ascendante, orale et quotidienne pendant 10 jours. Les résultats de
cette deuxième phase de l'étude seront connus d'ici la fin de
l'année et seront utilisés pour sélectionner les 2 doses de
Sarconeos pour l'essai de Phase 2b SARA-INT, prévu pour le premier
semestre prochain.
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