- Georges Rawadi a été nommé Chief Executive Officer (CEO) à
compter du 27 avril 2023
- Celyad Oncology a reçu environ 9,8 millions EUR d'engagements
de placement privé de la part d'actionnaires historiques
- Des progrès encourageants dans le développement de notre
plateforme multiplex shRNA, qui permet maintenant de cibler jusqu'à
quatre gènes simultanément, ont été présentés dans des congrès
internationaux
- La validation in vitro de notre plateforme CAR-T basée sur le
récepteur NKG2D avec un premier candidat ciblant à la fois les
ligands NKG2D et CD19 a été présentée également
Regulatory News :
Celyad Oncology SA (Euronext : CYAD) (la "Société" ou « Celyad
Oncology ») annonce aujourd'hui ses résultats financiers et de ses
récents développements commerciaux pour le semestre clos le 30 juin
2023.
“ Celyad Oncology se concentre désormais entièrement sur la
maximisation du potentiel de ses plateformes technologiques
exclusives et de sa propriété intellectuelle, plaçant la Société à
l'avant-garde du développement de thérapies cellulaires CAR-T de
nouvelle génération. Nous sommes impatients de voir l'impact de nos
efforts de recherche sur l'avenir des traitements CAR-T, qui visent
à élargir l'éventail des indications cancéreuses visées par ces
thérapies et de s'attaquer aux principales limites des thérapies
CAR-T actuelles” a commenté Georges Rawadi, Directeur Général de
Celyad Oncology.
Principaux développements de l’entreprise durant le premier
semestre 2023
- Georges Rawadi a été nommé directeur général (Chief Executive
Officer ou CEO en anglais) de la Société le 27 avril 2023. Georges
Rawadi est un dirigeant chevronné avec plus de 20 ans d'expérience
dans le secteur pharmaceutique/biotechnologique, en tant que
Directeur de Recherche, Développeur d'Affaires, CEO et membre du
Conseil d'Administration. Il possède également une connaissance
approfondie de la Société et de l'espace CAR-T puisqu'il a passé
quatre ans chez Celyad Oncology (de 2014 à 2018) en tant que
vice-président Business Development & Intellectual Property ("
BD & IP "). Georges Rawadi a une véritable passion pour la
recherche et la création de nouvelles opportunités de
business.
- Le 5 mai 2023, la Société a annoncé le retrait volontaire de
ses American Depositary Shares représentant des actions ordinaires
("ADS") du Nasdaq Global Market. Le retrait est effectif depuis le
20 juillet 2023. La société reste cotée sur Euronext Brussels et
Euronext Paris.
- Le 24 août 2023, la Société a annoncé avoir obtenu des
engagements de Fortress, Tolefi et d'autres actionnaires
historiques pour souscrire à une augmentation de capital pouvant
atteindre 9,8 millions d'euros en 2 tranches :
- Une première tranche de 2,0 millions d'euros ont déjà été
versés dans le cadre du capital autorisé en date du 4 septembre
2023) ; et
- Une deuxième tranche à souscrire par Fortress est soumise à
l'approbation de l'assemblée générale extraordinaire. Suite à ce
placement privé, la Société estime que sa trésorerie et ses
équivalents de trésorerie devraient être suffisants, sur la base du
périmètre actuel des activités, pour financer ses dépenses
d'exploitation et d'investissement jusqu'au premier trimestre
2025.
Principaux évènements opérationnels durant le premier
semestre 2023
- Technologie à base de petits ARNs en épingle à cheveux (shRNA)
sans édition de génome – Au cours du premier semestre 2023, nous
avons recueilli et présenté des données validant notre approche de
multiplexage shRNA :
- Nous avons développé une plateforme de multiplexage shRNA basée
sur les micro-ARNs (miRNA), conçue pour une régulation à la baisse
(knock-down) facile, efficace et modulable de jusqu’à quatre gènes
cibles simultanément ;
- Nous avons montré que la régulation à la baisse de chaque gène
cible pouvait être ajustée avec précision, depuis une régulation à
la baisse modérée jusqu'à l'obtention d'un knock-out fonctionnel,
le tout sans qu’il soit nécessaire d’avoir recours à l'édition de
génome, ce qui permet d'éviter les éventuels problèmes de sécurité
qui y sont associés;
- La conception "plug-and-play" de notre plateforme permet
d'intervertir chaque séquence cible sans affecter les performances
de la technologie, ce qui simplifie la génération de thérapies
adoptives à base de lymphocytes T modifiés ;
- Pour démontrer l'efficacité de notre approche, nous avons été
en mesure de désactiver simultanément dans les cellules CAR-T
plusieurs gènes impliqués dans différents processus cellulaires
tels que l'alloréactivité (CD3�), la persistance cellulaire (β2M,
CIITA), l'épuisement des lymphocytes T (PD-1, LAG-3), ou l'apoptose
induite par le ligand (CD95) ;
- Les données ont été présentées lors du congrès mondial sur la
thérapie cellulaire en oncologie (World Oncology Cell Therapy
Congress) à Boston, aux États-Unis (25-26 avril 2023) et au CAR-TCR
Summit à Boston (du 29 août au 1er septembre).
- Les cellules CAR-T basées sur le NKG2D et la plateforme de
cellules CAR-T multi-spécifiques – Au cours de ce premier semestre
2023, nous avons publié des données validant notre approche CAR-T
basée sur le NKG2D et présenté les premières données provenant de
notre plateforme de CAR-Ts multi-spécifiques:
- Les données des 16 patients traités dans le segment d'escalade
de dose du volet hématologique de l'essai de phase I THINK ont été
publiés dans la revue The Lancet Haematology (Lancet Haematol. 2023
Mar;10(3):e191-e202) et ont apporté la preuve de concept du ciblage
des ligands NKG2D (NKG2DL) par la thérapie CAR-T;
- Nous avons développé différentes cellules CAR-T
multi-spécifiques CD19/NKG2DL, utilisant à la fois des CAR
multi-spécifiques basés sur le NKG2D en ‘tandem’ ou ‘à double
ciblage’, c’est-à-dire où le CAR comprend le domaine
extracellulaire du récepteur naturel NKG2D, soit fusionné avec un
anti-CD19 scFv ou coexprimé avec un CAR anti-CD19,
respectivement;
- La majorité de nos candidats CAR-T multi-spécifiques
CD19/NKG2DL ont démontré leur capacité à sécréter des cytokines, à
proliférer et à éliminer des cellules tumorales de leucémie
lymphoblastique aiguë dépourvues de l'antigène CD19 in vitro. Il
est intéressant de noter que certaines de ces cellules CAR-T
multi-spécifiques ont montré une meilleure fonctionnalité in vitro
contre les cellules tumorales leucémiques de type “wild type”
(c’est-à-dire exprimant l'antigène CD19) que les cellules CAR-T à
ciblage unique CD19-spécifiques, soulignant le potentiel de notre
approche contre les cellules cancéreuses CD19 positives et CD19
négatives;
- Les premières données in vivo suggèrent que nos cellules CAR-T
multi-spécifiques CD19/NKG2DL ont une efficacité anti-tumorale
accrue contre les tumeurs lymphomateuses hétérogènes par rapport
aux options de traitement actuellement disponibles;
- Nous développons actuellement plusieurs cellules CAR-T
multi-spécifiques basées sur NKG2D contre divers cancers solides,
qui sont connus pour présenter une grande hétérogénéité dans
l'expression des antigènes;
- Ces données ont été présentées lors de l'Immuno-Oncology Summit
Europe 2023 à Londres, au Royaume-Uni (20-22 juin 2023).
Les prochaines grandes étapes
- Plus de données et de preuves dans le contexte de la plateforme
CAR multi-spécifique et de l’approche de multiplexage shRNA au
second semestre 2023, avec pour objectif, par la suite,
l’évaluation clinique des actifs et lancement d’essais cliniques
soit par la Société et/ou par le biais de partenariats
stratégiques;
- Installation, au second semestre 2023, dans un nouveau centre
de recherche, qui correspond mieux à ses besoins actuels suite au
changement stratégique. La Société restera basée à l'Axis Parc,
Mont-Saint-Guibert, Belgique, mais avec son nouveau site d'activité
à Dumont 9.
Les prochaines conférences
- La Société participera au 4th International Conference on
Lymphocyte Engineering (ICLE) à Munich (du 12 au 14 septembre) et
au congrès annuel de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC)
à San Diego (du 1er au 5 novembre), ainsi qu’à plusieurs
conférences d’affaires au cours du second semestre 2023.
Résultats Financiers du premier semestre de 2023
Les chiffres financiers clés du premier semestre 2023, comparés
à ceux du premier semestre 2022 et de l'année 2022, sont résumés
ci-dessous :
Chiffres financiers clés
sélectionnés
(en millions d’euros)
Semestre
30 Juin 2023
Semestre
30 Juin 2022
Année
31 Décembre 2022
Revenus
-
-
-
Frais de Recherche et
Développement
(2,1)
(10,5)
(18,9)
Frais Généraux et
Administratifs
(3,7)
(6,2)
(10,5)
Réévaluation de la juste valeur des
contreparties éventuelles
-
1,1
14,7
Réductions de valeur des
immobilisations incorporelles en Oncologie
-
-
(35,1)
Autres produits/(charges)
2,1
1,6
9,0
Perte Opérationnelles
(3,7)
(14,1)
(40,9)
Perte pour la période/année
(3,7)
(14,1)
(40,9)
Trésorerie nette utilisée dans les
activités opérationnelles
(8,3)
(16,3)
(28,0)
Position de Trésorerie
5,0
14,4
12,4
Les accords de licence et de collaboration de la Société n’ont
pas généré de chiffre d’affaires au cours du premier semestre 2023
tout comme au premier semestre 2022.
Les frais de recherche et développement (R&D) ont diminué
principalement suite à la décision de la Société d'arrêter certains
des programmes précliniques, ainsi que les activités de fabrication
et des études cliniques suite à la décision de la Société d'adopter
et de mettre en œuvre la nouvelle stratégie pour se concentrer sur
la recherche et d’arrêter le développement des programmes
cliniques. De plus, il y a eu une diminution des dépenses de
personnel et des frais de déplacement associés, principalement liée
à la réduction des effectifs au cours de l’année 2022 en ligne avec
la réorganisation des programmes précliniques et cliniques de la
Société, ainsi que la baisse des dépenses associées aux paiements
fondés sur des actions (dépenses non monétaires) liées au plan de
warrants offert aux employés, managers et administrateurs de la
Société.
Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 3,7
millions d'euros pour le premier semestre 2023, comparativement à
6,2 millions d’euros pour le premier semestre 2022. Cette
diminution s’explique principalement par la diminution des charges
d'assurances (assurance D&O principalement), par la diminution
des dépenses de personnel principalement liées à la diminution du
nombre d’employés et aux changements dans la direction au cours de
l’année 2022 pour supporter la réorganisation de la Société ainsi
que la baisse des dépenses associées aux paiements fondés sur des
actions (dépenses non monétaires) liées au plan de warrants offert
aux employés, managers et administrateurs de la Société.
Au 30 juin 2023, aucune réévaluation de la juste valeur des
contreparties éventuelles n’a été enregistrée suite à l’évaluation
de la Direction qui a déterminé qu’il n’y a pas eu d’événement (tel
que la conclusion d’une sous-licence ou d’un contrat de
collaboration) qui a augmenté la probabilité des paiements
éventuels futurs dus à Celdara Medical, LLC et Dartmouth College,
indiquant que la probabilité est plus que faible, tout comme au 31
décembre 2022.
Au niveau des autres produits / autres charges, la Société a
enregistré un autre revenu net de 2,1 million d’euros au premier
semestre 2023 contre un autre revenu net de 1,6 million d’euros au
premier semestre 2022. L’autre revenu net du premier semestre 2023
est principalement dû à la plus-value sur la vente de certaines
immobilisations corporelles à Cellistic pour 1,1 millions d’euros
et des produits liés aux subventions de la Région Wallonne pour un
montant de 0,8 million d’euros.
La perte nette pour le premier semestre 2023 s'élève à 3,7
millions d’euros, soit (0,17) euros par action, contre une perte
nette de 14,1 millions d’euros, soit (0,62) d’euros par action,
pour le premier semestre 2022.
Le flux de trésorerie net résultant des activités
opérationnelles s'élève à 8,3 millions d’euros au premier semestre
2023 contre 16,3 millions d’euros au premier semestre 2022.
Au 30 juin 2023, la Société disposait d'une trésorerie et
d'équivalents de trésorerie de 5,0 millions d'euros.
Au 30 juin 2023, le nombre total d'actions émises était de 22,6
millions tout comme au 31 décembre 2022.
Détails sur la conférence téléphonique et en ligne
Une conférence téléphonique sera organisée le mardi 5 septembre
2023 à 13h00 CET / 07h00 ET, afin de discuter des résultats
financiers du premier semestre de 2023 et de faire le point sur les
changements récents ainsi que les futures étapes importantes pour
la Société.
Les participants peuvent accéder à la conférence téléphonique en
composant l’un des numéros suivants: le +1-877-407-9716 ou le
+1-201-493-6779 (Etats-Unis, International), le +32 (0) 800-73-904
(Belgique fixe) ou le +32 (0) 800-73-566 (Belgique mobile). Les
participants peuvent aussi demander un accès téléphonique
instantané à l’évènement en cliquant sur le lien ‘Call me’ ou
accéder à la conférence en ligne via le lien webcast.
L’enregistrement audio de la conférence sera disponible après
l’évènement sur la page "Events" du site internet de Celyad
Oncology.
Calendrier Financier 2023
- 9 Novembre 2023 Résultats du troisième trimestre de 2023
Ce calendrier financier est communiqué à titre d’indication
uniquement et peut être sujet à modifications.
À propos de Celyad Oncology
Celyad Oncology est une société de biotechnologie de pointe qui
se consacre à la découverte et à l'avancement de technologies
révolutionnaires pour les thérapies à base de lymphocytes T à
récepteur antigénique chimérique (CAR-T). Son principal objectif
est de pleinement exploiter le potentiel de ses plateformes
technologiques exclusives et de sa propriété intellectuelle, afin
de permettre de développer des thérapies CAR-Ts de nouvelle
génération. Ce faisant, Celyad Oncology vise à maximiser l'impact
de ses produits innovants et à redéfinir l'avenir des thérapies
CAR-T. Celyad Oncology est basée à Mont-Saint-Guibert, Belgique.
Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.celyad.com.
Déclarations prospectives de Celyad Oncology
Le présent communiqué peut contenir des déclarations
prospectives, au sens des lois applicables sur les valeurs
mobilières, y compris la loi américaine intitulée Private
Securities Litigation Reform Act de 1995 et ses amendements, dont
notamment des déclarations concernant les croyances et les attentes
concernant le modèle actualisé de stratégique d'entreprise, y
compris les avantages potentiels associés, les transactions et les
partenariats, les déclarations concernant la valeur potentielle de
la propriété intellectuelle de la Société et les déclarations
concernant la poursuite de l'existence de la Société. Les mots «
sera », « potentiel », « continue », « cible », “prévoit,”
“devrait” et expressions similaires sont destinés à identifier les
déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations
prospectives ne contiennent pas ces mots d'identification. Toutes
les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué sont
basées sur les attentes et les convictions actuelles de la
direction et sont soumises à un certain nombre de risques connus et
inconnus, d'incertitudes et de facteurs importants qui pourraient
entraîner les événements réels, les résultats, la situation
financière, la performance ou les réalisations de Celyad Oncology à
différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent,
sans s'y limiter, les risques liés à l'incertitude significative
quant à la capacité de la Société à poursuivre son exploitation; la
capacité de la Société à réaliser les avantages attendus de sa
stratégie d’entreprise mise à jour; la capacité de la Société à
développer ses actifs de propriété intellectuelle et à conclure des
partenariats avec des tiers; la capacité de la Société à faire
respecter ses brevets et autres droits intellectuels; la
possibilité que la Société puisse enfreindre les brevets ou droits
de propriété intellectuelle d’autrui et soit tenue de se défendre
contre des poursuites en matière de brevets ou d’autres droits de
propriété intellectuelle; la possibilité que la Société ne puisse
pas se défendre avec succès contre des réclamations pour
contrefaçon de brevet ou d’autres poursuites en matière de droits
de propriété intellectuelle, ce qui pourrait entraîner des demandes
substantielles de dommages-intérêts contre la Société; la
possibilité que la Société soit impliquée dans des poursuites pour
protéger ou faire respecter ses brevets, ce qui pourrait être
coûteux, long et infructueux; la capacité de la Société à protéger
ses droits de propriété intellectuel dans le monde entier; la
possibilité que les brevets détenus par la Société soient jugés
invalides ou inapplicables; et d'autres risques identifiés dans les
dépôts et rapports de Celyad Oncology auprès de la Securities and
Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris dans le dernier
rapport annuel du formulaire 20-F déposé auprès de la SEC et dans
les documents et rapports ultérieurs de Celyad Oncology. Ces
déclarations prospectives ne sont valables qu'à compter de la date
de publication de ce présent document et les résultats réels de
Celyad Oncology peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus par ces déclarations prospectives. Celyad Oncology
décline expressément toute obligation de mettre à jour les
déclarations prospectives dans ce document afin de refléter tout
changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans
les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle
déclaration est basée, sauf si la loi ou la réglementation
l'exige.
Source: Celyad Oncology SA
Celyad Oncology SA Etat consolidé
intermédiaire du résultat global (non audité)
(Milliers d'€)
Pour la période de six
mois
clôturée au
30 juin 2023
Pour la période de six
mois
clôturée au
30 juin 2022
Chiffre d’affaires
44
-
Coût des ventes
(44)
-
Marge brute
-
-
Frais de recherche et
développement
(2 139)
(10 527)
Frais généraux et
administratifs
(3 665)
(6 245)
Réévaluation de la juste valeur
des contreparties éventuelles à payer
-
1 128
Autres produits
2 123
1 781
Autres frais
(64)
(214)
Perte opérationnelle
(3 745)
(14 077)
Produits financiers
26
148
Charges financières
(21)
(127)
Perte avant impôt
(3 740)
(14 056)
Charges d’impôts
-
-
Perte pour la période
(3 740)
(14 056)
Perte par actions diluées et non
diluées (en €)
(0,17)
(0,62)
Autres éléments du résultat
global
Eléments qui ne seront pas
reclassés au compte de résultats
-
-
Réévaluation des obligations de
pensions, net d’impôts
-
-
Eléments susceptibles d’être
reclasses au compte de résultat
(1)
(9)
Ecarts de conversion
(1)
(9)
Autres éléments du résultat
global de l’exercice pour la période, net d’impôts
(1)
(9)
Perte globale totale pour la
période
(3 741)
(14 065)
Perte globale totale pour la
période attribuable aux actionnaires
(3 741)
(14 065)
Celyad Oncology SA Etat consolidé
intermédiaire de la situation financière (non audité)
(Milliers d'€)
Au 30 juin
2023
Au 31 décembre
2022
ACTIFS NON-COURANTS
4 484
4 891
Goodwill et immobilisations
incorporelles
645
864
Immobilisations corporelles
848
309
Subventions à recevoir non
courantes
2 782
3 454
Autres actifs non courants
209
264
ACTIFS COURANTS
7 694
14 825
Créances commerciales et autres
créances
879
1 118
Subventions à recevoir
courantes
1 217
-
Autres actifs courants
622
1 017
Placement de trésorerie
-
-
Trésorerie et équivalent de
trésorerie
4 976
12 445
Actifs détenus en vue d’être
cédés
-
245
TOTAL ACTIFS
12 178
19 716
FONDS PROPRES
1 019
4 317
Capital social
78 585
78 585
Primes d’émission
6 317
6 317
Autres réserves
35 242
34 800
Réserve de réduction du
capital
234 562
234 562
Pertes reportées
(353 687)
(349 947)
PASSIFS NON COURANTS
5 067
4 973
Passif locatif
351
118
Avances récupérables
4 486
4 584
Contreparties éventuelles à payer
et autres passifs financiers
-
-
Avantages postérieurs à
l’emploi
13
13
Autres passifs non courants
217
258
PASSIFS COURANTS
6 092
10 426
Passif locatif
185
137
Avances récupérables
763
437
Dettes commerciales
3 411
4 752
Autres passifs courants
1 733
5 100
TOTAL DU PASSIF ET FONDS
PROPRES
12 178
19 716
Consultez la
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Relation aux investisseurs: David Georges VP Finance and
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Celyad Oncology (NASDAQ:CYAD)
過去 株価チャート
から 4 2024 まで 5 2024
Celyad Oncology (NASDAQ:CYAD)
過去 株価チャート
から 5 2023 まで 5 2024