Le Comité consultatif sur la vaccination aux États-Unis (ACIP)
recommande l’utilisation d’IXCHIQ®, le vaccin à injection unique
contre le chikungunya de Valneva
Le Comité consultatif sur la vaccination
aux États-Unis (ACIP) recommande l’utilisation
d’IXCHIQ®, le vaccin à injection
unique contre le chikungunya de Valneva
- La recommandation
pour l’utilisation chez les voyageurs et le personnel de
laboratoire fait suite à l’approbation du vaccin par l’agence de
santé américaine Food and Drug Administration (FDA) en novembre
20231
- IXCHIQ® est le premier et le
seul vaccin autorisé au monde contre le chikungunya pour répondre à
ce besoin médical non satisfait chez les adultes âgés de 18 ans et
plus présentant un risque accru d'exposition au virus du
chikungunya (CHIKV)
Saint-Herblain (France), 29 février
2024 – Valneva SE (Nasdaq : VALN; Euronext Paris : VLA),
société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd’hui que le
Comité consultatif sur la vaccination (ACIP) des Centres de
contrôle et de prévention des maladies des États-Unis (CDC)
recommande l’utilisation du vaccin à injection unique contre le
chikungunya de Valneva, IXCHIQ®, pour la prévention de la maladie
causée par le CHIKV chez les voyageurs et le personnel de
laboratoire.
L'ACIP recommande IXCHIQ® pour les personnes
âgées de ≥18 ans voyageant dans un pays ou une région où sévit une
épidémie de chikungunya. En outre, ce vaccin peut être envisagé
pour les personnes voyageant dans un pays ou une région sans
épidémie mais avec des preuves de transmission du CHIKV au cours
des cinq dernières années, pour les personnes âgées de plus de 65
ans et susceptibles d'avoir une exposition au moins modérée aux
moustiques (pendant au moins deux semaines cumulées) ainsi que pour
les personnes voyageant pour une longue durée (six mois ou plus,
cumulés). L'ACIP a également recommandé la vaccination contre le
chikungunya pour les travailleurs de laboratoire susceptibles
d'être exposés au CHIKV.
Juan Carlos Jaramillo, MD, Directeur
Médical de Valneva, a indiqué, « Le chikungunya
représente un risque important pour les personnes voyageant ou
vivant dans les régions où le virus du chikungunya et les
moustiques vecteurs du virus prospèrent. IXCHIQ® offre des
avantages aux vacanciers et à ceux qui rendent visite à leur
famille, ainsi qu'aux personnes engagées dans des activités
d’entreprise, des missions ou des travaux de laboratoire. Nous
apprécions la recommandation de l’ACIP, faisant d’IXCHIQ® le seul
vaccin approuvé et recommandé pour la population cible. Nous
continuerons à collaborer avec les autorités réglementaires dans le
monde afin d’accroître l'accessibilité d’IXCHIQ® dans différentes
régions. »
Les recommandations de l’ACIP seront transmises
au directeur des CDC et au ministère américain de la Santé et des
Services sociaux pour examen et approbation. Une fois approuvées,
les recommandations officielles seront ensuite publiées dans un
futur bulletin épidémiologique hebdomadaire des CDC (MMWR,
Morbidity and Mortality Weekly Report) afin de conseiller les
professionnels de la santé sur l’utilisation appropriée du
vaccin.
À propos du chikungunyaLe
chikungunya est une maladie virale transmise par les moustiques
Aedes, causée par le virus du chikungunya (CHIKV), un virus de la
famille des Togaviridae. L’infection au virus du chikungunya
provoque une maladie clinique chez jusqu’à 97% des personnes dans
les quatre à sept jours qui suivent la piqûre du moustique2. Si la
mortalité due au virus est faible, la morbidité est élevée, et le
marché mondial des vaccins contre le chikungunya est estimé à plus
de $500 millions par an d'ici 20323. Les symptômes cliniques
incluent fièvres aigües, douleurs invalidantes aux niveaux des
articulations et des muscles, ainsi que des maux de tête, nausées,
rougeurs et des arthralgies chroniques. Le virus du chikungunya
provoque souvent des épidémies soudaines avec des taux d'attaque
élevés, touchant un tiers à trois quarts de la population dans les
zones où le virus circule. Les zones d’infection les plus à risque
pour les voyageurs sont celles où les moustiques porteurs du virus
du chikungunya sont endémiques, notamment en Amérique, dans
certaines parties de l'Afrique et de l'Asie du Sud-Est, et le virus
s'est répandu dans plus de 110 pays4. Entre 2013 et 2023, plus de
3,7 millions de cas ont été recensés sur le continent américain5 et
l’impact économique de la maladie est considéré comme extrêmement
important. Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les
principaux vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire.
Avant IXCHIQ®, il n’existait actuellement aucun vaccin préventif,
ni traitement efficace contre chikungunya qui est, de ce fait,
considéré comme une menace majeure pour la santé publique.Afin de
rendre le vaccin accessible dans les pays à revenus faibles et
intermédiaires, Valneva et l’Institut Butantan ont signé en janvier
2021 un contrat pour le développement, la production et la
commercialisation de VLA15536. La collaboration s’inscrit dans le
cadre du contrat de financement de $23,4 millions que Valneva a
conclu avec la Coalition pour les Innovations en Préparation aux
Epidémies (CEPI) en juillet 20197, soutenu par le programme Horizon
2020 de l’Union Européenne.L’examen réglementaire du dossier de
demande d’autorisation par l’agence de santé brésilienne ANVISA est
actuellement en cours.
À propos
d'IXCHIQ®Aux États-Unis, IXCHIQ® est un
vaccin vivant atténué indiqué pour la prévention de la maladie
causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées
de 18 ans et plus présentant un risque accru d'exposition au CHIKV.
Comme pour tous les produits approuvés dans le cadre de la
procédure d'autorisation accélérée de la FDA, le maintien de
l'autorisation pour cette indication est subordonné à la
vérification du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de
confirmation.
À propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans le développement, la production et
la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies
infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une
approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise
dans les différents modes de vaccination pour développer des
vaccins contre des maladies pour lesquelles ils n’existent pas
encore de vaccins ou pour lesquelles les solutions existantes
peuvent être améliorées.
Nous disposons d'une solide expérience en
R&D, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers
stades de la recherche jusqu'à leur mise sur le marché. Nous
commercialisons actuellement deux vaccins du voyage ainsi que
certains vaccins de tiers en tirant parti de notre infrastructure
commerciale bien établie.
Les revenus de notre activité commerciale
croissante contribuent à l'avancement continu de notre portefeuille
de vaccins. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le
virus du chikungunya, le seul candidat vaccin contre la maladie de
Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat
avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika
et d'autres menaces pour la santé publique mondiale.
Contacts
Médias et investisseursLaetitia Bachelot-FontaineVP Global
Communications & European Investor RelationsM +33 (0)6 4516
7099laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com |
Joshua
Drumm, Ph.D.VP Global Investor RelationsM +001 917 815
4520joshua.drumm@valneva.com |
Information importanteCe
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva, notamment en ce qui concerne
l'approbation réglementaire et l’utilisation des produits et des
produits candidats. En outre, même si les résultats réels ou le
développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions
de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans
certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par
des termes comme “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,”
“anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “estime” “vise,” “cible,” ou
des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande
partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent
communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et
incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui
pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les
réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs,
des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus
par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de
Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des
incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins,
à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions
réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en
général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise
mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à
conserver un brevet ou toute autre protection de propriété
intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans
s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de
la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces
événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la
situation financière, aux perspectives et aux résultats
d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et
incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés
prospectifs formulés dans le présent communiqué seront
effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues
dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute
intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement
tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.
1 Valneva reçoit l’approbation par la U.S. FDA du premier
vaccin au monde contre le chikungunya, IXCHIQ®2 Staples, J.E.
Hills, S.L. Powers, A.M. "Chikungunya." In CDC Yellow Book 2020:
Health Information for International Travel, by Centers for Disease
Control and Prevention. New York: Oxford University Press, 20203
VacZine Analytics Chikungunya virus vaccines Global demand
analysis. February 20204
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya5
PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the
Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year 2013-2017).
https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html.
Last accessed 01 Aug 2023.6 Valneva et l’Institut Butantan signent
un accord final pour un vaccin à dose unique contre le chikungunya
dans les pays à revenus faibles et intermédiaires7 CEPI octroie un
financement à Valneva d’une valeur maximale de $23.4 millions pour
le développement avancé d’un vaccin à injection unique contre le
chikungunya
- 2024_02_28_IXCHIK_ACIP_Recommendation_PR_FR_Final
Valneva (EU:VLA)
過去 株価チャート
から 4 2024 まで 5 2024
Valneva (EU:VLA)
過去 株価チャート
から 5 2023 まで 5 2024