Regulatory News:
L'agence de santé mondiale Unitaid a accordé à Medincell
(Paris:MEDCL) une subvention complémentaire pouvant atteindre 6
millions de dollars sur trois ans pour financer l’étude clinique de
phase 1 du traitement injectable à durée d'action prolongée
mdc-STM. Si celui-ci s'avère sans risque, efficace et bien toléré,
il pourrait avoir un impact significatif sur la transmission du
paludisme dans les populations vulnérables résidant dans les zones
les plus touchées.
Basée sur la technologie BEPO® de Medincell, mdc-STM est une
formulation injectable d’ivermectine active pendant trois mois
visant à lutter contre la transmission du paludisme. Une précédente
subvention de 6,4 millions de dollars avait été accordée en mars
2020 par Unitaid pour financer les activités de recherche, de
formulation et les études précliniques du programme, menées par
Medincell et les membres du consortium réunis autour du projet,
l'IRD, l'IRSS et le CIRDES.
Medincell est engagé dans la lutte contre les principales
menaces sanitaires mondiales, comme le paludisme qui reste
endémique dans 85 pays représentant 50% de la population mondiale.
Selon les estimations de l'OMS, 249 millions de personnes ont été
infectées dans le monde en 2022, dont 94% en Afrique, entraînant
580 000 décès dans cette région.
Quiterie de Beauregard, Head of Global Health Development de
Medincell, déclare : « Le Rapport mondial sur le paludisme 2023
de l'OMS met en exergue les écarts importants entre les objectifs
définis dans le cadre de la Stratégie mondiale et la réalité des
indicateurs du paludisme. Cet écart est particulièrement prononcé
dans les pays initialement identifiés comme des pays à forte
morbidité, dont les taux d'incidence et de mortalité du paludisme
n'ont que peu ou pas évolué. En 2022, ces pays représentaient 67%
des cas mondiaux et 73% des décès. Le rapport souligne le besoin
urgent de moyens supplémentaires pour freiner la transmission du
paludisme. L'ivermectine apparaît comme une solution très
prometteuse mais les problèmes logistiques liés à son
administration par voie orale peuvent entraver sa capacité à avoir
un impact épidémiologique significatif sur le paludisme. Chez
Medincell, forts du soutien de la communauté IVERMEN et de la
confiance renouvelée d'Unitaid, nous sommes fermement convaincus
qu'une formulation injectable à durée d'action prolongée pourrait
permettre de surmonter ces obstacles. »
Christophe Douat, Président du Directoire de Medincell,
ajoute : « Nous sommes ravis que notre technologie injectable à
durée d’action prolongée, qui a atteint le stade commercial après
l'approbation de notre premier traitement par la FDA américaine,
soit en mesure de répondre à des défis majeurs de santé mondiale.
Le soutien renouvelé d'Unitaid est essentiel pour faire avancer ce
projet. Il nous permet de capitaliser sur notre expertise interne
en matière de développement réglementaire et de poursuivre notre
collaboration avec les membres du consortium, l'IRD, l'IRSS et le
CIRDES, afin de mener d'autres études. Notre formulation
d’ivermectine active pendant trois mois, si elle s’avère sans
risque et efficace, aura le potentiel d'avoir un impact
significatif sur les populations souffrant de paludisme. »
A propos de mdc-STM
L'ivermectine, un médicament conçu pour combattre les parasites,
pourrait éliminer les moustiques qui piquent les individus ou les
animaux auxquels il a été administré. L'individu qui reçoit
l'injection ne sera pas directement protégé contre le paludisme,
mais le nombre de moustiques diminuera, ce qui profitera à
l'ensemble de la communauté en réduisant le risque de transmission
du paludisme, en particulier chez les enfants. Cette intervention
communautaire vise à briser la chaîne de transmission.
Actuellement en phase de préparation, le lancement des études
cliniques relatives à mdc-STM est prévu d'ici la fin de l'année
2024. Le produit est basé sur BEPO®, une technologie injectable à
base de polymères de Medincell qui permet la libération prolongée
de l'ivermectine. Mdc-STM pourrait, à partir d'une seule injection
sous-cutanée, participer à la protection des personnes vivant dans
des zones où le paludisme est endémique tout au long de la saison
des pluies.
Cette subvention complémentaire est financée dans le cadre du
projet IMPACT d'Unitaid, qui vise à développer un médicament
injectable à durée d'action prolongée qui pourrait à la fois
interrompre la transmission du paludisme et être plus facile à
administrer et à respecter.
En 2022, Medincell a signé un accord de licence avec The
Medicines Patent Pool (MPP) qui permet à MPP de favoriser
l'identification de partenaires appropriés nécessaires au
développement et à la distribution de mdc-STM dans les pays à
faibles et moyens revenus.
A propos de Medincell
Medincell est une société de licensing biopharmaceutique en
phase clinique et commerciale qui développe des médicaments
injectables à action prolongée dans de nombreux domaines
thérapeutiques. Nos traitements innovants visent à garantir le
respect des prescriptions médicales, à améliorer l'efficacité et
l'accessibilité des médicaments, et à réduire leur empreinte
environnementale. Ils combinent des principes actifs avec notre
technologie propriétaire BEPO® qui contrôle la libération d'un
médicament à un niveau thérapeutique pendant plusieurs jours,
semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale
d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement
biorésorbable. Le premier traitement basé sur la technologie BEPO®,
destiné au traitement de la schizophrénie, a été approuvé par la
FDA en avril 2023, et est maintenant distribué aux États-Unis par
Teva sous le nom UZEDY™ (la technologie BEPO est licenciée à Teva
sous le nom de SteadyTeq™). Nous collaborons avec des entreprises
pharmaceutiques de premier plan et des fondations pour améliorer la
santé mondiale grâce à de nouvelles options de traitement. Basée à
Montpellier, Medincell emploie actuellement plus de 140 personnes
représentant plus de 25 nationalités différentes.
UZEDY™ et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva
Pharmaceuticals
medincell.com
À propos d’Unitaid
Unitaid sauve des vies en s’assurant que les pays à revenu
faible ou intermédiaire ont accès aux nouveaux produits de santé à
un prix abordable. Le travail d’Unitaid consiste, avec l’aide de
ses partenaires, à identifier les nouveaux traitements, tests et
outils les plus prometteurs, à lever les obstacles à leur mise sur
le marché et à les fournir rapidement aux personnes qui en ont le
plus besoin. Depuis sa création en 2006, Unitaid a facilité l’accès
à plus de 100 produits de santé révolutionnaires pour relever les
plus grands défis de la santé mondiale : le VIH, la tuberculose et
le paludisme ; la santé des femmes et des enfants ; et la
prévention, la préparation et la riposte aux pandémies. Chaque
année, plus de 170 millions de personnes bénéficient des produits
dont Unitaid a appuyé le déploiement.
unitaid.org
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