• Très forte progression à l’international portée par le paiement d’étape de 3 M$ (environ 2,8 M€) de la part de NuVasive
  • Solide trésorerie de 7,3 M€ au 30 juin 2023, hors 1,5 M€ de financements non dilutifs obtenus auprès des banques historiques de SMAIO

Webinaire ce jour à 18h00 CEST. Pour y participer, veuillez-vous inscrire en cliquant sur ce lien

Regulatory News:

SMAIO (Software, Machines and Adaptative Implants in Orthopaedics – Euronext Growth Paris Code ISIN : FR0014005I80 / Mnémonique : ALSMA, éligible PEA-PME), un acteur français spécialisé dans la chirurgie rachidienne complexe disposant d’une offre globale composée de logiciels, de dispositifs implantables et de services associés, publie son chiffre d’affaires du premier semestre 2023 et fait le point sur son développement.

Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO, déclare : « Le premier semestre 2023 a été tout d’abord marqué par le franchissement d’un jalon important pour SMAIO avec la certification 510(k) par la FDA d’une version personnalisée du logiciel de planification chirurgicale KEOPS Balance Analyzer 3D, co-développée avec NuVasive. Conformément au plan, cette certification a déclenché le paiement de 3 M$ de la part de notre partenaire américain. Ce partenariat est la pierre angulaire de notre stratégie d’access market aux Etats-Unis. D’une part, il démontre la capacité de collaboration technologique entre les deux sociétés, et, d’autre part, il ouvre la possibilité aux clients de NuVasive, principalement aux Etats Unis, de recourir à nos services de planification chirurgicale sur-mesure ultra-performants dans un futur proche. Ainsi, ces activités devraient créer des flux de revenus récurrents additionnels dès la fin de l’année 2023 ou le début de l’année 2024, en fonction des délais d’enregistrement dans les centres nord-américain sélectionnés. Ces flux devraient contribuer à l’amélioration des indicateurs de rentabilité et diminuer les besoins de trésorerie de la société. De plus, au cours de ce semestre, SMAIO a concentré ses efforts commerciaux sur la formation de chirurgiens ambassadeurs sur le marché américain pour la diffusion de son offre complète i-kontrol. Au terme des procédures d’enregistrement dans les hôpitaux américains ciblés, plusieurs chirurgies complexes pourraient y être réalisées au second semestre. En parallèle, la participation confirmée de plus de 30 chirurgiens spécialistes de la chirurgie complexe au « Sagittal Alignment Think Tank » organisé par SMAIO en novembre 2023 à San Diego, est un signe extrêmement positif de la montée en puissance rapide de la notoriété de la société aux Etats-Unis. Dès lors, cette politique d’investissements stratégiques ciblés et maîtrisés conjuguée à l’utilisation de leviers de financements non dilutifs réalisés dans de bonnes conditions auprès de Bpifrance et des partenaires bancaires historiques de la société (BNP Paribas, Société Générale) permet à SMAIO de disposer d’une position de trésorerie confortable au 30 juin 2023. Dans ce contexte, la Société poursuivra ses efforts pour atteindre le deuxième milestone de 2 M$ visé avec NuVasive, renforçant encore davantage son partenariat tout en développant significativement ses ventes et sa rentabilité. »

Chiffre d’affaires du 1er semestre 2023

En milliers d’euros

30 juin 2023

30 juin 2022

Variation

Chiffre d’affaires*

3 997

1 318

+203,3%

France

612

605

+1,2%

International

3 385

713

+374,8%

* chiffres non audités

Le chiffre d’affaires du 1er semestre 2023 s’élève à 4,0 M€, en croissance de +203% par rapport au 1er semestre 2022 (1,3 M€).

L’activité à l’international a fortement progressé par rapport à celle du 1er semestre 2022 (+375%). Cette forte hausse s’explique principalement par le paiement de 3 M$ (environ 2,8 M€) de la part de NuVasive, un leader dans les innovations technologiques pour la colonne vertébrale, à la suite de la certification 510(k) par la FDA d’une version personnalisée du logiciel de planification chirurgicale co-développée avec ce partenaire, conformément à la feuille de route communiquée lors de l’introduction en bourse. En outre, les ventes d’implants et d’instruments ont connu une bonne progression via des distributeurs en Espagne et en Suède, ainsi qu’auprès d’un nouveau distributeur en Australie.

Hors milestone de NuVasive, le chiffre d’affaires du 1er semestre 2023 a été majoritairement constitué des ventes du système Kheiron, composé d’implants et de tiges sur-mesure (1,2 M€). Les ventes de Kheiron devraient être soutenues par l’ouverture du marché américain sur le 2nd semestre 2023, plusieurs centres américains étant en phase de finalisation des procédures d’enregistrement pour les dispositifs implantables de SMAIO.

Quant au segment logiciel, ce dernier devrait progresser au cours des prochains semestres grâce à l’accord de partenariat et de licence conclu avec NuVasive. Dans ce cadre, SMAIO pourra proposer ses services de planification à des clients de NuVasive et générer des revenus récurrents additionnels dès fin 2023 / début 2024, en fonction des temps d’enregistrement requis dans les hôpitaux américains ciblés.

Structure financière solide

La trésorerie au 30 juin 2023 s’élevait à 7,3 M€ contre 5,7 M€ au 31 décembre 2022. Cette progression s’explique par un niveau de consommation de trésorerie maîtrisé, par le paiement lié à l’atteinte du milestone avec NuVasive et par la réception du prêt Bpifrance Innovation R&D d’1 million d’euros qui comprend un différé de remboursement de 3 ans.

Par ailleurs, le niveau de trésorerie de la société bénéficiera du tirage, courant septembre, de 1,5 M€ sous forme d’emprunts auprès de BNP Paribas et Société Générale. Ces prêts ont une maturité de 4 ans.

Ce niveau de trésorerie permet de financer le développement de la Société conformément à la stratégie présentée lors de l’introduction en bourse de la Société, en avril 2022.

Webinaire avec le management de SMAIO ce jour à 18h00

Philippe Roussouly, Président Directeur Général de SMAIO, et Renaut Fritsch, Directeur Financier de SMAIO, présenteront l’actualité de la Société lors d’un webinaire suivi d’une séance de questions & réponses ce jour à 18h.

Pour participer au webinaire, cliquez sur ce le lien.

Prochaine actualité financière :

  • Résultats du 1er semestre 2023 : le mercredi 18 octobre 2023 après la clôture des marchés

A propos de SMAIO (www.smaio.com)

Précurseur de l’exploitation de données cliniques et d’imagerie de la colonne vertébrale, SMAIO conçoit des solutions globales pour les spécialistes de la chirurgie rachidienne. La Société possède une expertise reconnue grâce à KEOPS, son logiciel de gestion de big data devenu une référence mondiale avec plus de 100 000 cas patients répertoriés.

SMAIO propose aux chirurgiens du rachis une plateforme complète, i-Kontrol, intégrant la planification, les dispositifs implantables et les services associés, qui leur permet de traiter de façon efficace, sûre et durable les pathologies de la colonne vertébrale.

SMAIO se positionne à l’avant-garde de l’innovation avec l’ambition de proposer aux chirurgiens des solutions avancées d’assistance à la chirurgie qui permettraient d’atteindre systématiquement un haut niveau de performance et de répétabilité.

Basée à Lyon, SMAIO bénéficie des compétences de plus de 30 collaborateurs hautement spécialisés.

Pour plus d’informations, veuillez consulter www.smaio.com

Marché de cotation : Euronext Growth Paris ISIN : FR0014005I80 Mnémonique : ALSMA

Avertissement

Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus. En outre, SMAIO, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l'industrie. Ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu'à des fins d'information.

SMAIO Philippe Roussouly Président directeur général Renaut Fritsch Directeur financier investors@smaio.com

NewCap Dusan Oresansky/Quentin Massé Relations investisseurs smaio@newcap.eu T. : 01 44 71 94 92

NewCap Arthur Rouillé Relations médias smaio@newcap.eu T. : 01 44 71 00 15

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