Communiqué de presse : Sanofi et Novavax concluent un accord de licence co-exclusif pour la co-commercialisation d’un vaccin COVID-19 et le développement de vaccins combinés grippe - COVID-19
2024年5月10日 - 3:00PM
Communiqué de presse : Sanofi et Novavax concluent un accord de
licence co-exclusif pour la co-commercialisation d’un vaccin
COVID-19 et le développement de vaccins combinés grippe - COVID-19
Sanofi et Novavax concluent un accord de licence co-exclusif
pour la co-commercialisation d’un vaccin COVID-19 et le
développement de vaccins combinés grippe - COVID-19
- L’accord, qui combinera la puissance commerciale des deux
entreprises, permettra aux patients de bénéficier à partir de 2025
d’un meilleur accès à un vaccin adjuvanté à base de protéines,
non-ARNm, contre la COVID-19
- Accélération du potentiel de développement d’un nouveau produit
combiné contre la grippe et la COVID-19 basé sur des vaccins qui
ont fait la preuve de leur efficacité et de leur tolérabilité, pour
une meilleure protection potentielle des patients et plus de
confort
Paris, France et Gaithersburg, MD, États-Unis.
10 mai 2024. Dans le cadre de l’ambition de
Sanofi de développer un portefeuille diversifié de vaccins parmi
les meilleurs de leur catégorie, l’entreprise annonce la conclusion
d’un accord de licence co-exclusif avec Novavax, une société de
biotechnologies basée dans le Maryland, États-Unis.
Les termes de l’accord comprennent : une licence
co-exclusive en vue de la co-commercialisation d’un vaccin
adjuvanté unique contre la COVID-19 de Novavax à l’échelle mondiale
(à l’exception des pays ayant des accords d’achat anticipé et de
l’Inde, du Japon et de la Corée du Sud, où Novavax a des accords de
partenariat) ; une licence exclusive pour le vaccin adjuvanté
contre la COVID-19 de Novavax en vue de son utilisation combinée
avec les vaccins contre la grippe de Sanofi ; et une licence
non-exclusive pour utiliser l’adjuvant Matrix-MÔ dans les produits
de vaccins. Sanofi prendra par ailleurs une participation
minoritaire (< 5 %) dans Novavax.
Jean-François ToussaintResponsable Monde,
R&D Vaccins« Les niveaux d’hospitalisations pour cause de
grippe et de COVID-19 sont désormais étroitement liés. Nous avons
aujourd’hui l’opportunité de développer des vaccins combinés, non
ARNm, contre ces deux infections, pour plus de confort pour les
patients et une protection renforcée contre ces deux virus
respiratoires graves. Nous sommes enthousiastes à l’idée de
combiner le vaccin adjuvanté COVID-19 de Novavax – qui a montré une
efficacité élevée et un profil de tolérabilité favorable –, à notre
riche portefeuille de vaccins grippaux différentiés, qui ont
démontré leur pouvoir de protection supérieur contre la grippe et
ses graves complications. Une meilleure tolérabilité et une plus
grande thermostabilité, sans pour autant compromettre l’efficacité,
sont précisément ce que vont exiger les autorités règlementaires,
les autorités responsables des recommandations sur la vaccination
et les patients. »
John JacobsDirecteur Géneral, Novavax
« Cette collaboration est importante pour
Novavax et pour la santé publique mondiale. Notre nouveau
partenariat associe au leadership mondial de Sanofi en matière de
lancement et de commercialisation de vaccins innovants, les
technologies propriétaires de Novavax en matière de protéines
recombinantes et de nanoparticules, son adjuvant Matrix™ et son
expertise en R&D. Ensemble, nous pouvons élargir l’accès à
notre vaccin contre la COVID-19 et à notre adjuvant afin que
davantage de personnes puissent bénéficier de la protection que
procurent ces vaccins. Novavax peut désormais recentrer ses efforts
sur l’exploitation de sa plateforme technologique et de son nouvel
adjuvant en R&D, ainsi que sur l’expansion de son portefeuille
de développement, afin de contribuer à la réalisation de sa
mission, qui consiste à développer des vaccins vitaux pour lutter
contre les maladies infectieuses ».
Les termes du contrat de licence :
- Novavax recevra un paiement initial de 500 millions de
dollars et jusqu’à 700 millions de dollars en fonction de la
réalisation de diverses étapes de développement, réglementaires et
de commercialisation, pour un total de 1,2 milliards de
dollars.
- Dès 2025, Sanofi comptabilisera les ventes du vaccin adjuvanté
contre la COVID-19 de Novavax et prendra à sa charge certaines
dépenses de R&D, règlementaires et de commercialisation.
- Novavax recevra des redevances graduelles à deux chiffres sur
les ventes de vaccins contre la COVID-19 et de vaccins combinés
grippe/COVID-19 réalisées par Sanofi.
- Sanofi sera l’unique responsable du développement et de la
commercialisation de tout nouveau vaccin combiné grippe-COVID-19
élaboré avec un vaccin antigrippe de Sanofi.
- En dehors de cette collaboration, chaque partie pourra
développer et commercialiser, à ses frais, ses propres vaccins
contre la grippe et la COVID-19, de même que ses propres produits
adjuvantés.
- Novavax a droit à des paiements supplémentaires à la
réalisation du lancement et d’étapes supplémentaires pouvant
atteindre 200 millions de dollars, ainsi qu’à des redevances à
un chiffre pour chaque vaccin supplémentaire de Sanofi développé
sous licence non exclusive avec la technologie de l’adjuvant
Matrix-M de Novavax.
- Sanofi prendra par ailleurs une participation minoritaire
(< 5 %) dans Novavax.
À propos de NovavaxNovavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) œuvre à
l'amélioration de la santé en mettant au point, en développant et
en commercialisant des vaccins innovants qui aident à protéger
contre les maladies infectieuses graves. Entreprise mondiale basée
à Gaithersburg, dans le Maryland (États-Unis), Novavax dispose
d’une plateforme vaccinale diversifiée qui combine la production de
protéines recombinantes, les nanotechnologies et l'adjuvant
Matrix-M (breveté par la société) pour améliorer la réponse
immunitaire. Le portefeuille de la société comprend son vaccin
contre la COVID-19 et compte dans son portefeuille de développement
des candidats vaccins antigrippaux CIC et autonomes. Par ailleurs,
l'adjuvant de Novavax fait partie du vaccin contre le paludisme
R21/Matrix-M de l'Université d'Oxford et du Serum Institute of
India. Pour plus d'informations : novavax.com et LinkedIn.
À propos de SanofiNous sommes une entreprise mondiale de santé,
innovante et animée par une vocation : poursuivre les miracles de
la science pour améliorer la vie des gens. A travers le monde, nos
équipes s’emploient à transformer la pratique de la médecine pour
rendre possible l'impossible. Nous apportons des solutions
thérapeutiques qui peuvent changer la vie des patients et des
vaccins qui protègent des millions de personnes dans le monde,
guidés par l’ambition d’un développement durable et notre
responsabilité sociétale. Sanofi est cotée sur EURONEXT
: SAN et NASDAQ : SNY
Relations médiasSandrine Guendoul | + 33 6 25
09 14 25 | sandrine.guendoul@sanofi.comSally Bain
| + 1 617 834 6026 | sally.bain@sanofi.comEvan
Berland | + 1 215 432 0234 |
evan.berland@sanofi.comNicolas
Obrist | + 33 6 77 21 27 55
| nicolas.obrist@sanofi.com
Relations investisseursThomas Kudsk Larsen |+
44 7545 513 693 | thomas.larsen@sanofi.comAlizé
Kaisserian | + 33 6 47 04 12 11 |
alize.kaisserian@sanofi.comArnaud
Delépine | + 33 6 73 69 36 93 |
arnaud.delepine@sanofi.comCorentine
Driancourt | + 33 6 40 56 92 21 |
corentine.driancourt@sanofi.comFelix
Lauscher | + 1 908 612 7239 |
felix.lauscher@sanofi.comTarik Elgoutni| + 1 617
710 3587 | tarik.elgoutni@sanofi.comNathalie
Pham | + 33 7 85 93 30 17 |
nathalie.pham@sanofi.com
Déclarations prospectivesCe communiqué contient
des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas
des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections
et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des
objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats
financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper »,
« croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier »,
ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de
Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables,
les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont
approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives,
l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que
les pandémies ou toute autre crise globale pourraientt avoir sur
Sanofi, ses clients, fournisseurs et partenaires et leur situation
financière, ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale.
Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui sont développés
ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès
de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques
« Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du Document
d’enregistrement universel 2023 de Sanofi, qui a été déposé auprès
de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et
« Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du
rapport annuel 2023 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé
auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour
les informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants
du règlement général de l’Autorité des marchés
financiers.
Sanofi (BIT:1SAN)
過去 株価チャート
から 8 2024 まで 9 2024
Sanofi (BIT:1SAN)
過去 株価チャート
から 9 2023 まで 9 2024