Nach erfolgreicher FDA-Überprüfung verlängert und erweitert KBI Biopharma Handelsvertrag mit führendem globalen Pharmaunternehmen
2024年7月24日 - 2:13AM
ビジネスワイヤ(英語)
Verlängerung bestärkt Engagement von KBI,
langfristige Partnerschaften zu knüpfen, um Herausforderungen bei
der komplexen klinischen Entwicklung und Kommerzialisierung
erfolgreich zu meistern
KBI Biopharma, Inc. (KBI), ein Unternehmen von JSR Life Sciences
und cGMP-Unternehmen für die Auftragsentwicklung und -herstellung
(CDMO), gab heute bekannt, dass das Unternehmen seinen
Handelsvertrag mit einem führenden globalen Pharmaunternehmen
verlängert und erweitert hat. Der erneuerte Vertrag wurde
ursprünglich im Jahr 2020 initiiert und läuft nun bis 2029 mit
einer bemerkenswerten Änderung, die eine Kaufverpflichtung für zwei
therapeutische Produkte umfasst, die einem zusätzlichen Wert von
etwa 250 Millionen US-Dollar bis zum Ende der verlängerten Laufzeit
entsprechen.
Darüber hinaus absolvierte KBI Ende Juni eine erfolgreiche
beh�rdliche Überprüfung seines Säugetierbetriebs in Durham im
US-Bundesstaat North Carolina durch die US-amerikanische Food and
Drug Administration (FDA). Aufgrund dieser beh�rdlichen Überprüfung
kann der Betrieb des Unternehmens in North Carolina aufgenommen
werden, um eine Arzneimittelsubstanz für Säugetiere für einen
seiner wichtigsten strategischen Kunden kommerziell
bereitzustellen. Sie bestätigt darüber hinaus die Fähigkeit von
KBI, als bevorzugter Partner für die kommerzielle Herstellung
therapeutischer Produkte in großen Mengen zu agieren.
„Während KBI weiterhin seiner Verpflichtung gegenüber unseren
Kunden bei der L�sung seiner komplexen Fertigungsherausforderungen
nachkommt, erm�glicht es uns diese kommerzielle
Vertragsverlängerung, unsere Vorgehensweise als eine CDMO (Contract
Development and Manufacturing Organization) zu demonstrieren”, so
J.D. Mowery, President und CEO von KBI Biopharma. „Mithilfe dieser
Vereinbarung und unserer erfolgreichen beh�rdlichen FDA-Überprüfung
treiben wir Durchbrüche in der biopharmazeutischen Entwicklung und
Herstellung voran, die dazu beitragen, neue Therapien auf den Markt
zu bringen.”
Er betonte abschließend: „Durch den Aufbau dieser
vertrauensvollen, langfristigen Partnerschaften mit weltweit
führende Pharmaunternehmen sind wir in der Lage, das Leben von
Patienten weltweit positiv zu beeinflussen.”
Über KBI Biopharma, Inc.
KBI Biopharma, Inc. ist ein Unternehmen von JSR Life Sciences.
Als globales Unternehmen für die Auftragsentwicklung und
-herstellung (Contract Development and Manufacturing Organization,
CDMO) stellt es zusammen mit seinen Tochtergesellschaften eine
umfassende Expertise und vollständig integrierte Dienstleistungen
für eine beschleunigte Arzneimittelentwicklung und
Biologika-Herstellung für Unternehmen aus dem Bereich der
Biowissenschaften bereit. Als weltweit führendes Unternehmen in der
Entwicklung von Säugetierzelllinien mit erstklassiger modularer
Technologie und hochspezialisierten L�sungen erm�glicht KBI der
Life-Science-Branche die schnelle Entdeckung, Entwicklung und
Vermarktung innovativer Arzneimittel und Impfstoffe. KBI arbeitet
eng mit jedem seiner mehr als 500 Kundenpartner zusammen, um die
Entwicklungsprogramme für Arzneimittel zu personalisieren und zu
beschleunigen.
Globale Partner setzen auf die Technologien von KBI, um mehr als
160 Arzneimittelkandidaten in der präklinischen und klinischen
Entwicklung und die Herstellung von zehn kommerziellen Produkten
voranzubringen. KBI bietet auf Basis erstklassiger
Analysefähigkeiten und umfassender wissenschaftlicher und
technischer Expertise robuste Prozessentwicklung sowie klinische
und kommerzielle cGMP-Herstellungsdienstleistungen für Programme in
der Säuger-, Mikroben- und Zelltherapie. KBI ist bekannt für seine
qualitativ hochwertige Herstellung und unterstützt seine Partner
bei der Markteinführung von Arzneimittelkandidaten. KBI betreut
seine globalen Partner an acht Standorten in Europa und den USA.
Weitere Informationen finden Sie unter www.kbibiopharma.com.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20240723525423/de/
KBI Biopharma, Inc. Company Inquiries Sarah Wakefield KBI
Biopharma, Inc. swakefield@kbibiopharma.com
KBI Biopharma, Inc. Media Inquiries Kelly Biele CG Life
kbiele@cglife.com