- Au 30 juin 2023,
- Position de trésorerie de 12,1 millions d’euros (17,4 millions
d’euros au 31 décembre 2022)
- Chiffre d’affaires de 1,6 million d’euros, provenant
principalement du partenariat avec Tonghua Dongbao
- Programmes cliniques progressant selon le plan établi :
finalisation des études cliniques sur BioChaperone Combo et
poursuite de la Phase 3 de BioChaperone Lispro
- Au 31 août 2023, une position de trésorerie renforcée à 16
millions d’euros, à la suite des opérations suivantes déjà
communiqué :
- Encaissement de 10 millions d’euros de Sanofi, suite à l’accord
d’exclusivité portant sur M1Pram
- Opération de financement de 10 millions d’euros
- Remboursement intégral du prêt de 10,2 millions d’euros
Regulatory News:
Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), société
biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche
et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le
traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, publie ce
jour ses résultats financiers du premier semestre 2023 et dresse un
bilan de ses activités.
Les comptes semestriels consolidés aux normes IFRS ont fait
l’objet d’une revue limitée par les commissaires aux comptes de la
Société et ont été arrêtés par le conseil d’administration du 14
septembre 2023.
« Suite à ma nomination en tant que Directeur Général, mes
priorités à court terme étaient de conclure un partenariat sur
M1Pram et de renégocier nos engagements avec nos prêteurs. Ce
premier semestre a été marqué par une période difficile pendant
laquelle nous avons dû suspendre la cotation du cours. Je suis ravi
qu'en définitive, nous en soyons sortis plus forts en tant que
compagnie et que nous ayons réussi à apurer notre dette, à
renforcer notre position financière et, surtout, à franchir une
étape importante vers un partenariat avec Sanofi sur le M1Pram.
Nous travaillons sur les plans clinique et réglementaire pour
accélérer le développement de ce produit, notamment avec la
préparation d'un essai de Phase 2b aux Etats-Unis pour les
personnes souffrant d'obésité et de diabète de type 1. Notre
priorité est maintenant de finaliser un accord de licence mondial
pour M1Pram », déclare Olivier Soula.
« Parallèlement, le bon déroulement des essais de Phase 3 de
BioChaperone Lispro en Chine atteste de la double expertise
d'Adocia en matière d'innovation et de développement pharmaceutique
de produits majeurs. Cette maturité et cette expertise sont les
clés de nos succès futurs », conclut Olivier Soula.
Eléments financiers synthétiques du 1er semestre 2023
Le tableau ci-après résume les comptes semestriels consolidés
condensés établis pour les périodes de 6 mois se terminant le 30
juin 2023 et le 30 juin 2022 :
En milliers d'euros, comptes
consolidés, normes IAS/IFRS
30/06/2023 (6 mois)
30/06/2022 (6 mois)
Produits opérationnels
3 901
10 418
Chiffre d'affaires
1 627
7 349
Subvention, crédit d'impôt
recherche, et autres
2 274
3 069
Charges d'exploitation hors
dotations et reprises
(10 961)
(15 215)
Dotations et reprises
d'amortissements et provisions
(238)
(294)
RESULTAT OPERATIONNEL
COURANT
(7 298)
(5 090)
Autres produits et charges
opérationnels
0
11 199
RESULTAT OPERATIONNEL
(7 298)
6 108
Produits financiers
63
227
Charges financières
(2 155)
(1 605)
RESULTAT FINANCIER
(2 092)
(1 379)
RESULTAT AVANT IMPÔT
(9 389)
4 730
Charge d'impôt
(2)
(478)
RESULTAT NET
(9 392)
4 252
Les résultats de la Société au 30 juin 2023 se caractérisent par
les principaux éléments suivants :
- Un chiffre d’affaires de 1,6 million d’euros qui
provient essentiellement des accords de licences et de
collaboration signés avec la société Tonghua Dongbao (THDB). Sur le
premier semestre 2023, le chiffre d’affaires intègre à hauteur de 1
million d’euros les prestations fournies par les équipes d’Adocia
dans le cadre de la collaboration signée avec THDB sur le projet
BioChaperone® Combo pour la conduite de trois études cliniques en
Europe. Le chiffre d’affaires du semestre reflète également à
hauteur de 0,5 million d’euros les revenus liés à l’étude de
faisabilité en cours sur le projet AdOral®. En 2022, sur la même
période, le chiffre d’affaires avait été impacté à hauteur de 4,8
millions euros par l’encaissement en mai 2022 du paiement d’étape
généré par le recrutement et le dosage du premier patient dans le
programme de Phase 3 lancé avec BioChaperone® Lispro par THDB en
Chine.
- Des autres produits opérationnels courants de 2,3
millions d’euros constitués du CIR (Crédit Impôt Recherche) à
hauteur de 1,8 million d’euros en lien avec les dépenses de R&D
réalisées par Adocia au cours des six premiers mois de l’exercice
2023 et de l’abandon de créance de 0,5 million d’euros de Bpifrance
sur le programme Hinsbet initié en 2012 et abandonné.
- Des charges opérationnelles qui s’élèvent à 11,2
millions d’euros, en diminution de 4,3 millions d’euros par rapport
aux six premiers mois de 2022. Cette baisse s’explique
principalement par la diminution des dépenses externes de R&D
liées à des activités moins importantes sur les études précliniques
et cliniques, notamment les études BioChaperone® Combo réalisées
dans le cadre du contrat de collaboration avec THDB.
- Des charges financières de près de 2,1 millions d’euros
liées essentiellement aux intérêts générés sur les emprunts (dont
IPF pour 1,1 million d’euros) et à l’impact de la réévaluation à la
juste valeur des OC1023 et OC1124 (0,6 million d’euros).
- Une perte avant impôt qui, compte tenu des éléments
ci-dessus, s’élève à 9,4 millions d’euros comparé à un bénéfice de
4,3 millions d’euros l’an dernier sur la même période. A noter que
le bénéfice réalisé sur le premier semestre 2022 prenait en compte
des produits opérationnels non courants à hauteur de 11,2 millions
d’euros liés exclusivement à la plus-value réalisée sur la vente du
bâtiment du siège social d’Adocia en mars 2022.
- Une position de trésorerie de 12,1 millions d’euros au
30 juin 2023, comparée à 17,4 millions d’euros au 31 décembre 2022.
Cette position inclut 4,3 millions d'euros reçus en février 2023
dans le cadre de la mobilisation du crédit d'impôt recherche 2022.
A périmètre comparable, la consommation de trésorerie liée aux
activités pour les six premiers mois de l’année s’élève à 10,7
millions d’euros, légèrement supérieure à celle de l’an dernier sur
la même période (10,2 millions d’euros).
- Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16 et
instruments dérivés) s’élèvent à 19,6 millions d’euros à fin juin
2023 contre 24,1 millions d’euros au 31 décembre 2022. La
diminution des dettes de 4,6 millions d’euros sur le premier
semestre provient essentiellement (i) du remboursement de
l’échéance trimestrielle (mars) de l’emprunt IPF Partners compensée
par les frais et intérêts liés au remboursement anticipé de la
dette effectué début juillet, (ii) de la conversion (pour un
montant de -3,7 millions d’euros à fin juin 2023) des obligations
convertibles en actions dites « OC 1124 » émises par la Société en
décembre 2022, (iii) du remboursement des échéances des emprunts
PGE (Prêt Garanti par l’Etat ; -0,7 million d’euros) et (iv) de
l’abandon de créance de 0,5 million d’euros de Bpifrance sur le
programme Hinsbet initié en 2012 et abandonné.
Evènements post clôture
En juillet 2023, Adocia a signé un accord avec Sanofi pour un
contrat d’exclusivité sur M1Pram pour 10 millions d’euros, montant
encaissé par la Société le 20 juillet 2023. Cet accord a permis de
sécuriser une opération de financement de 10 millions d’euros
constituée d’un placement privé de 5 millions d’euros souscrit
notamment par Gérard Soula, Président du Conseil d’Administration
d’Adocia, et Bpifrance, complétée par l’émission d’obligations
convertibles souscrites par Vester Finance et des investisseurs
européens pour un montant de 5 millions d’euros.
A la suite de ces accords, la Société a procédé début juillet au
remboursement anticipé de son prêt auprès d’IPF Partners pour un
montant de 10,2 millions d’euros incluant la totalité de la dette
et les frais juridiques associés.
En date du 4 août 2023, un accord a été signé avec les prêteurs
du PGE visant une franchise de remboursement des échéances en
principal sur 12 mois à compter de cette date, générant ainsi une
économie de 1,7 million d’euros.
Enfin, IPF Partners a exercé une partie des Bons de Souscription
d’Actions à hauteur de 409 838 actions, pour laquelle la Société a
reçu un montant de 1 million euros.
Par conséquent, depuis le 30 juin 2023, la société s’est
désendettée de manière très significative. En effet, les dettes qui
s’établissaient à fin décembre 2022 à 24,1 millions d’euros
s’élèvent à la date du rapport semestriel à 5,4 millions d’euros
(hors IFRS16 et dérivés).
« Au cours de ces dernières semaines, les opérations réalisées
nous ont permis de très nettement améliorer notre situation de
trésorerie et d’assainir notre situation financière », commente
Valérie Danaguezian, Directeur Administratif et Financier. « Tout
d’abord, le remboursement intégral des dettes auprès d’IPF Partners
nous a permis de regagner notre indépendance financière. De plus,
le réaménagement de la dette PGE avec une franchise de 12 mois
donne une flexibilité supplémentaire de 1,7 million d’euros. Nous
sommes également heureux d’annoncer que Vester Finance a converti
l’intégralité de ses obligations convertibles, soldant ainsi nos
dettes financières (dites OC) et leurs impacts dilutifs. Nous
remercions Vester Finance pour sa confiance renouvelée en Adocia et
ses investissements tout au long de ces dernières années ».
Bilan sur les activités du 1er semestre 2023
Le premier semestre 2023 a été riche sur le plan des
partenariats avec notamment la signature avec Sanofi d’un accord
d’exclusivité sur M1Pram (combinaison d’une insuline prandiale et
d’un analogue de l’amyline). En parallèle, la collaboration avec
Tonghua Dongbao a poursuivi son cours, avec le déroulement de la
Phase 3 de BioChaperone® Lispro (insuline ultra-rapide) et la
finalisation de trois études de qualification pour BioChaperone®
Combo (combinaison d’insulines basale et prandiale), ouvrant à une
entrée directe en Phase 3. Une étude de faisabilité est
actuellement en cours utilisant la plateforme technologique AdOral®
sur le peptide d’un partenaire (non divulgué).
BIOCHAPERONE® LISPRO
Le partenaire d’Adocia en Chine, Tonghua Dongbao mène
actuellement un programme pivotal de Phase 3 avec BioChaperone
Lispro. Le programme clinique, entièrement financé par Tonghua
Dongbao, porte sur plus de 1.300 patients diabétiques de type 1 et
2 recrutés dans plus de 100 centres à travers la Chine. Avec un
premier patient dosé en mai 2022, ce programme de Phase 3 devrait
aboutir en 2024. La dernière visite du dernier patient (LPLV)
donnerait lieu à un paiement d’étape de 10 millions de dollars. Des
paiements d’étapes de développement supplémentaires à hauteur de 20
millions de dollars sont encore prévus au contrat, ainsi que des
redevances à deux chiffres sur les ventes futures.
BIOCHAPERONE® COMBO
En avril 2022, Tonghua Dongbao et Adocia ont initié 3 études
cliniques en Europe (CT046 - 47 et 48) avec BioChaperone Combo,
afin de qualifier les insulines de Tonghua Dongbao. La partie
clinique de ces études est désormais terminée et les résultats sont
actuellement en cours d’analyses. Les données obtenues devraient
permettre à Tonghua Dongbao de déposer le dossier BioChaperone
Combo à l’Agence du Médicament Chinoise (CDE) afin d’obtenir
l’autorisation de démarrer un programme pivotal de Phase 3 en
Chine. Le démarrage de la Phase 3 donnerait lieu au paiement de 10
millions de dollars à Adocia. Selon les termes de l’accord conclu,
40 millions de dollars supplémentaires de paiement d’étapes sont
encore à attendre, ainsi qu'à des redevances à deux chiffres sur
les ventes futures du produit en Chine et dans les autres
territoires licenciés à Tonghua Dongbao.
M1PRAM
Sur le premier semestre 2023, des discussions ont été entamées
avec Sanofi. Celles-ci ont mené à l’octroi de droits exclusifs de
négociation d’un contrat de licence mondial pour M1Pram (et autres
combinaisons insuline-pramlintide développées par Adocia). Cet
accord s’est accompagné d’un versement de 10 millions d’euros le 20
juillet 2023. L’objectif est de conclure un accord de licence d’ici
fin 2023.
M1Pram est la seule insuline développée à ce jour pour les
personnes atteintes d’obésité et de diabète insulino-dépendant.
Avec une perte de poids de -5,5 kg obtenue en 16 semaines chez les
personnes ayant un diabète de type 1 et avec un IMC >30kg/m²,
M1Pram est le premier médicament à délivrer ce type de performance
chez des patients sous insulinothérapie intensive. Un programme
clinique de Phase 2b sur les personnes souffrant d'obésité et de
diabète de type 1 est actuellement en préparation aux
Etats-Unis.
THERAPIE CELLULAIRE : ADOSHELL® ISLETS
AdoShell® Islets est un biomatériau de synthèse immunoprotecteur
contenant des îlots de Langerhans pour le traitement du diabète de
type 1 par thérapie cellulaire. Les travaux précliniques réalisés
lors du 1er semestre 2023 ont permis de démontrer l’efficacité
d’AdoShell Islets®, ainsi qu’une excellente biocompatibilité et
tolérance. Des résultats présentés au congrès de l’ADA (83rd
Scientific Sessions of the American Diabetes Association) montrent
qu’après une période d'implantation de 7 mois dans la cavité
péritonéale du rat (modèles diabétiques immunocompétents),
AdoShell® Islets contenant des ilots de rats a fait preuve d'une
excellente tolérance, sans déclencher de réactions inflammatoires
ou de fibrose. Notamment, aucune biodégradation ni pénétration de
cellules immunitaires n'a été observée, ce qui renforce son
potentiel en tant que solution inédite pour les patients souffrant
de diabète de type 1.
Adocia travaille activement à l'initiation d'essais cliniques et
prépare les interactions avec l'EMA (European Medicines Agency)
afin de valider le plan de développement proposé. En parallèle,
Adocia poursuit sa recherche de partenaires pour AdoShell®.
DELIVRANCE ORALE DE PEPTIDES : ADORAL®
En réponse à un besoin fort du marché pour de nouvelles
formulations améliorant l’observance et la qualité de vie des
patients, Adocia a développé AdOral. Cette plateforme technologique
vise à augmenter l'absorption des peptides dans le tractus
gastro-intestinal, en se basant sur une nouvelle famille
d’activateurs de perméation.
Appliquée au semaglutide, la technologie AdOral augmente jusqu’à
5 fois sa biodisponibilité orale, en comparaison à la technologie
de référence utilisée sur le produit Rybelsus® (semaglutide oral,
Novo).
Ces résultats inédits obtenus ont permis d’initier des
discussions avec plusieurs acteurs pouvant être intéressés par le
marché des GLP-1 délivrés par voie orale.
La technologie innovante AdOral a par ailleurs été mise à
l’étude sur le peptide d’un partenaire pharmaceutique, afin
d’étudier la faisabilité d’une formulation orale. Cette étude
pourrait mener à la conclusion d’un contrat de licence.
Gouvernance d’Adocia
Le 15 mai 2023, Adocia a annoncé la nomination d’Olivier Soula
au poste de Directeur Général et le renouvellement de Gérard Soula
dans sa fonction de Président du Conseil d’Administration.
Olivier Soula, PhD, MBA, co-fondateur d’Adocia, est co-auteur de
plus de 40 brevets sur la délivrance de protéines et travaille
depuis plus de 20 ans dans le domaine des formulations innovantes.
Il a par ailleurs joué un rôle central dans la signature de
nombreux partenariats. Olivier, dans son nouveau rôle de Directeur
Général, avait pour premier objectif de signer un accord de
partenariat sur M1Pram et de renégocier les accords de la société
avec ses prêteurs.
L’Assemblée Générale du 11 mai 2023 a ratifié la nomination de
M. Mads Dall en tant qu’administrateur d’Adocia décidée par le
conseil d’administration de la Société du 14 décembre 2022 et
renouvelé son mandat pour une durée de 3 ans supplémentaires. Mads
Dall est le PDG et fondateur de Dall & Company, société de
développement commercial stratégique dans le domaine des sciences
de la vie, basée à Copenhague. Mads a une grande expérience
internationale de l’industrie du diabète et a travaillé avec des
entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et MedTechs à des
postes de direction, de conseil et de conseil d’administration.
Participation à des évènements investisseurs
Adocia participera à différents évènements investisseurs dans
les mois à venir :
- Lyon Pôle Bourse (27 septembre 2023,
Lyon) - Investor Access (9-10 octobre 2023, Paris) -
Investir Day (28 novembre 2023, Paris) - ODDO BHF
Forum (15-16 janvier 2024, Virtual) - JPM 2024 – 42nd
Annual Healthcare Meeting (8 - 11 janvier 2023, à San
Francisco)
Dans le cadre de ces rencontres professionnelles avec la
communauté financière, à travers des formats « one-to-one » ou des
présentations plénières, le management d’Adocia reviendra sur les
actualités et les perspectives d’Adocia.
Mise à disposition du rapport financier semestriel
Le rapport financier semestriel 2023 d’Adocia a été déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers. Il est à la
disposition du public et peut être consulté sur le site
www.adocia.com dans la rubrique Finances - Documentation.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la
découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le
domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et
l’obésité.
La société dispose d’un large portefeuille de
candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques
propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le
développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons
associant des insulines à d’autres familles d’hormones ; 2)
AdOral®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3)
AdoShell®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la
greffe de cellules, avec une première application aux cellules
pancréatiques et 4) AdoGel®, pour la libération longue durée
d’agents thérapeutiques.
Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon,
l’entreprise compte une centaine collaborateurs. Adocia est une
société cotée sur le marché EuronextTM Paris (Euronext : ADOC ;
ISIN : FR0011184241).
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans
le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 26 avril 2023, tels que mis à
jour par l’amendement du 26 juillet 2023 (D.23-0346-A01) et
l’amendement du 13 septembre 2023 (D.23-0346-A02) et disponibles
sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux
futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations. Le
présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
d’Adocia dans un quelconque pays.
Consultez la
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Pour plus d’information, contactez :
Adocia
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contactinvestisseurs@adocia.com +33 (0)4 72 610 610
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