Le Comité consultatif sur la vaccination aux États-Unis (ACIP)
recommande l’utilisation d’IXCHIQ®, le vaccin à injection unique
contre le chikungunya de Valneva
Le Comité consultatif sur la vaccination
aux États-Unis (ACIP) recommande l’utilisation
d’IXCHIQ®, le vaccin à
injection unique contre le chikungunya de Valneva
- La recommandation
pour l’utilisation chez les voyageurs et le personnel de
laboratoire fait suite à l’approbation du vaccin par l’agence de
santé américaine Food and Drug Administration (FDA) en novembre
20231
- IXCHIQ® est le
premier et le seul vaccin autorisé au monde contre le chikungunya
pour répondre à ce besoin médical non satisfait chez les adultes
âgés de 18 ans et plus présentant un risque accru d'exposition au
virus du chikungunya (CHIKV)
Saint-Herblain (France), 29 février
2024 – Valneva SE (Nasdaq : VALN; Euronext Paris : VLA),
société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd’hui que le
Comité consultatif sur la vaccination (ACIP) des Centres de
contrôle et de prévention des maladies des États-Unis (CDC)
recommande l’utilisation du vaccin à injection unique contre le
chikungunya de Valneva, IXCHIQ®, pour la prévention de
la maladie causée par le CHIKV chez les voyageurs et le personnel
de laboratoire.
L'ACIP recommande IXCHIQ® pour les
personnes âgées de ≥18 ans voyageant dans un pays ou une région où
sévit une épidémie de chikungunya. En outre, ce vaccin peut être
envisagé pour les personnes voyageant dans un pays ou une région
sans épidémie mais avec des preuves de transmission du CHIKV au
cours des cinq dernières années, pour les personnes âgées de plus
de 65 ans et susceptibles d'avoir une exposition au moins modérée
aux moustiques (pendant au moins deux semaines cumulées) ainsi que
pour les personnes voyageant pour une longue durée (six mois ou
plus, cumulés). L'ACIP a également recommandé la vaccination contre
le chikungunya pour les travailleurs de laboratoire susceptibles
d'être exposés au CHIKV.
Juan Carlos Jaramillo, MD, Directeur
Médical de Valneva, a indiqué, « Le chikungunya
représente un risque important pour les personnes voyageant ou
vivant dans les régions où le virus du chikungunya et les
moustiques vecteurs du virus prospèrent. IXCHIQ® offre
des avantages aux vacanciers et à ceux qui rendent visite à leur
famille, ainsi qu'aux personnes engagées dans des activités
d’entreprise, des missions ou des travaux de laboratoire. Nous
apprécions la recommandation de l’ACIP, faisant
d’IXCHIQ® le seul vaccin approuvé et recommandé pour la
population cible. Nous continuerons à collaborer avec les autorités
réglementaires dans le monde afin d’accroître l'accessibilité
d’IXCHIQ® dans différentes régions. »
Les recommandations de l’ACIP seront transmises
au directeur des CDC et au ministère américain de la Santé et des
Services sociaux pour examen et approbation. Une fois approuvées,
les recommandations officielles seront ensuite publiées dans un
futur bulletin épidémiologique hebdomadaire des CDC (MMWR,
Morbidity and Mortality Weekly Report) afin de conseiller
les professionnels de la santé sur l’utilisation appropriée du
vaccin.
À propos du chikungunya
Le chikungunya est une maladie virale transmise par les moustiques
Aedes, causée par le virus du chikungunya (CHIKV), un virus de la
famille des Togaviridae. L’infection au virus du chikungunya
provoque une maladie clinique chez jusqu’à 97% des personnes dans
les quatre à sept jours qui suivent la piqûre du
moustique2. Si la mortalité due au virus est faible, la
morbidité est élevée, et le marché mondial des vaccins contre le
chikungunya est estimé à plus de $500 millions par an d'ici
20323. Les symptômes cliniques incluent fièvres aigües,
douleurs invalidantes aux niveaux des articulations et des muscles,
ainsi que des maux de tête, nausées, rougeurs et des arthralgies
chroniques. Le virus du chikungunya provoque souvent des épidémies
soudaines avec des taux d'attaque élevés, touchant un tiers à trois
quarts de la population dans les zones où le virus circule. Les
zones d’infection les plus à risque pour les voyageurs sont celles
où les moustiques porteurs du virus du chikungunya sont endémiques,
notamment en Amérique, dans certaines parties de l'Afrique et de
l'Asie du Sud-Est, et le virus s'est répandu dans plus de 110
pays4. Entre 2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas
ont été recensés sur le continent américain5 et l’impact
économique de la maladie est considéré comme extrêmement important.
Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les principaux
vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire. Avant
IXCHIQ®, il n’existait actuellement aucun vaccin
préventif, ni traitement efficace contre chikungunya qui est, de ce
fait, considéré comme une menace majeure pour la santé
publique.
Afin de rendre le vaccin accessible dans les pays à revenus faibles
et intermédiaires, Valneva et l’Institut Butantan ont signé en
janvier 2021 un contrat pour le développement, la production et la
commercialisation de VLA15536. La collaboration
s’inscrit dans le cadre du contrat de financement de $23,4 millions
que Valneva a conclu avec la Coalition pour les Innovations en
Préparation aux Epidémies (CEPI) en juillet 20197,
soutenu par le programme Horizon 2020 de l’Union Européenne.
L’examen réglementaire du dossier de demande d’autorisation par
l’agence de santé brésilienne ANVISA est actuellement en cours.
À propos
d'IXCHIQ®
Aux États-Unis, IXCHIQ® est un vaccin vivant atténué
indiqué pour la prévention de la maladie causée par le virus du
chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans et plus
présentant un risque accru d'exposition au CHIKV. Comme pour tous
les produits approuvés dans le cadre de la procédure d'autorisation
accélérée de la FDA, le maintien de l'autorisation pour cette
indication est subordonné à la vérification du bénéfice clinique
dans un ou plusieurs essais de confirmation.
À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la
production et la commercialisation de vaccins prophylactiques
contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins
médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et
utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour
développer des vaccins contre des maladies pour lesquelles ils
n’existent pas encore de vaccins ou pour lesquelles les solutions
existantes peuvent être améliorées.
Nous disposons d'une solide expérience en
R&D, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers
stades de la recherche jusqu'à leur mise sur le marché. Nous
commercialisons actuellement deux vaccins du voyage ainsi que
certains vaccins de tiers en tirant parti de notre infrastructure
commerciale bien établie.
Les revenus de notre activité commerciale
croissante contribuent à l'avancement continu de notre portefeuille
de vaccins. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le
virus du chikungunya, le seul candidat vaccin contre la maladie de
Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat
avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika
et d'autres menaces pour la santé publique mondiale.
Contacts
Médias et investisseurs
Laetitia Bachelot-Fontaine
VP Global Communications & European Investor Relations
M +33 (0)6 4516 7099
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com |
Joshua Drumm, Ph.D.
VP Global Investor Relations
M +001 917 815 4520
joshua.drumm@valneva.com |
Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations
prospectives relatives à l'activité de Valneva, notamment en ce qui
concerne l'approbation réglementaire et l’utilisation des produits
et des produits candidats. En outre, même si les résultats réels ou
le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions
de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans
certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par
des termes comme “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,”
“anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “estime” “vise,” “cible,” ou
des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande
partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent
communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et
incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui
pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les
réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs,
des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus
par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de
Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des
incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins,
à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions
réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en
général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise
mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à
conserver un brevet ou toute autre protection de propriété
intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans
s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de
la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces
événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la
situation financière, aux perspectives et aux résultats
d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et
incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés
prospectifs formulés dans le présent communiqué seront
effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues
dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute
intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement
tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.
1 Valneva reçoit l’approbation par la
U.S. FDA du premier vaccin au monde contre le chikungunya,
IXCHIQ®
2 Staples, J.E. Hills, S.L. Powers, A.M.
"Chikungunya." In CDC Yellow Book 2020: Health Information for
International Travel, by Centers for Disease Control and
Prevention. New York: Oxford University Press, 2020
3 VacZine Analytics Chikungunya virus vaccines Global
demand analysis. February 2020
4
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya
5 PAHO/WHO data: Number of reported cases of
chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and
Cases per year 2013-2017).
https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html.
Last accessed 01 Aug 2023.
6 Valneva et l’Institut Butantan signent un accord
final pour un vaccin à dose unique contre le chikungunya dans les
pays à revenus faibles et intermédiaires
7 CEPI octroie un financement à Valneva d’une valeur
maximale de $23.4 millions pour le développement avancé d’un vaccin
à injection unique contre le chikungunya
- 2024_02_28_IXCHIK_ACIP_Recommendation_PR_FR_Final
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