2GH Merus NV

Merus annonce les résumés acceptés pour présentation à la réunion annuelle 2024 de l’ASCO
Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », la « Société », « nous » ou « notre/nos »), une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques de pleine longueur innovants (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé aujourd’hui l’acceptation de trois résumés à présenter lors de la réunion annuelle 2024 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra à Chicago, Illinois, du 31 mai au 4 juin 2024.

Présentation orale rapide :

Titre : Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as first-line (1L) treatment of recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 studyRéf. résumé : 6014Titre de la session : Head and Neck CancerDate et heure de la session : 3 juin 2024, 8 h-9 h 30, heure centrale

La présentation porte sur l’évaluation du pétosemtamab en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou PD-L1+ avancés non traités.

Présentation orale rapide :

Titre : Phase I study of MCLA-145, a bispecific antibody targeting CD137 and PD-L1, in solid tumors, as monotherapy or in combination with pembrolizumabRéf. résumé : 2520Titre de la session : Developmental Therapeutics—ImmunotherapyDate et heure de la session : 2 juin 2024, 11 h 30-13 h, heure centrale

La présentation porte sur l’évaluation du MCLA-145 en monothérapie ou en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints de tumeurs solides.

Présentation sur affiche :

Titre : Efficacy and safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET bispecific antibody, in non-small-cell lung cancer (NSCLC) with c-MET exon 14 skipping mutations (METex14)Réf. résumé : 8583Titre de la session : Lung Cancer—Non-Small Cell MetastaticDate et heure de la session : 3 juin 2024, 13 h 30-16 h 30, heure centrale

La présentation porte sur l’évaluation du MCLA-129 en monothérapie chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules METex14 localement avancé/métastatique.

Les résumés seront disponibles sur le site Web de l’ASCO le 23 mai 2024 à 17 h, heure de l’Est. Les présentations complètes seront disponibles sur le site Web de Merus au début de chaque session.

À propos du pétosemtamabLe pétosemtamab, ou MCLA-158, est un anticorps bispécifique Biclonics® à faible teneur en glucose, de type IgG1 humain de pleine longueur, ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (« EGFR ») et le récepteur 5 couplé aux protéines G (« LGR5 ») présentant un motif structurel avec répétitions riches en leucine. Le pétosemtamab présente trois mécanismes d’action indépendants, à savoir l’inhibition de la signalisation dépendante de l’EGFR, la liaison au LGR5 conduisant à l’internalisation et à la dégradation de l’EGFR dans les cellules cancéreuses et l’amélioration de la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (« ADCC ») et de l’activité de phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (« ADCP »).

À propos du MCLA-145Le MCLA-145 est un agoniste Biclonics® des lymphocytes T, qui se lie avec une grande affinité et spécificité à la protéine PD-L1 et au récepteur CD137 chez l’humain dans les modèles précliniques. Le profil immunostimulant unique du MCLA-145 découle de sa capacité à activer de façon marquée les cellules effectrices immunitaires dans le contexte du microenvironnement tumoral, tout en bloquant les signaux inhibiteurs entre les lymphocytes T au sein de la même population de cellules immunitaires.

À propos du MCLA-129MCLA-129 est un Biclonics® à cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps, conçu pour inhiber les voies de signalisation de l’EGFR et de la MET dans les tumeurs solides. Les données précliniques ont démontré que le MCLA-129 est un traitement efficace contre le cancer du poumon non à petites cellules résistant aux inhibiteurs de tyrosine kinase (« ITK ») dans des modèles xénogreffes de cancer. Le MCLA-129 est conçu pour déclencher deux effets complémentaires : le blocage des voies de croissance et de survie pour stopper le développement tumoral d’une part, et l’élimination de la tumeur par le recrutement et le renforcement des cellules effectrices immunitaires de l’autre.

À propos de Merus N.V.Merus est une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps humains bispécifiques et trispécifiques de pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les anticorps Multiclonics® sont conçus selon les procédés standards de l’industrie de la bioproduction. Les études précliniques et cliniques ont révélé qu’ils présentaient plusieurs caractéristiques similaires à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, telles qu’une demi-vie prolongée et une faible immunogénicité. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site Web, le compte X et la page LinkedIn de Merus.

Déclarations prospectivesLe présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi américaine « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris, sans toutefois s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique du petosemtamab, du MCLA-145 et du MCLA-129, les résultats futurs des essais cliniques ou les données provisoires, l’activité clinique et le profil d’innocuité des essais en cours, ainsi que les résumés et présentations prévus. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient matériellement différents des résultats, performances ou réalisations futurs explicites ou implicites dans les déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et qui pourrait nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos anticorps candidats Biclonics®, Triclonics® et multispécifiques ; les retards potentiels dans l’autorisation réglementaire, qui auraient un impact sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux du développement clinique des médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de développement de médicaments commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiels dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fournissent pas une prestation satisfaisante ; les impacts de la volatilité du marché ; nous pourrions ne pas identifier des candidats Biclonics® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs pourraient ne pas s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par des concurrents et nos demandes de brevet pourraient être jugées non conformes aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; nous pouvons ne pas obtenir gain de cause dans des procès potentiels pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou jugés comme portant atteinte à d’autres marques.

Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs importants abordés dans la rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’année se clôturant le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 28 février 2024, et de nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués par les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué de presse. Ces déclarations prospectives représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions décider de mettre à jour ces déclarations prospectives à un moment donné dans le futur, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentant notre point de vue à une date ultérieure à la date du présent communiqué de presse.

Biclonics®, Triclonics® et Multiclonics® sont des marques déposées de Merus N.V.