ACTICOR BIOTECH : Publication des résultats cliniques de l’étude ACTIMIS dans le journal The Lancet Neurology
2024年1月23日 - 4:00PM
ビジネスワイヤ(英語)
- Atteinte du critère principal d'ACTIMIS, confirmant la
sécurité du glenzocimab chez les patients ayant subi un accident
vasculaire cérébral ischémique aigu
- Réduction du taux et de la gravité des hémorragies
intracrâniennes et de la mortalité chez les patients traités avec
glenzocimab
Regulatory News:
ACTICOR BIOTECH (FR0014005OJ5 - ALACT), société de
biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le
développement de médicaments innovants pour le traitement des
urgences cardiovasculaires et notamment des accidents vasculaires
cérébraux, annonce aujourd'hui la publication des résultats de
l'étude de phase 1b/2a ACTIMIS dans le journal The Lancet
Neurology.
L’article est intitulé : Safety and efficacy of platelet
glycoprotein VI inhibition in acute ischaemic stroke (ACTIMIS): a
phase 1b/2a randomized, placebo-controlled, trial (Ndrl :
Tolérance et efficacité de l'inhibition de la glycoprotéine VI
plaquettaire dans l'AVC ischémique aigu (ACTIMIS) : essai de phase
1b/2a randomisé, contrôlé par placebo)
L'article est disponible sur le site de The Lancet Neurology :
Lien.
L'essai clinique ACTIMIS a évalué glenzocimab en association
avec le traitement de référence (thrombolyse avec ou sans
thrombectomie) chez des patients présentant un AVC ischémique aigu.
Cette publication présente l'analyse complète des résultats
d'ACTIMIS.
Les principaux résultats présentés dans l’article sont les
suivants :
- Atteinte du critère principal d'ACTIMIS, confirmant la bonne
tolérance du glenzocimab chez les patients ayant subi un accident
vasculaire cérébral ischémique aigu
- Dans la phase 2a, le glenzocimab 1000 mg, en complément de
l'alteplase, est associé à une réduction des hémorragies
intracrâniennes symptomatiques (0 % contre 10 %) et de la mortalité
toutes causes confondues (8% contre 21%) par rapport au
placebo.
- Les patients présentant les accidents vasculaires cérébraux les
plus graves et le risque le plus élevé d'hémorragie intracrânienne
pourraient être les meilleurs répondeurs dans cette étude.
Pr. Mikaël Mazighi, MD, PhD, investigateur coordinateur
d'ACTIMIS et premier auteur de l’article, déclare : "C'est la
première fois qu'un essai clinique randomisé évaluant un agent
antithrombotique en association avec une thrombolyse pendant la
phase aiguë d'un accident vasculaire cérébral ischémique démontre
une réduction significative de la mortalité ; ceci est très
probablement dû à la diminution des hémorragies intracérébrales
symptomatiques. Nous sommes impatients de confirmer ces résultats
dans l'étude d'efficacité en cours ACTISAVE. Cette avancée ouvre la
voie à de nouveaux traitements pour les patients à la phase aiguë
de l'accident vasculaire cérébral ischémique".
Dr. Yannick Pletan, MD, Directeur Médical d'Acticor
Biotech, ajoute : "Nous sommes très fiers de mettre les
résultats complets de l'étude ACTIMIS à la disposition de la
communauté scientifique et d’obtenir des informations
supplémentaires sur le double mode d'action du glenzocimab dans
l'AVC ischémique aigu. En particulier, la réduction des hémorragies
intracrâniennes pourrait être une conséquence directe de
l'inhibition par le glenzocimab de la thrombo-inflammation
microvasculaire, améliorant ainsi le reflux des tissus ischémiques.
Nous pensons que cette réduction est à l'origine de la diminution
de la mortalité chez les patients traités par glenzocimab observée
au cours de l'étude ACTIMIS".
Les résultats de l'étude ACTIMIS ont été présentés pour la
première fois lors de la conférence de l'European Stroke
Organisation (ESOC) en 2022. Retrouvez ici les échanges précédents
avec le Professeur Mikaël Mazighi MD, PhD qui est le coordinateur
international de l'étude : La présentation aux médias La session de
questions-réponses
Pour rappel, le recrutement dans l’étude clinique de phase 2/3
ACTISAVE est terminé depuis octobre 2023 et les résultats sont
attendus au deuxième trimestre 2024.
À propos d’ACTICOR BIOTECH
Acticor Biotech est une entreprise biopharmaceutique au stade
clinique qui développe glenzocimab, un médicament innovant pour le
traitement des urgences cardiovasculaires, notamment les accidents
vasculaires cérébraux ischémiques.
Les résultats positifs de son étude de phase 1b/2a, ACTIMIS, ont
confirmé le profil de sécurité et montré une réduction de la
mortalité et des hémorragies Intracérébrales dans le groupe traité
par le glenzocimab chez les patients présentant un AVC. Ces
résultats ont été confirmés par une analyse post-hoc de l'imagerie
cérébrale à 0 et 24 heures utilisant l'intelligence artificielle
(Brainomix, UK). Cette analyse indépendante a confirmé la
diminution du nombre et du volume des lésions intracérébrales chez
les patients traités par glenzocimab. L’efficacité du glenzocimab
est aujourd’hui évaluée dans une étude internationale de phase 2/3,
ACTISAVE dont les résultats cliniques sont attendus au 2ème
trimestre 2024.
En juillet 2022, Acticor Biotech a obtenu le statut « PRIME » de
l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour glenzocimab dans le
traitement de l’AVC. Cette désignation permet à la société de
renforcer ses interactions et d’obtenir des dialogues précoces avec
les autorités réglementaires.
Acticor Biotech est soutenue par un panel d’investisseurs
européens et internationaux (Mediolanum farmaceutici, Karista, Go
Capital, Newton Biocapital, CMS Medical Venture Investment (HK)
Limited, A&B (HK) Limited, Anaxago, et la fondation Armesa) et
est cotée sur Euronext Growth Paris depuis novembre 2021 (ISIN :
FR0014005OJ5 – ALACT).
Pour plus d’informations, visiter : www.acticor-biotech.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240122433519/fr/
ACTICOR BIOTECH Gilles AVENARD, MD Directeur Général et
fondateur gilles.avenard@acticor-biotech.com T. : +33 (0)6 76 23 38
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Sophie BINAY, PhD Directeur Général Délégué et Directeur
Scientifique Sophie.binay@acticor-biotech.com T. : +33 (0)6 76 23
38 13
NewCap Mathilde BOHIN Relations Investisseurs
acticor@newcap.eu T. : +33 (0)1 44 71 94 95
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