FUJIFILM Corp. veröffentlicht Ergebnisse der klinischen Phase-II-Studie von „T-817MA“ bei Patienten mit Alzheimer-Krankh...
2017年7月20日 - 8:26AM
ビジネスワイヤ(英語)
Die FUJIFILM Corporation (TOKYO: 4901; President: Kenji Sukeno)
teilte mit, dass das von dem Unternehmen zur Behandlung der
Alzheimer-Krankheit entwickelte Arzneimittel „T-817MA“ die
Endpunkte der Primärstudie hinsichtlich der Kognition oder der
globalen klinischen Funktion in seiner in den USA bei Patienten mit
milder bis mittlerer Alzheimer-Krankheit durchgeführten klinischen
Phase-II-Studie nicht erreichte. In den Sekundärergebnissen waren
keine maßgeblichen Unterschiede zu verzeichnen. In explorativen
Analysen profitierte die Veränderung des Biomarkers der
Rückenmarksflüssigkeit Phospho-Tau (p-Tau) von der h�her dosierten
Behandlung, während sich das hippocampale*1 Volumen in der Gruppe
mit niedriger Dosierung mit statistischer Signifikanz weniger
verringerte. Post-hoc-Analysen legten auch nahe, dass die kürzere
Krankheitsdauer und die Symptome unter der Behandlung mit T-817MA
im Zusammenhang mit besseren kognitiven Ergebnissen mit
statistischer Signifikanz standen. Fujifilm wird die Ergebnisse der
klinischen Phase-II-Studie zusammen mit den Regulierungsbeh�rden
einschließlich der FDA (US-amerikanische Beh�rde für Lebens- und
Arzneimittelsicherheit) prüfen und die erforderlichen Schritte zur
Weiterentwicklung einschließlich einer klinischen Phase-III-Studie
dieses Wirkstoffes veranlassen.
Eine vorklinische Studie unter der Leitung von Dr. Rudolph
Tanzi, Joseph P. und Rose F. Kennedy, Professor für Neurologie an
der Harvard Medical School und Stellvertretender Vorsitzender für
Neurologie am Massachusetts General Hospital, enthüllte, dass
T-817MA auf Mikroglia*2 wirkt, die ein Risikogen für Alzheimer
haben, und den Abbau von Amyloid-β (Aβ) unterstützt.Diese
Ergebnisse legen nahe, dass T-817MA auf p-Tau und Aβ, die
Hauptsubstanzen, die Alzheimer verursachen, wirkt.
Die Hauptsymptome bei Alzheimer sind Auffälligkeiten bei
kognitiven Funktionen einschließlich des Erinnerungsverm�gens. Man
nimmt an, dass die Auffälligkeiten bei neurologischen Funktionen,
die bei Alzheimer-Krankheit auftreten, aus Ablagerungen des
Aβ-Proteins (senile Plaques) im Gehirn resultieren. Die Progression
der Krankheit steht in engem Zusammenhang mit der Bildung
abnormaler Zusammensetzungen, die durch Hyperphosphorylierung und
Fibrillisierung von Tau-Proteinen entstehen, die sich in den
Fortsätzen der Nervenzellen finden (Neurofibrillenbündel), sowie
mit Synapsen*3verlust und Atrophie des Gehirns einschließlich des
Hippocampus.Man schätzt, dass weltweit 44 Millionen an Demenz
leiden. Es wird erwartet, dass diese Zahl mit zunehmend steigender
Lebenserwartung der Weltbev�lkerung bis 2030 auf 76 Millionen
ansteigen wird. Mehr als die Hälfte dieser Demenz-Patienten leiden
an Alzheimer, und die Tendenz ist steigend.Die derzeit auf dem
Markt erhältlichen Alzheimer-Arzneimittel enthalten
Acetylcholinesterase-Hemmer wie Donepezil-Hydrochlorid. Da diese
Arzneimittel das Defizit in der Neurotransmission ansprechen, um
die Symptome der Patienten vorübergehend zu verbessern, besteht ein
ungedeckter Bedarf nach einer neuen Therapieklasse zur Behandlung
der Alzheimer-Krankheit.
T-817MA ist ein Arzneimittel gegen die Alzheimer-Krankheit, das
von Toyama Chemical, einem Unternehmen der Fujifilm Group, entdeckt
wurde. Es hat potente neuro-protektive Wirkung und unterstützt den
Neuriten-Auswuchs durch die Aktivierung von Sigma-Rezeptoren*4, was
bei Tierversuchen starke Wirksamkeit zeigte. Fujifilm strebt die
weitere Beschleunigung der Entwicklung von T-817MA unter m�glichen
Partnerschaften an und m�chte durch die Lieferung innovativer
pharmazeutischer Produkte zur L�sung sozialer Herausforderungen
beitragen.
*1 Der Hippocampus ist eine Region des
Großhirns, die mit dem Erinnerungsverm�gen in Zusammenhang steht.
Alzheimer verursacht neuronale Schäden, die in hippocampaler
Atrophie resultieren. *2 Mikroglia sind eine Art von Glia-Zellen,
die Bestandteile des zentralen Nervensystems sind. Mikroglia sorgen
für die Immunabwehr im Gehirn und sind auch an der Reparatur
abnormaler neuronaler Zellen und am Abbau des angesammelten Aβ
beteiligt. Gleichzeitig sind übermäßig aktive Mikroglia dafür
bekannt, dass sie eine Rolle bei der Neurodegeneration des
zentralen Nervensystems spielen. *3 Eine Synapse ist eine Struktur
zur Verbindung von Neuronen, über die mittels elektrischer Signale
Informationen zwischen ihnen weitergeleitet werden k�nnen. *4
Sigma-Rezeptoren sind Proteine, die auf der Membrane des
endoplasmatischen Retikulums existieren und die Funktion haben,
eine Neurodegeneration im zentralen Nervensystem abzumildern.
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