Ipsen enregistre une solide croissance de ses ventes au premier
trimestre et confirme ses objectifs financiers pour l'exercice 2024
PARIS, FRANCE, 24 avril 2024 - Ipsen (Euronext
: IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de
spécialité, publie aujourd’hui son chiffre d’affaires pour le
premier trimestre 2024.
|
Q1 2024 |
Q1 2023 |
% change |
€m |
€m |
Réalisé |
TTC1 |
Plateforme de croissance2 |
509,7 |
452,0 |
12,8% |
16,2% |
Nouveaux médicaments3 |
45,5 |
14,3 |
n/a |
n/a |
Somatuline® |
257,8 |
263,2 |
-2,0% |
-1,3% |
Autres |
9,5 |
12,4 |
-23,8% |
-20,5% |
Chiffre d’affaires Groupe |
822,4 |
741,9 |
10.9% |
13.3% |
Faits marquants
- Croissance des ventes de 13,3% à
taux de change constant1, ou 10,9% en données publiées, tirée par
les performances des plateformes de croissance2, en hausse de
16,2%1, et une contribution croissante des nouveaux médicaments,
tandis que les ventes de Somatuline n’ont baissé que de 1,3%1
- Autorisation réglementaire et
lancement d'Onivyde aux États-Unis en tant que traitement de
première ligne de l'adénocarcinome canalaire pancréatique
métastatique (mPDAC)
- Confirmation des objectifs
financiers annuels pour l’exercice 2024
« Une excellente performance au premier
trimestre a permis de continuer à bâtir de solides fondations pour
la croissance d'Ipsen en 2024 », a commenté David Loew,
Directeur général d'Ipsen. « La mise en œuvre de notre plan
stratégique se reflète dans la croissance continue de nos ventes,
soutenues par le dynamisme des plateformes de croissance et par la
contribution accrue des nouveaux médicaments. Le développement de
notre portefeuille R&D continue de porter ses fruits, comme en
témoigne ce trimestre l'autorisation de mise sur le marché aux
Etats-Unis d'Onivyde en tant que traitement de première ligne du
cancer du pancréas. »
« Cette année marque une période charnière
pour nos perspectives de croissance, avec le lancement de quatre
nouveaux médicaments ou indications. Nous restons concentrés sur la
performance de notre portefeuille de médicaments commercialisés et
en cours de développement, ainsi que sur une stratégie de
croissance durable centrée sur l'amélioration de la vie et des
résultats médicaux des patients. »
Objectifs financiers 2024
Ipsen a confirmé ses objectifs financiers pour
l’exercice 2024, qui excluent l'impact potentiel de transactions
supplémentaires d’innovation externe de produits en phase avancée4
:
- Croissance des ventes totales du
Groupe supérieure à 6,0%, à taux de change constant. Sur la base
des taux de change en mars 2024, Ipsen anticipe un effet
défavorable des devises de l’ordre de 1%
- Marge opérationnelle des activités
d’environ 30%, qui inclut des dépenses supplémentaires en R&D
provenant d'opportunités d'innovation externe potentielles à un
stade précoce et intermédiaire
Les perspectives de ventes totales anticipent
pour Somatuline de nouveaux génériques du lanréotide aux États-Unis
et dans l'Union européenne.
Développement du portefeuille de produits en
R&D
En février 2024, Ipsen a annoncé que la Food and
Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé la demande
d'autorisation de mise sur le marché d'Onivyde combiné à
l'oxaliplatine, au fluorouracile et à la leucovorine (NALIRIFOX) en
tant que traitement de première ligne pour les adultes atteints de
mPDAC. Il s'agit de la deuxième approbation d'un traitement basé
sur Onivyde dans la mPDAC, après l'approbation par la FDA en 2015
d'Onivyde combiné à du fluorouracile et de la leucovorine, suite à
la progression de la maladie après un traitement à base de
gemcitabine. Parallèlement à l'approbation aux États-Unis d'Onivyde
comme traitement de première ligne chez les adultes atteints de
mPDAC, une exclusivité en tant que médicament orphelin (Orphan Drug
Exclusivity) a été accordée et l'exclusivité réglementaire a été
prolongée jusqu'en 2031, grâce à la période d'exclusivité
automatique de sept ans à compter de l'approbation du produit.
En avril 2024, Ipsen a annoncé un accord de
licence exclusif et mondial pour STRO-003, un conjugué
anticorps-médicament (ADC) ciblant l'antigène tumoral ROR1.
STRO-003 est en phase finale de développement préclinique. L'accord
confère à Ipsen les droits exclusifs mondiaux pour le développement
et la commercialisation de STRO-003, qui est le premier candidat
ADC à rejoindre le portefeuille de produits R&D d'Ipsen.
En avril 2024, Ipsen et Skyhawk Therapeutics ont
annoncé un accord de collaboration mondiale exclusive visant la
découverte et le développement de nouvelles petites molécules
modulant l'ARN pour le traitement de maladies neurologiques rares.
L'accord comprend une option permettant à Ipsen d'acquérir une
licence exclusive pour les droits mondiaux de développement des
candidats retenus.
Litige OnivydeEn mars 2024, Ipsen a reçu une
lettre de notification au titre du Paragraphe IV concernant une
demande 505(b)(2) déposée auprès de la FDA américaine par Conjupro
Biotherapeutics, Inc. (Conjupro), demandant l'autorisation de
commercialiser une injection de liposome de chlorhydrate
d'irinotécan pour le traitement des patients atteints de mPDAC,
après une thérapie à base de gemcitabine. La lettre conteste
plusieurs brevets qui protègent l'Onivyde et son utilisation. En
réponse, Ipsen a déposé en avril 2024 une plainte pour violation de
brevet contre Conjupro et certaines personnes morales liées auprès
du tribunal fédéral du district du New Jersey et défendra
pleinement ses droits dans la mesure où son portefeuille de brevets
comprend une protection par brevet américain pour la préparation de
liposomes qui expirera en 2027, ainsi que des brevets
supplémentaires couvrant la formulation et l'utilisation approuvée
dans le traitement des patients atteints de mPDAC après une
thérapie à base de gemcitabine, avec des dates d'expiration allant
jusqu'à 2033, et une protection supplémentaire pour l'utilisation
en première ligne jusqu'en 2036.
Conference callUne conférence téléphonique et un
webcast destinés aux investisseurs et analystes se tiendront
aujourd’hui à 13h00, heure de Paris. Les participants peuvent
accéder à la conférence et aux informations correspondantes ici.
Pour en savoir plus sur le webcast, toutes les informations
nécessaires sont accessibles ici
CalendrierIpsen prévoit de publier ses résultats
du premier semestre et du deuxième trimestre le 25 juillet
2024.
NotesTous les chiffres financiers sont exprimés
en millions d’euros. Sauf indication contraire, les
performancespubliées dans le présent communiqué couvrent la période
de trois mois courant jusqu'au 31 mars 2024 (le premier trimestre
ou T1 2024), comparativement à la période de trois mois jusqu'au 31
mars 2023 (T1 2023).
A propos d’IpsenNous sommes un
groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur la mise au point de
médicaments innovants pour les patients dans trois domaines
thérapeutiques : l'Oncologie, les Maladies Rares et les
Neurosciences. Notre portefeuille de produits en R&D s'appuie
sur l'innovation externe et sur près de 100 ans d'expérience de
développement au sein de hubs mondiaux aux États-Unis, en France et
au Royaume-Uni. Nos équipes, présentes dans plus de 40 pays, et nos
partenariats à travers le monde nous permettent de proposer nos
médicaments aux patients dans plus de 100 pays. Ipsen est coté à
Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis à travers un programme
d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I.
Pour plus d'informations, consultez ipsen.com.
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Déclarations et/ou avertissement
Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs
contenus dans ce communiqué sont basés sur la stratégie et les
hypothèses actuelles de la Direction d’Ipsen. Ces déclarations et
objectifs dépendent de risques et d’incertitudes connus ou non qui
peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats,
performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce
communiqué De tels risques et imprévus pourraient affecter la
capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers, lesquels
reposent sur des hypothèses raisonnables quant aux conditions
macroéconomiques à venir formulées d’après les informations
disponibles à ce jour. L'utilisation des termes « croit », «
envisage » et « prévoit » ou d'expressions similaires a pour but
d'identifier des énoncés prospectifs, notamment les attentes
d’Ipsen quant à des événements futurs tels que les soumissions et
décisions réglementaires. De plus, les objectifs mentionnés dans ce
document sont établis sans tenir compte d’éventuelles opérations
futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous
ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des
données et hypothèses considérées comme raisonnables par Ipsen, et
dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire
à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non
pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels
pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs
compte tenu de la matérialisation de certains risques ou
incertitudes, et notamment qu’un nouveau médicament peut paraître
prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou
après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne
pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir à
faire face à la concurrence de produits génériques, qui pourrait se
traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus
de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de
chaque étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas à
atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à
poursuivre ses efforts sur un médicament dans lequel il a investi
des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut être certain que
des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques
seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que
les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer
le caractère sûr et efficace du médicament concerné. Il ne saurait
être garanti qu’un médicament recevra les approbations
réglementaires nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs
commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement
différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles
si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains
risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques
généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt et des taux
de change ; l'incidence de la réglementation de l'industrie
pharmaceutique et de la législation en matière de santé ; les
tendances mondiales vers une plus grande maîtrise des coûts de
santé ; les avancées technologiques, les nouveaux médicaments et
les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au
développement de nouveaux médicaments, notamment l'obtention d'une
homologation ; la capacité d’Ipsen à prévoir avec précision les
futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de
production ; l'instabilité financière de l'économie internationale
et le risque souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité
des brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les
médicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des
litiges en matière de brevets ou des recours réglementaires. Ipsen
dépend également de tierces parties pour le développement et la
commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des
redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient
agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à ses
résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une
défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse
imprévue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient
avoir un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation
financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales
en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de
réviser les énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent
communiqué afin de refléter des changements qui viendraient
affecter les événements, situations, hypothèses ou circonstances
sur lesquels ces énoncés se fondent. L’activité d’Ipsen est soumise
à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents
d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les
seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à
prendre connaissance de la dernière édition du Document
d’enregistrement universel d’Ipsen, disponible sur
ipsen.com.
1 Variation à taux de change constant, hors effets de change,
établi en recalculant les performances de la période considérée sur
la base des taux de change utilisés pour la période précédente.2
Dysport® (abobotulinumtoxinA), Decapeptyl® (triptoréline),
Cabometyx® (cabozantinib) et Onivyde® (irinotécan).3 Bylvay®
(odevixibat), Tazverik® (tazemetostat) et Sohonos® (palovarotène).4
Phase III de développement clinique ou postérieure
- Ipsen - T1 2024 - annonce des ventes
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