Le partenaire de MedinCell, Teva, donne des prévisions de vente 2024 pour UZEDY™ et fait le point sur le candidat-traitement d’olanzapine injectable à action prolongée
2024年2月1日 - 5:59AM
ビジネスワイヤ(英語)
- Prévision des revenus UZEDY pour Teva en 2024 : ~ 80
millions de dollars
- Phase 3 en cours de l’Olanzapine LAI : l675 patients
(recrutement terminé), 62% des 3 600 injections prévues réalisées,
aucun PDSS (syndrome de sédation post-injection) observé
Regulatory News:
MedinCell (Paris:MEDCL):
A propos de UZEDY
Au cours de la conférence sur les résultats du quatrième
trimestre de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., le
Président-Directeur Général Richard Francis a déclaré s’attendre à
une forte adoption de UZEDY ainsi qu’à une croissance significative
des ventes en 2024. Il a également donné des prévisions de revenus
pour UZEDY en 2024, estimés à environ 80 millions de dollars.
Cette prévision est alignée avec les revenu anticipés par
MedinCell sur les ventes de UZEDY, la société percevant des
royalties sur l’ensemble des ventes et étant éligible à 105
millions de dollars de milestones commerciaux.
Destiné au traitement de la schizophrénie, UZEDY est le premier
produit basé sur la technologie d'injection à longue durée d'action
de MedinCell, BEPO®, à atteindre le stade commercial.
- Autorisation de mise sur le marché américain obtenue de la FDA
le 28 avril 2023
- Lancement commercial par Teva en mai 2023
- MedinCell a déjà perçu les premières royalties à hauteur de 0,6
million d’euros, calculées sur les ventes nettes réalisées par Teva
de mi-mai à fin septembre 2023
A propos de l’Olanzapine LAI (mdc-TJK)
Eric Hughes, Executive Vice President, Global R&D &
Chief Medical Officer, a annoncé lors de la conférence que 62% des
3 600 injections prévues dans l'essai clinique de phase 3 en cours
ont déjà été réalisées et qu'aucun PDSS n'avait été observé. Les
résultats cliniques d’efficacité et d’innocuité sont attendus au
second semestre 2024.
Le candidat-médicament mdc-TJK consiste en une injection
mensuelle sous-cutanée à action prolongée d’olanzapine – un
antipsychotique atypique – pour le traitement de la schizophrénie.
Il a le potentiel pour être le premier Olanzapine à action
prolongée présentant un profil de sécurité favorable, les autres
LAI d'Olanzapine ayant un avertissement « black box » de la FDA
pour le risque syndrome de sédation post-injection (PDSS) qui
limite leur utilisation.
Teva reste pleinement en charge du développement et de la
commercialisation de l’olanzapine LAI au niveau mondial.
MedinCell pourrait recevoir jusqu'à 117 millions de dollars de
paiements d’étape pour le développement et la commercialisation de
mdc-TJK au cours des prochaines années, et est éligible à des
redevances sur toutes les ventes nettes.
Christophe Douat, Président du Directoire de MedinCell,
déclare : « L’annonce de ces prévisions de vente d’UZEDY est très
positive. L'ambition affichée de Teva témoigne de sa confiance dans
le potentiel du produit. La Phase 3 de l'Olanzapine LAI progresse
de manière impressionnante ; nous sommes en avance sur le
calendrier de développement, avec l'atteinte d’une étape majeure
dès cette année. Ces deux produits illustrent la capacité de la
technologie de MedinCell à développer des traitements
révolutionnaires. Forts de ces informations, nous confirmons notre
objectif d’atteindre la rentabilité opérationnelle dans les
meilleurs délais et de générer des revenus supplémentaires par le
biais de nouveaux partenariats, afin d’assurer notre visibilité
financière jusqu’à la réalisation de cet objectif. »
A propos de MedinCell
MedinCell est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique
et commerciale qui développe des médicaments injectables à action
prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques. Nos traitements
innovants visent à garantir le respect des prescriptions médicales,
à améliorer l'efficacité et l'accessibilité des médicaments, et à
réduire leur empreinte environnementale. Ils combinent des
principes actifs avec notre technologie propriétaire BEPO® qui
contrôle la libération d'un médicament à un niveau thérapeutique
pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection
sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres,
entièrement biorésorbable. Le premier traitement basé sur la
technologie BEPO®, destiné au traitement de la schizophrénie, a été
approuvé par la FDA en avril 2023, et est maintenant distribué aux
États-Unis par Teva sous le nom UZEDY™ (la technologie BEPO est
licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™).
Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques de premier
plan et des fondations pour améliorer la santé mondiale grâce à de
nouvelles options de traitement. Basée à Montpellier, MedinCell
emploie actuellement plus de 140 personnes représentant plus de 25
nationalités différentes.
UZEDY™ et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva
Pharmaceuticals
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», « prévoir », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », «
anticiper », « estimer », « planifier », « projeter », « devra », «
peut avoir », « probablement », « devrait », « pourrait » et
d’autres mots et expressions de même sens ou employés à la forme
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qui peuvent, le cas échéant, entraîner des différences notables
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seront publiés ultérieurement par la Société. Par ailleurs, ces
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