BioSenic reçoit un brevet Chinois avec des revendications larges, protégeant l'utilisation combinée d'ions métalliques et des sels d'arsenic pour traiter un vaste éventail de maladies graves
2023年8月24日 - 2:00PM
BioSenic reçoit un brevet Chinois avec des revendications larges,
protégeant l'utilisation combinée d'ions métalliques et des sels
d'arsenic pour traiter un vaste éventail de maladies graves
INFORMATION PRIVILEGIEE
- Le brevet sur la composition du produit couvre
l'utilisation thérapeutique des sels d'arsenic et des ions
métalliques par diverses voies d'administration
- Le portefeuille de propriété intellectuelle enrichi
protège l'ATO dont le potentiel thérapeutique a été démontré pour
des indications allant du cancer aux maladies immunitaires ou
infectieuses
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le
24 août 2023 à 07h00 CEST –
BIOSENIC (Euronext Bruxelles et Paris: BIOS),
société spécialisée en essais cliniques dans les maladies
auto-immunes et inflammatoires graves et la thérapie cellulaire,
annonce aujourd'hui la délivrance d'un nouveau brevet important à
sa filiale Medsenic, par l'Administration Nationale Chinoise de la
Propriété Intellectuelle (CNIPA), intitulé "Utilisation d'ions
métalliques pour potentialiser les effets thérapeutiques de
l'arsenic". Ce brevet (ZL202080040613.1) couvre l'utilisation de la
plateforme ATO en combinaison avec des ions métalliques tel que le
cuivre qui a le potentiel d’améliorer le traitement des maladies
auto-immunes. L'Office Européen des Brevets (EPO) a accordé une
protection similaire (EP3972613) en avril 2023.
BioSenic explore l'utilisation thérapeutique de
l'ATO pour un certain nombre de maladies et a récemment publié des
données, évaluées par des pairs, provenant de plusieurs études
précliniques élucidant ses mécanismes de modulation des réactions
immunitaires et la capacité de certains ions métalliques à
renforcer ce potentiel thérapeutique. Les droits de propriété
intellectuelle récemment obtenus dans l'UE et en Chine ouvrent la
voie à des développements cliniques et commerciaux par BioSenic et
les partenaires intéressés, en particulier dans les domaines du
cancer et de l'auto-immunité.
Le brevet porte sur deux domaines d'application
immédiats. Le premier concerne les maladies immunitaires et
auto-immunes telles que la maladie chronique du greffon contre
l'hôte (cGvHD), la sclérose systémique et le lupus érythémateux
disséminé. La seconde est l'oncologie, où l'ATO a déjà démontré des
résultats exceptionnels pour les patients, notamment une rémission
complète de la leucémie promyélocytaire aiguë. Ce brevet délivré
par le CNIPA s'inscrit dans la stratégie générale de l'entreprise
visant à constituer un portefeuille de propriété intellectuelle
dense et significatif. En effet, ces brevets soutiendront les
projets de BioSenic pour des essais cliniques internationaux dans
des pathologies avec des besoins médicaux non satisfaits, et vers
l'objectif à long terme de la Société d'obtenir des autorisations
d'accès au marché pour ses différentes formulations incluant les
propriétés originales des sels d'arsenic.
" Il est remarquable que la Chine, pays de
l'arsenic médical, valide les découvertes de BioSenic, ouvrant la
voie à des applications industrielles pour le traitement de
maladies dont les besoins médicaux cliniques ne sont pas
satisfaits, comme le cancer, l'auto-immunité et les maladies
infectieuses, en Asie et ailleurs," a déclaré François
Rieger, PhD, Président-directeur général de BioSenic.
"Nous sommes ravis d'ouvrir de nouveaux chapitres dans l'effort
mondial continu pour essayer de contrôler les maladies mortelles
qui n'ont pas de véritable remède."
La disponibilité attendue d'une formulation
orale combinant l'arsenic et le cuivre place BioSenic dans une
position unique pour tirer parti des succès cliniques dans ses
domaines d'application. En conséquence, BioSenic sera en mesure de
poursuivre le développement clinique avec des formulations
exclusives contenant de l'arsenic et de nouveaux ingrédients actifs
tels que des ions métalliques, en minimisant les effets
secondaires.
À propos de BioSenicBioSenic
est une société de biotechnologie de premier plan spécialisée dans
le développement d'actifs cliniques issus de : (i) la plateforme de
trioxyde d'arsenic (ATO) (avec des indications cibles clés telles
que la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), le lupus
érythémateux disséminé (SLE) et la sclérose systémique (SSc)) et
(ii) le développement de produits innovants pour répondre à des
besoins non satisfaits en orthopédie.
Suite à une fusion inversée en octobre 2022,
BioSenic a combiné un positionnement stratégique et tous ses points
forts pour utiliser, séparément et ensemble, un arsenal entièrement
nouveau de diverses formulations anti-inflammatoires et
anti-auto-immunes utilisant les propriétés immunomodulatrices de
l'ATO/ ATO oral (OATO) avec sa plateforme innovante de thérapie
cellulaire et sa forte propriété intellectuelle pour la protection
de la réparation des tissus.
BioSenic est basée au sein du parc scientifique
de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. Plus
d’informations sont disponibles sur le site de la Société :
http://www.biosenic.com.A propos de la technologie de
BioSenic La technologie de BioSenic repose actuellement
sur deux plateformes principales :
- La plateforme ATO, développée avec succès possède des
propriétés immunomodulatrices avec des effets fondamentaux sur les
cellules activées du système immunitaire. Le premier effet est
l'augmentation du stress oxydatif cellulaire dans les cellules B, T
et d’autres cellules activées du système immunitaire
inné/adaptatif, au point qu'elles entrent dans un programme de mort
cellulaire (apoptose) et sont éliminées. Le second effet est une
puissante immunomodulation de plusieurs cytokines impliquées dans
les voies cellulaires inflammatoires ou auto-immunes, avec un
retour à l'homéostasie. Une application directe est son utilisation
en onco-immunologie pour traiter la GvHD (Graft-versus-Host
Disease) à son stade chronique et établi. La cGvHD est l'une des
complications les plus courantes et les plus cliniquement
significatives affectant la survie à long terme des greffes de
cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-CSH). La cGvHD
est principalement médiée par les cellules immunitaires
transplantées qui peuvent conduire à des lésions graves de
différents organes. BioSenic a mené avec succès un essai de phase
II avec sa formulation intraveineuse, qui bénéficie du statut de
médicament orphelin auprès de la FDA et de l'EMA. La Société se
dirige vers une étude internationale de confirmation de phase III,
avec sa nouvelle formulation OATO qui est protégée par une
propriété intellectuelle. Les formes modérées à sévères du lupus
érythémateux systémique (LED) constituent une autre cible
sélectionnée, avec la même formulation orale. L'ATO a montré une
bonne sécurité et une efficacité clinique significative sur
plusieurs organes affectés (peau, muqueuses et tractus
gastro-intestinal) dans une première étude de phase IIa. La
sclérose systémique fait également partie du pipeline clinique de
BioSenic. Cette maladie chronique grave affecte gravement la peau,
les poumons ou la vascularisation, et n'a pas de traitement
efficace à l'heure actuelle. Les études précliniques sur des
modèles animaux pertinents sont positives, donnant de bons
arguments pour entamer un protocole clinique de phase II.
- La plateforme de thérapie cellulaire et génique allogénique,
développée par BioSenic, qui utilise des cellules souches
mésenchymateuses (CSM) différenciées, issues de la moelle osseuse,
pouvant être stockée sur site pour être utilisée dans les hôpitaux.
ALLOB constitue une approche unique et exclusive de la réparation
des organes, et plus spécifiquement de la régénération osseuse,
capable de transformer des cellules stromales indifférenciées
provenant de donneurs sains en cellules formatrices d'os, sur le
site de la lésion. ALLOB a récemment été évalué dans une étude de
phase IIb randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
chez des patients présentant des fractures tibiales à haut risque,
en utilisant son processus de production optimisé, après une
première étude de sécurité et d'efficacité (phase 1/2a) réussie sur
des os longs fracturés, avec une union tardive. Cependant, en juin
2023, BioSenic a décidé de suspendre son essai interventionnel sur
la guérison des fractures avec ALLOB, suite aux résultats négatifs
obtenus pour le critère principal de cet essai clinique
exploratoire de phase IIb, interprétés comme un échec d'une
injection cellulaire trop précoce, juste après la fracture.
BioSenic se concentre maintenant à déterminer le meilleur moment
pour optimiser l'efficacité d'ALLOB (choix entre un traitement
précoce ou tardif).
Note : BioSenic a réévalué un programme de
développement clinique antérieur important et long de plusieurs
années. En mars 2023, après l'identification clinique de sous-types
distincts d'arthrose, BioSenic a livré une nouvelle analyse
post-hoc de son essai de phase III JTA-004 sur l'arthrose du genou,
démontrant une action positive sur la sous-population de patients
la plus sévèrement touchée. Cette nouvelle analyse post-hoc modifie
radicalement le profil thérapeutique des composants combinés et
permet de mieux cibler les patients dans les futurs développements
cliniques. Cela conduit à une nouvelle génération de JTA, un
viscosupplément amélioré et prêt à l’emploi pour traiter l'arthrose
du genou, composé d'une combinaison unique de protéines
plasmatiques de mammifères, de dérivés de l'acide hyaluronique (un
composant naturel du liquide synovial dans le genou) et d'un
troisième composant actif. Le JTA ou certains de ses dérivés sont
destinés à fournir une lubrification et une protection efficaces au
cartilage de l'articulation arthritique et à soulager la douleur et
l'inflammation dues à l'arthrose. La société concentrera néanmoins
ses activités cliniques et de R&D actuelles sur un
développement sélectif et accéléré de sa plateforme auto-immune
(ATO/OATO).
Pour plus d’information sur le contenu de
ce communiqué de presse, contacter :
BioSenic SA Pr. François Rieger,
PhD, Directeur général Tel: +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux : IB Communications Neil Hunter /
Michelle Boxall Tel: +44 (0)20 8943 4685 neil.hunter@ibcomms.agency
/ michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements concernant les
investisseurs français et belges : Seitosei
●Actifin Ghislaine Gasparetto Tel: +33 (0)1 56 88 11 22
ggasparetto@actifin.fr
Certaines déclarations, convictions et opinions
contenues dans le présent communiqué de presse sont prospectives,
reflétant les anticipations et projections actuelles de la Société
concernant des événements futurs ou, le cas échéant, celles de ses
administrateurs. De par leur nature, les déclarations prospectives
comportent un certain nombre de risques, d’incertitudes et
d’hypothèses qui pourraient avoir comme conséquence que les
résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux
exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et hypothèses pourraient affecter
défavorablement les résultats et l’impact financier des projets et
événements décrits dans la présente. Une multitude de facteurs
comprenant, mais sans y être limités, les évolutions de la demande,
de la concurrence et de la technologie, peuvent concourir à ce que
les événements réels, la performance ou les résultats diffèrent
significativement des développements anticipés. Les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué de presse concernant les
tendances ou les activités passées ne doivent pas être considérées
comme une indication de la poursuite de telles tendances ou
activités à l'avenir. Par conséquent, la Société ne saurait en
aucune manière être tenue, ni s’engager, à publier une mise à jour
ou des révisions concernant une quelconque déclaration prospective
contenue dans le présent communiqué en raison de toute évolution
des attentes ou de toute modification des événements, conditions,
hypothèses ou circonstances sur lesquels se fondent ces
déclarations prospectives. Ni la Société, ni ses conseillers ou
représentants, ni aucune de ses filiales ou aucune personne
collaboratrice ou employés, ne garantit que les hypothèses qui
sous-tendent ces déclarations prospectives ne comportent aucune
erreur, ni en outre accepter une quelconque responsabilité quant à
l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le
présent communiqué, ou quant à la réalisation des développements
prévus. Le lecteur est invité à ne pas accorder une confiance indue
aux déclarations prospectives, leur validité se limitant à la date
du présent communiqué.
Biosenic (EU:BIOS)
過去 株価チャート
から 5 2024 まで 6 2024
Biosenic (EU:BIOS)
過去 株価チャート
から 6 2023 まで 6 2024