Analytica annonce l'expansion de la solution de santé pelvienne
PeriCoach® en Chine
Analytica Limited (ASX : ALT), fabricant australien du système
d'exercice du plancher pelvien PeriCoach pour le traitement de
l'incontinence urinaire à l'effort, a conclu un accord de
coentreprise (JV) pour fabriquer, distribuer et commercialiser le
système en Chine et à Macao, Hong Kong et Taïwan. Analytica
collabore avec Hebei NACOL Bio-Technology Co., Ltd (Nacol) et
Shijiazhuang Biosphere Pty Ltd (Biosphere), basées dans la province
du Hebei.
Les principaux actionnaires de Nacol comprennent deux sociétés
chinoises de fabrication et de distribution de produits médicaux
hautement expérimentées, Heibei Aineng Biological Technology Co.,
Ltd et Shijiazhuang YST medical Materials Co. Ltd.
La JV enregistrera PeriCoach auprès de la Chinese Food and Drug
Administration (CFDA) en tant que dispositif médical de classe II.
Avec l'autorisation de la CFDA, PeriCoach peut devenir un
traitement sur ordonnance, couvrant initialement le réseau
hospitalier dans la région de Chine du Nord.
L'expansion en Chine soutiendra la distribution de PeriCoach à
la fois sur le marché en rapide expansion de la rééducation
post-partum et sur le marché de la prévention chez les séniors à un
stade précoce, alors qu'une femme sur trois souffre d'incontinence
urinaire à l'effort dans le monde. Cet accord renforce la stratégie
d'Analytica visant à introduire PeriCoach sur les marchés mondiaux,
en s'appuyant sur sa croissance au Moyen-Orient avec son partenaire
Motion Egypt LLC, et sur la poursuite d'autres partenaires en
Amérique du Nord, en Europe et en Asie du Sud-est en dehors de la
Chine.
PeriCoach est composée d'un dispositif médical, d'une
application pour smartphone et du PeriVault, la plus grande base de
données d'exercice des muscles du plancher pelvien au monde.
PeriCoach comprend une technologie de guidage technique par
rétroaction biologique qui aide les femmes à effectuer correctement
les exercices du plancher pelvien, également appelés exercices de
« Kegel », pendant que le dispositif et l'application
sont utilisés. Les données réelles de patientes Pericoach1 montrent
que près de 60 % des femmes ne savent pas comment engager ces
muscles cachés lorsqu'elles utilisent l'appareil pour la première
fois. Grâce au guidage technique de PeriCoach, les exercices de
Kegel peuvent être effectués correctement et en toute confiance par
n'importe quelle femme dans l'intimité de son domicile.
Un récent essai clinique indépendant, collégial, contrôlé et
randomisé2,3 réalisé à l'université du Nouveau-Mexique et publié
dans le Journal of Female Pelvic Medicine & Reconstructive
Surgery a conclu que le système avec biorétroaction PeriCoach, sans
instruction formelle, n'est pas inférieur et est comparable à la
physiothérapie du plancher pelvien effectuée en clinique dans un
centre d'excellence du plancher pelvien, faisant de ce système la
forme de traitement la plus rentable4 pour l'incontinence urinaire
à l'effort et mixte. Regardez la vidéo ici.
Une photo accompagnant cette annonce est disponible à
l'adresse : https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/1d7fc4b0-f47e-4dae-819d-b5db59eb359f
La solution étant actuellement fabriquée en Australie, la
nouvelle ligne de fabrication de PeriCoach uniquement pour le
marché chinois est située dans la Zone de libre-échange de
Shijiazhuang et sera listée comme l'un des principaux projets dans
cette zone de libre-échange et de haute technologie.
PeriCoach sera distribuée via le vaste réseau existant
d'hôpitaux et d'organisations post-partum desservis par les
partenaires de JV. Les partenaires de JV ont collaboré avec une
plateforme de services de soins post-partum de premier plan en
Chine, rassemblant 100 villes et plus de 30 000 cliniciens.
En Chine, 15 millions de bébés naissent chaque année.5 Avec le
développement rapide de l'économie moderne, l'industrie de la
rééducation post-partum est passée à 3,95 milliards de yuans p. a.
(608 millions USD) en 2018, avec un taux de croissance annuel
composé de 43,9 %.6
En outre, la Chine, tout comme les pays occidentaux, compte une
population vieillissante parmi laquelle 31 % des femmes âgées
souffrent d'incontinence urinaire, mais seulement 25 % d'entre
elles recherchent actuellement une assistance médicale.7 La JV voit
une grande opportunité de santé publique dans le traitement
conservateur de l'incontinence chez les femmes âgées de 50 à 70
ans, réduisant l'impact sur la qualité de vie ainsi que le fardeau
économique à long terme des soins aux personnes âgées.
Le PDG d'Aineng, M. LanJu Xu, qui dirigera la JV, a
commenté : « Nous faisons totalement confiance
aux capacités de R&D d'Analytica et sommes convaincus
qu'Analytica et Nacol peuvent tirer parti des forces de chaque
partie de cette coentreprise et parvenir à une situation
gagnant-gagnant. Réunissant la technologie de pointe d'Analytica et
les vastes ressources industrielles de Nacol en Chine, nous sommes
impatients de voir PeriCoach pénétrer ce vaste marché. »
M. Xu possède une solide expérience dans le domaine des
dispositifs et matériaux médicaux, avec notamment 17 approbations
de dispositifs médicaux de classe II et la réalisation d'essais
cliniques sur deux dispositifs médicaux de classe III. Il dirige
également l'équipe du programme clé de recherche et développement
(R&D) du ministère chinois de la Science et de la Technologie,
qui est exploité par quatre universités de premier plan et l'un des
trois meilleurs hôpitaux chinois. En outre, M. Xu dirige le centre
de R&D de matériel médical de l'université de Nankai.
Le président d'Analytica Ltd, le Dr Michael Monsour, a
déclaré : « Entrer sur le marché chinois avec des
opérateurs aussi expérimentés et agiles est une étape majeure pour
Analytica. La Chine est le pays du monde qui reconnaît le plus le
besoin de soins post-partum efficaces et est confrontée au défi de
prendre soin de sa grande population vieillissante en utilisant le
système PeriCoach pour aider les femmes à gérer l'incontinence.
PeriCoach est une solution éprouvée et rentable qui améliorera
considérablement la qualité de vie et le fardeau des soins pour les
femmes. Nous sommes impatients de poursuivre l'exploration de nos
options stratégiques afin d'étendre la disponibilité de PeriCoach à
l'échelle mondiale. »
Analytica a récemment déplacé ses activités de fabrication
australiennes et envisage de rétablir ses ventes en ligne aux
États-Unis, au Royaume-Uni/en Irlande, en Australie et en
Nouvelle-Zélande dans un avenir proche. PeriCoach possède
l'autorisation USFDA 510(k), le marquage CE et est enregistrée dans
l'ARTG australien.
Pour tout complément d'information, veuillez
contacter : investorrelations@analyticamedical.com
Pour tout complément d'information sur le système PeriCoach,
veuillez consulter le site : www.PeriCoach.com
Pour tout complément d'information sur Analytica, veuillez
consulter le site : www.AnalyticaMedical.com
Références
- Fichier
documentaire.
- Annonce
d'Analytica :
https://www.analyticamedical.com/downloads/2020/20201120-ASX-ALT-UoNM-FPMRS.pdf
- Barnes, Kara Lauren
MD* ; Cichowski, Sara MD, FACOG, FPMRS† ; Komesu, Yuko M. MD,
FACOG, FPMRS* ; Jeppson, Peter C. MD, FACOG, FASC, FPMRS* ;
McGuire, Brenna MD*; Ninivaggio, Cara S. MD, FPMRS* ; Dunivan, Gena
C. MD, FACOG, FPMRS* Home Biofeedback Versus Physical Therapy for
Stress Urinary Incontinence, Female Pelvic Medicine &
Reconstructive Surgery : 16 novembre 2020 - Volume publié avant
impression - Numéro - doi : 10.1097/SPV.0000000000000993
: https://journals.lww.com/jpelvicsurgery/Abstract/9000/Home_Biofeedback_Versus_Physical_Therapy_for.99288.aspx
- Livre blanc :
Health Economics of PeriCoach for Management of Stress Urinary
Incontinence
: https://www.analyticamedical.com/downloads/2020/20201124-ASX-ALT-deWinterWhitepaper.pdf
- Bureau national des
statistiques de Chine :
https://data.stats.gov.cn/easyquery.htm?cn=C01&zb=A03060D&sj=2020
- Compound Growth:
Overview of China's postpartum rehabilitation equipment industry in
2019 (code de rapport : 19RI0824) par leadleo Academy
- Che, X. Y., Wu, S.
L., Chen, Y. K., Huang, Y. B., & Yang, Y. (2019). Beijing da
xue xue bao. Yi xue ban = Journal of Peking University. Health
Sciences, 51(4),
706–710.https://doi.org/10.19723/j.issn.1671-167X.2019.04.019:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7433489/
À propos d'Analytica Limited
Le produit phare d'Analytica est PeriCoach® – un système de
traitement d'e-santé pour les femmes souffrant d'incontinence
urinaire à l'effort. Cela touche une femme sur trois dans le monde
et est principalement causé par un traumatisme des muscles du
plancher pelvien dû à la grossesse, à l'accouchement et à la
ménopause.
PeriCoach comprend un appareil, un portail Web et une
application pour smartphone. L'appareil évalue l'activité dans les
muscles du plancher pelvien. Ces informations sont transmises à une
application pour smartphone et peuvent être chargées dans une base
de données cloud où les médecins peuvent suivre les progrès des
patientes via le portail Web. Ce nouveau système permet aux
médecins de déterminer à distance si une femme effectue des
exercices du plancher pelvien et si ceux-ci améliorent sa
condition. Le renforcement des muscles du plancher pelvien peut
également améliorer la sensation ou la satisfaction sexuelle et le
potentiel orgasmique chez certaines femmes.
PeriCoach possède une autorisation réglementaire pour
l'incontinence urinaire en Australie et possède la marque CE et une
autorisation USFDA 510(k).
PeriCoach a également obtenu l'autorisation en Australie, et le
marquage CE en Europe pour le traitement du prolapsus
génito-urinaire, une condition qui touche jusqu'à 1 femme sur 5 au
cours de sa vie.
Contact :Geoff Daly,
PDGinvestorrelations@analyticamedical.com
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