Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) ("Aptorum Group"), società biofarmaceutica dedicata allo sviluppo di terapie innovative per rispondere a esigenze mediche globali non soddisfatte, annuncia di aver avviato studi mirati alla presentazione della richiesta di approvazione di un nuovo farmaco sperimentale (IND) per ALS-4, un candidato farmaco a piccole molecole nel trattamento di infezioni da stafilococco aureo ("S. aureus"), compreso lo stafilococco aureo resistente alla meticillina (l'MRSA, ossia uno dei cosiddetti 'superbatteri') sulla base di un nuovo approccio antivirulenza.

L'avanzamento del candidato farmaco ALS-4 è soddisfacente e la prima serie di studi tossicologici GLP è stata completata mediante un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) nordamericana designata. In particolare, il candidato farmaco ALS-4 non ha mostrato alcuna mutagenicità nei test Ames in vitro. Lo sviluppo di ALS-4 procede come da programma e l'azienda prevede di depositare la relativa richiesta IND nel primo semestre del 2020, mentre uno studio clinico ibrido di Fase 1 è attualmente previsto in Nord America, sia con volontari sani, sia con pazienti per ottenere dati preliminari sull'efficacia.

Lo S. aureus è un batterio che costituisce la causa principale di infezioni ematiche, polmonari, cutanee, ossee e correlate a dispositivi, oltre a patologie causate da tossine.1. Si stima che i pazienti affetti da batteriemia da S. aureus presentino un tasso medio di mortalità del 30%2 e che il numero di vittime del batterio sia superiore al totale dei decessi causati da AIDS, tubercolosi ed epatite virale combinati3. L'MRSA e lo S. aureus intermedio e resistente a vancomicina, inoltre, sono stati classificati dall'Organizzazione Mondiale per la Sanità (OMS) come patogeni ad alta priorità di ricerca e sviluppo4.

Informazioni su ALS-4

ALS-4 è un candidato farmaco a piccole molecole che, si ritiene, inibisce la deidrosqualene desaturasi di S. aureus (compreso l'MRSA) coinvolto nella produzione di stafiloxantina, un 'pigmento dorato' comunemente visibile che ricopre i batteri e principalmente responsabile per la loro resistenza agli attacchi da parte di specie reattive all'ossigeno (ROS) portate da cellule fagocitiche e neutrofili5. Su questa base, l'ALS-4 non è un battericida e, con l'inibizione della produzione di stafiloxantina, S. aureus diventa altamente suscettibile alla clearance immunitaria dell'ospite. L'ALS-4 permette un nuovo approccio al trattamento di infezioni batteriche sostanzialmente diverso da quello battericida che caratterizza la maggior parte degli antibiotici attuali, per cui si riscontrano sempre più problemi di resistenza ai farmaci.

Informazioni su Aptorum Group Limited

Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) è una società farmaceutica dedicata allo sviluppo e alla commercializzazione di un'ampia gamma di tecnologie terapeutiche per rispondere a esigenze mediche non soddisfatte. Aptorum Group è impegnata in progetti terapeutici in campo neurologico, gastroenterologico, oncologico, delle malattie infettive e di altre patologie.

Per maggiori informazioni su Aptorum Group visitare il sito www.aptorumgroup.com.

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1 Clin Microbiol Rev. 2015 Jul;28(3):603-61.

2 Clin Microbiol Rev. 2012 Apr;25(2):362-86

3 Van Hal et al. Clin Microbiol Rev 2012

4 https://www.who.int/news-room/detail/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed

5 mBio 2017 8(5): e01224-17

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