Aptorum Group ha avviato gli studi per depositare la domanda IND per il suo candidato farmaco ALS-4 a piccole molecole nel tr...
2019年9月9日 - 7:00PM
ビジネスワイヤ(英語)
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) ("Aptorum Group"), società
biofarmaceutica dedicata allo sviluppo di terapie innovative per
rispondere a esigenze mediche globali non soddisfatte, annuncia di
aver avviato studi mirati alla presentazione della richiesta di
approvazione di un nuovo farmaco sperimentale (IND) per ALS-4, un
candidato farmaco a piccole molecole nel trattamento di infezioni
da stafilococco aureo ("S. aureus"), compreso lo stafilococco aureo
resistente alla meticillina (l'MRSA, ossia uno dei cosiddetti
'superbatteri') sulla base di un nuovo approccio antivirulenza.
L'avanzamento del candidato farmaco ALS-4 è soddisfacente e la
prima serie di studi tossicologici GLP è stata completata mediante
un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) nordamericana
designata. In particolare, il candidato farmaco ALS-4 non ha
mostrato alcuna mutagenicità nei test Ames in vitro. Lo sviluppo di
ALS-4 procede come da programma e l'azienda prevede di depositare
la relativa richiesta IND nel primo semestre del 2020, mentre uno
studio clinico ibrido di Fase 1 è attualmente previsto in Nord
America, sia con volontari sani, sia con pazienti per ottenere dati
preliminari sull'efficacia.
Lo S. aureus è un batterio che costituisce la causa principale
di infezioni ematiche, polmonari, cutanee, ossee e correlate a
dispositivi, oltre a patologie causate da tossine.1. Si stima che i
pazienti affetti da batteriemia da S. aureus presentino un tasso
medio di mortalità del 30%2 e che il numero di vittime del batterio
sia superiore al totale dei decessi causati da AIDS, tubercolosi ed
epatite virale combinati3. L'MRSA e lo S. aureus intermedio e
resistente a vancomicina, inoltre, sono stati classificati
dall'Organizzazione Mondiale per la Sanità (OMS) come patogeni ad
alta priorità di ricerca e sviluppo4.
Informazioni su ALS-4
ALS-4 è un candidato farmaco a piccole molecole che, si ritiene,
inibisce la deidrosqualene desaturasi di S. aureus (compreso
l'MRSA) coinvolto nella produzione di stafiloxantina, un 'pigmento
dorato' comunemente visibile che ricopre i batteri e principalmente
responsabile per la loro resistenza agli attacchi da parte di
specie reattive all'ossigeno (ROS) portate da cellule fagocitiche e
neutrofili5. Su questa base, l'ALS-4 non è un battericida e, con
l'inibizione della produzione di stafiloxantina, S. aureus diventa
altamente suscettibile alla clearance immunitaria dell'ospite.
L'ALS-4 permette un nuovo approccio al trattamento di infezioni
batteriche sostanzialmente diverso da quello battericida che
caratterizza la maggior parte degli antibiotici attuali, per cui si
riscontrano sempre più problemi di resistenza ai farmaci.
Informazioni su Aptorum Group Limited
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) è una società farmaceutica
dedicata allo sviluppo e alla commercializzazione di un'ampia gamma
di tecnologie terapeutiche per rispondere a esigenze mediche non
soddisfatte. Aptorum Group è impegnata in progetti terapeutici in
campo neurologico, gastroenterologico, oncologico, delle malattie
infettive e di altre patologie.
Per maggiori informazioni su Aptorum Group visitare il sito
www.aptorumgroup.com.
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Queste dichiarazioni a carattere previsionale valgono solo alla
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prodotti per ulteriori segmenti nel settore consumer, alle
strategie di crescita previste dall'azienda, a tendenze e problemi
anticipati nel settore in cui opera, e alle sue aspettative
riguardanti la sua catena di fornitura nonché alla stabilità della
stessa, e ai rischi descritti più particolareggiatamente nel modulo
20-F compilato da Aptorum Group e in altri documenti che potrebbero
essere presentati alla SEC in futuro. Di conseguenza, le previsioni
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cambiamenti. Aptorum Group non si assume nessun obbligo di
aggiornare alcuna dichiarazione a carattere previsionale contenuta
nel presente comunicato stampa in seguito a nuove informazioni,
eventi futuri o altre situazioni.
1 Clin Microbiol Rev. 2015
Jul;28(3):603-61.
2 Clin Microbiol Rev. 2012
Apr;25(2):362-86
3 Van Hal et al. Clin Microbiol Rev
2012
4
https://www.who.int/news-room/detail/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed
5 mBio 2017 8(5): e01224-17
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