FUJIFILM Corp. annonce les résultats de l'essai clinique de phase II portant sur le « T-817MA », chez des patients atte...
2017年7月20日 - 6:59AM
ビジネスワイヤ(英語)
FUJIFILM Corporation (TOKYO : 4901) (Président : Kenji
Sukeno) a annoncé que le médicament « T-817MA » de la
société destiné à la maladie d'Alzheimer n'avait pas satisfait aux
critères d’évaluation de la cognition ni de la fonction clinique
globale de son étude primaire, dans le cadre de l'essai clinique de
phase II mené par la société aux États-Unis auprès de patients
atteints d'une maladie d'Alzheimer légère à modérée. Aucune
différence significative n'a été observée dans les résultats
secondaires. Dans le cadre des analyses exploratoires, la
modification du biomarqueur du liquide céphalo-rachidien (LCR)
phospho-tau (p-Tau) a bénéficié du traitement à plus fortes doses,
tandis que les volumes hippocampiques*1 ont moins diminué dans le
groupe traité à des doses inférieures statistiquement
significatives. Les analyses post-hoc ont également indiqué que le
traitement à base de T-817MA, avec une durée plus courte de maladie
et de symptômes, avait été associé à de meilleurs résultats
cognitifs statistiquement significatifs. Fujifilm examinera les
résultats de l'essai clinique de phase II avec les autorités
réglementaires, notamment de la FDA (Food and Drug Administration
américaine), et entreprendra les mesures nécessaires en vue d'un
développement ultérieur, qui comprendra un essai clinique de
phase III portant sur ce composé.
Une recherche préclinique, menée par les Dr Rudolph Tanzi,
Joseph P. et Rose F. Kennedy, professeur de neurologie à la Harvard
Medical School, et vice-présidente du service de neurologie du
Massachusetts General Hospital, a révélé que le T-817MA agissait
sur la microglie*2 qui présente un gène de risque de maladie
d'Alzheimer, et qu'il favorisait la clairance de l'amyloïde-β
(Aβ).Ces résultats suggèrent que le T-817MA est susceptible d'agir
sur le p-Tau et l'Aβ, principales substances responsables de la
maladie d'Alzheimer.
Les principaux symptômes de la maladie d'Alzheimer sont la
présence d'anomalies des fonctions cognitives, et notamment de la
mémoire. Il est considéré que l'anomalie des fonctions
neurologiques dans le cadre de la maladie d'Alzheimer se manifeste
à cause de dépôts de protéines Aβ (plaques séniles) dans le
cerveau. La progression de la maladie est fortement liée à la
formation d'assemblages anormaux causés par l'hyperphosphorylation
et la fibrillation des protéines tau, que l'on retrouve dans les
axones des cellules nerveuses (enchevêtrement neurofibrillaire), à
la perte de synapse*3, ainsi qu'à l'atrophie du cerveau, y compris
de l'hippocampe.Le nombre de personnes souffrant de démence est
estimé à 44 millions à travers le monde. Ce nombre devrait
augmenter jusqu'à atteindre 76 millions d'ici 2030, en raison
du vieillissement de la population mondiale. Plus de la moitié de
ces cas de démence correspondent à des personnes souffrant de la
maladie d'Alzheimer, et cette tendance devrait se poursuivre.Les
médicaments contre la maladie d'Alzheimer actuellement disponibles
sur le marché incluent les inhibiteurs d'acétylcholinestérases,
tels que le chlorhydrate de donépézil. À l'heure où ces médicaments
répondent au déficit de neurotransmission afin d'apporter une
amélioration temporaire aux symptômes des patients, il existe un
besoin non satisfait en faveur d'une nouvelle catégorie de
thérapies pour soigner la maladie d'Alzheimer.
Le T-817MA est un médicament pour le traitement de la maladie
d'Alzheimer qui a été découvert par la société Toyama Chemical de
Fujifilm Group. Il offre un puissant effet neuroprotecteur et
promeut l'excroissance des axones via l'activation des récepteurs
sigma*4, ayant démontré une forte efficacité chez les sujets
animaux. Fujifilm s'engage à faire progresser le développement du
T-817MA dans le cadre d'éventuels partenariats, ainsi qu'à
contribuer à résoudre les défis sociaux au travers de la délivrance
de produits pharmaceutiques innovants.
*1 L'hippocampe est une région du cerveau
associée à la mémoire. La maladie d'Alzheimer entraîne une perte de
neurones, qui engendre une atrophie hippocampique. *2 La microglie
est un type de cellules gliales, qui fait partie du système nerveux
central. La microglie fournit une défense immunitaire au cerveau,
tout en étant également responsable de la réparation des cellules
neuronales anormales, et de l'élimination des Aβ accumulées. Dans
le même temps, il a été démontré qu'une microglie excessivement
activée jouait un rôle dans la dégénérescence neurologique du
système nerveux central. *3 La synapse est une structure qui
connecte les neurones, en leur permettant de transmettre des
signaux électriques afin de s'échanger des informations. *4 Les
récepteurs sigma sont des protéines qui se trouvent dans la
membrane du réticulum endoplasmique des cellules, et qui ont pour
fonction de limiter la dégénérescence neurologique dans le système
nerveux central.
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